文章通過分析我國精準醫(yī)學實驗室的建設現(xiàn)狀和標準化建設的必要性,提出了精準醫(yī)學實驗室標準化建設的原則和總體思路。基于魏爾曼標準體系三維模型,構建出標準化建設的框架體系,并提出了精準醫(yī)學實驗室標準化建設的重點和質(zhì)量管理策略。

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圖1精準醫(yī)學實驗室建設標準體系三維框架結(jié)構

設計與建設是實驗室建設的基礎環(huán)節(jié)，通過明確實驗室的功能定位，對實驗室的建設布局等進行合理規(guī)劃，使實驗室基礎設施與儀器設備相契合，營造良好的使用環(huán)境，是實驗室良性運行的保證，因此，精準醫(yī)學設計和建設環(huán)節(jié)的標準化至關重要。精準醫(yī)學實驗室設計環(huán)節(jié)的標準化，應關注規(guī)劃設計、總體設計和細節(jié)....

圖2精準醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系文件結(jié)構

編制各級質(zhì)量體系文件是精準醫(yī)學實驗室建立和運行質(zhì)量體系的關鍵，完善的質(zhì)量管理體系文件可以指導實驗室工作，確保實驗室活動的可重復性和可溯源性，同時保障實驗室運行有章可循、有據(jù)可查。精準醫(yī)學實驗室應根據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，結(jié)合自身特點編制質(zhì)量管理體系文件�？刹捎�4級....

本文編號：3917741