【摘要】：碘類消毒劑作為滅菌藥劑具有高效能、適用廣泛、安全的特點(diǎn),但其多為中小企業(yè)生產(chǎn),技術(shù)含量不高。全國(guó)不同消毒實(shí)驗(yàn)室之間缺乏相關(guān)能力驗(yàn)證活動(dòng),相同產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)法真實(shí)比較,影響檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性判斷。通過(guò)有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制,可規(guī)范碘類消毒劑市場(chǎng),保證有效碘測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,并能避免此類產(chǎn)品的質(zhì)量糾紛,方便質(zhì)量監(jiān)管。本研究通過(guò)市售碘類消毒劑的調(diào)查,確立了有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方案。通過(guò)均勻性研究、穩(wěn)定性研究與多家實(shí)驗(yàn)室的合作定值,完成了有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究工作。本論文主要研究?jī)?nèi)容如下:目的:研制消毒劑中有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并進(jìn)行均勻性、穩(wěn)定性與定值的不確定評(píng)定工作。方法:通過(guò)調(diào)查市售413件碘類消毒劑,確立了有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方案,并完成研制工作。根據(jù)實(shí)際需要,制備有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)500瓶。隨機(jī)抽取15瓶包裝單元,每個(gè)單元包括3個(gè)子樣進(jìn)行測(cè)定,用方差分析法對(duì)結(jié)果進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。以1、2、3、6、9、12、18、24個(gè)月的時(shí)間間隔,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性進(jìn)行檢驗(yàn)。并分別在高溫40 ℃和低溫-40 ℃條件下,以0、3、7、14天的時(shí)間間隔,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的短期穩(wěn)定性進(jìn)行檢驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值采用由7家實(shí)驗(yàn)室兩種實(shí)驗(yàn)方法合作定值的方案,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法確立有效數(shù)據(jù),計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)值。完成有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由均勻性、穩(wěn)定性與定值引入的不確定度分量的計(jì)算。計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度,給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最終特性量結(jié)果。結(jié)果:調(diào)查結(jié)果表明,碘伏類占碘類消毒劑市場(chǎng)的91.8%,是碘類消毒劑的主要產(chǎn)品類型。有36.3%的樣品采取與其他殺菌有效成分復(fù)配,以達(dá)到增效的目的。有效碘含量標(biāo)識(shí)為0.5%(5 g/L)左右的碘伏樣品占據(jù)市場(chǎng)主流,占比79.9%。對(duì)其中34件產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),不合格樣品占55.9%。根據(jù)調(diào)查結(jié)果,有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以聚醇醚碘為基體,質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%為特性量值制備。經(jīng)檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)內(nèi)不含影響有效碘定值的雜質(zhì)。按照研制方案制備的有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品瓶?jī)?nèi)及瓶間均勻性優(yōu)良,長(zhǎng)期及短期穩(wěn)定性良好。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,確定有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值為0.508%。將均勻性、穩(wěn)定性與定值引入的各不確定度分量合成,有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的合成不確定度為0.002%,擴(kuò)展不確定度0.004%。其特性量值應(yīng)表達(dá)為(0.508±0.004)%(k=2)。結(jié)論:本研究完成了有效碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制并進(jìn)行了不確定度評(píng)定。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于能力驗(yàn)證、協(xié)同性檢測(cè)等,有助于碘類消毒劑的質(zhì)量監(jiān)管和避免質(zhì)量糾紛。
【圖文】：

碘類消毒劑根據(jù)其成分，可分為傳統(tǒng)碘制劑和碘伏類消毒劑。調(diào)查的４１３件逡逑碘類消毒劑均為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，其中碘伏類消毒劑３７９件，傳統(tǒng)碘制劑３４件，碘伏逡逑類消毒劑占比高達(dá)９１．８邋％，具體占比情況如圖２－１所示。逡逑統(tǒng)碘制逡逑＿劑逡逑８．２％逡逑碘伏逡逑９１．８邋％逡逑圖２－１碘類消毒劑占比情況逡逑傳統(tǒng)碘制劑包括碘液、碘酊和碘甘油。３４件傳統(tǒng)碘制劑按劑型全部為液體，逡逑按類型有碘酊３１件，碘液３件，未見碘甘油，具體占比情況如圖２－２所示。逡逑碘液一逡逑８．８逡逑碘酊逡逑９１．２％逡逑圖２－２傳統(tǒng)碘制劑占比情況逡逑碘伏類消毒劑根據(jù)其化學(xué)成分隨載體不同而異，根據(jù)使用的表面活性劑差異，逡逑可分為聚醇醚碘、聚維酮碘、氯己定碘等類型。按劑型，碘伏類消毒劑包括液體、逡逑粉劑、膏劑和栓劑等在調(diào)查的３７９件碘伏類消毒劑中，有２２０件樣品信息逡逑不完整，未標(biāo)注所使用的表面活性劑類型。標(biāo)注具體表面活性劑類型的１５９件碘逡逑伏消毒劑中，聚維酮碘１００件，氯己定碘３５件，，聚醇醚碘２１件，季銨鹽碘２件，逡逑氨基酸碘１件

碘類消毒劑根據(jù)其成分，可分為傳統(tǒng)碘制劑和碘伏類消毒劑。調(diào)查的４１３件逡逑碘類消毒劑均為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，其中碘伏類消毒劑３７９件，傳統(tǒng)碘制劑３４件，碘伏逡逑類消毒劑占比高達(dá)９１．８邋％，具體占比情況如圖２－１所示。逡逑統(tǒng)碘制逡逑＿劑逡逑８．２％逡逑碘伏逡逑９１．８邋％逡逑圖２－１碘類消毒劑占比情況逡逑傳統(tǒng)碘制劑包括碘液、碘酊和碘甘油。３４件傳統(tǒng)碘制劑按劑型全部為液體，逡逑按類型有碘酊３１件，碘液３件，未見碘甘油，具體占比情況如圖２－２所示。逡逑碘液一逡逑８．８逡逑碘酊逡逑９１．２％逡逑圖２－２傳統(tǒng)碘制劑占比情況逡逑碘伏類消毒劑根據(jù)其化學(xué)成分隨載體不同而異，根據(jù)使用的表面活性劑差異，逡逑可分為聚醇醚碘、聚維酮碘、氯己定碘等類型。按劑型，碘伏類消毒劑包括液體、逡逑粉劑、膏劑和栓劑等在調(diào)查的３７９件碘伏類消毒劑中，有２２０件樣品信息逡逑不完整，未標(biāo)注所使用的表面活性劑類型。標(biāo)注具體表面活性劑類型的１５９件碘逡逑伏消毒劑中，聚維酮碘１００件，氯己定碘３５件，聚醇醚碘２１件，季銨鹽碘２件，逡逑氨基酸碘１件
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R187

【參考文獻(xiàn)】

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9 林志強(qiáng);;硫代硫酸鈉溶液濃度標(biāo)定結(jié)果的不確定度評(píng)定[J];化學(xué)工程與裝備;2013年04期

10 徐慶華;;含碘消毒劑及其應(yīng)用技術(shù)[J];中國(guó)消毒學(xué)雜志;2012年04期

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2 李菲;農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純化與研制[D];北京化工大學(xué);2013年

本文編號(hào)：2646485