目的在新型冠狀病毒感染肺炎流行期,探討臨床試驗Ⅰ期病房的感染風(fēng)險和防控措施,防止或降低病房內(nèi)交叉感染發(fā)生率。方法通過回顧新型冠狀病毒傳染的相關(guān)文獻,評估冠狀病毒流行期,臨床試驗Ⅰ期病房可能存在的風(fēng)險,并針對風(fēng)險提出相應(yīng)的防控措施。結(jié)果臨床試驗Ⅰ期病房本身具有多種功能,相比于其他臨床科室和部門,感染防控工作屬于薄弱環(huán)節(jié),感染防控存在風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)加強感染風(fēng)險控制。結(jié)論在備案制全面落地和新型冠狀病毒廣泛流行的背景下,臨床試驗Ⅰ期病房不僅當(dāng)前應(yīng)該采取嚴格的感染風(fēng)險防控措施,在未來,也應(yīng)當(dāng)加強感染防控,保障臨床試驗的順利進行。

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【文章目錄】：
1 Ⅰ期病房風(fēng)險因素分析
    1.1 認知風(fēng)險
    1.2 人群聚集風(fēng)險
    1.3 采血過程風(fēng)險
    1.4 生物樣本的處理風(fēng)險
2 Ⅰ期病房感染風(fēng)險防控的具體措施
    2.1 進一步梳理管理制度,完善Ⅰ期病房感染防控相關(guān)的管理制度和標準操作規(guī)程(Standard Operating Protocol, SOP)
    2.2 建立分級響應(yīng)機制
    2.3 探索建立臨床試驗專有的感染防控小組
    2.4 加強受試者管理,減少受試者感染的可能性
    2.5 有條件的可設(shè)立隔離病房
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