臨床醫(yī)生如何轉(zhuǎn)變?yōu)檠芯空叩奶接?/H1>
發(fā)布時間：2021-06-02 19:04
目的:探討如何讓臨床試驗中的臨床醫(yī)生更好的變?yōu)檠芯空?以保障臨床試驗項目的質(zhì)量。方法:通過對我院臨床試驗項目中臨床醫(yī)生參加臨床試驗時,出現(xiàn)的違背方案或原則的行為進行綜述。結果與結論:臨床醫(yī)生與研究者的職責、概念模糊,執(zhí)行的規(guī)范要求不一致,導致在試驗過程中出現(xiàn)偏離方案、違背方案的現(xiàn)象。同時需要加強對臨床醫(yī)生或臨床試驗的研究者進行藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的培訓,提高臨床醫(yī)生對臨床試驗的重視程度,并開展更多相關的臨床藥物試驗研究,為臨床的實際操作提供更多有力的證據(jù)。
【文章來源】：名醫(yī). 2020,(10)
【文章頁數(shù)】：2 頁
【文章目錄】：
1 問題及原因
1.1 研究流程方面
1.2 知情同意方面
1.3 偏離或違反試驗方案相關操作的方面
1.4 病例報告表（CRF）中填寫的內(nèi)容在源文件中無法溯源。原因
1.5 不清楚自己的職責
1.6 不重視方案啟動培訓會
1.7 對監(jiān)查、稽查、視察等各種檢查抱有抵觸心理
1.8 試驗過程造假
2 對策
2.1 加強學習，特別是責任意識的培養(yǎng)
2.2 嚴格知情同意
2.3 嚴格遵循試驗方案
2.4 積極參加啟動培訓會
2.5 認清自己職權范圍，對該自己做的事情一定自己做，不該自己的做的事情堅決不做
2.6 積極接受各種檢查
【參考文獻】：
期刊論文
[1]“臨床醫(yī)生”與“臨床研究者”的角色轉(zhuǎn)換與差異探討[J]. 姚賀之,訾明杰. 中國醫(yī)學倫理學. 2018(07)
[2]Pulmonary infection control window in treatment of severe respiratory failure of chronic obstructive pulmonary diseases: a prospective, randomized controlled, multi-centred study[J]. Collaborating Research Group for Noninvasive Mechanical Ventilation of Chinese Respiratory Society. Chinese Medical Journal. 2005(19)
本文編號：3210579
本文鏈接：http://www.sikaile.net/yixuelunwen/yiyuanguanlilunwen/3210579.html
【文章來源】：名醫(yī). 2020,(10)
【文章頁數(shù)】：2 頁
【文章目錄】：
1 問題及原因
1.1 研究流程方面
1.2 知情同意方面
1.3 偏離或違反試驗方案相關操作的方面
1.4 病例報告表（CRF）中填寫的內(nèi)容在源文件中無法溯源。原因
1.5 不清楚自己的職責
1.6 不重視方案啟動培訓會
1.7 對監(jiān)查、稽查、視察等各種檢查抱有抵觸心理
1.8 試驗過程造假
2 對策
2.1 加強學習，特別是責任意識的培養(yǎng)
2.2 嚴格知情同意
2.3 嚴格遵循試驗方案
2.4 積極參加啟動培訓會
2.5 認清自己職權范圍，對該自己做的事情一定自己做，不該自己的做的事情堅決不做
2.6 積極接受各種檢查
【參考文獻】：
期刊論文
[1]“臨床醫(yī)生”與“臨床研究者”的角色轉(zhuǎn)換與差異探討[J]. 姚賀之,訾明杰. 中國醫(yī)學倫理學. 2018(07)
[2]Pulmonary infection control window in treatment of severe respiratory failure of chronic obstructive pulmonary diseases: a prospective, randomized controlled, multi-centred study[J]. Collaborating Research Group for Noninvasive Mechanical Ventilation of Chinese Respiratory Society. Chinese Medical Journal. 2005(19)
本文編號：3210579
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