背景:醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,有時(shí)會(huì)遇到一種極端的結(jié)果,即兩個(gè)比較組的事件發(fā)生率均為100%或0%,如CT成像的優(yōu)良率、關(guān)節(jié)置換的成功率、使用腦膜貼片的腦脊液滲漏率等,此時(shí)兩組的率差為0。傳統(tǒng)正態(tài)近似方法和確切概率法因無(wú)法估計(jì)兩組率差的合并標(biāo)準(zhǔn)差而不能估計(jì)率差置信區(qū)間。針對(duì)此種情況,先后有學(xué)者提出三種不同的兩樣本率均為100%的率差置信區(qū)間估計(jì)方法,即Miettinen-Nurminen 法（M-N 法）,Newcombe-Wilson 計(jì)分法（N-W 法）,連續(xù)校正的Newcombe-Wilson計(jì)分法（N-W_C法）。而這三種方法孰優(yōu)孰劣上有待考證。目的:針對(duì)兩樣本率均為100%的情況,采用Monte Carlo模擬方法,比較現(xiàn)有的兩樣本率差置信區(qū)間估計(jì)的三種方法的統(tǒng)計(jì)性能,為臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇提供依據(jù)。方法:介紹現(xiàn)有的三種兩樣本率均為100%的率差置信區(qū)間估計(jì)方法,即M-N法、N-W法和N-W_C法。應(yīng)用Monte Carlo方法模擬二項(xiàng)分布,模擬參數(shù)設(shè)置:檢驗(yàn)水準(zhǔn)為雙側(cè)0.05;非劣效界值固定為5%;對(duì)照組的總體率設(shè)定從98%至99.9%... 

【文章來(lái)源】：南方醫(yī)科大學(xué)廣東省

【文章頁(yè)數(shù)】：77 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 前言
    1.1 研究背景及現(xiàn)況
    1.2 研究目的
第2章 基于Wald法估計(jì)樣本量下率差置信區(qū)間計(jì)算方法比較
    2.1 基于Wald法樣本量計(jì)算
    2.2 計(jì)算兩組率差置信區(qū)間常用方法
        2.2.1 傳統(tǒng)近似正態(tài)方法
        2.2.2 p2(p1/p2-1)轉(zhuǎn)化方法
    2.3 可用于計(jì)算兩組率同為0%或100%率差置信區(qū)間方法
        2.3.1 M-N法
        2.3.2 N-W法
        2.3.3 N-W_C法
    2.4 Ⅰ類錯(cuò)誤的模擬比較
        2.4.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        2.4.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        2.4.3 結(jié)果描述
        2.4.4 結(jié)論
    2.5 檢驗(yàn)效能(1-β)的模擬比較
        2.5.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        2.5.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        2.5.3 結(jié)果描述
        2.5.4 結(jié)論
第3章 基于Newcombe樣本量估計(jì)及其模擬比較
    3.1 兩組率可能都為100%試驗(yàn)樣本量考慮
    3.2 實(shí)例
    3.3 Ⅰ類錯(cuò)誤的模擬比較
        3.3.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        3.3.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        3.3.3 結(jié)果描述
    3.4 檢驗(yàn)效能(1-β)的模擬比較
        3.4.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        3.4.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        3.4.3 結(jié)果描述
    3.5 結(jié)論
第4章 同時(shí)基于Wald法及Newcombe法樣本量估計(jì)及其模擬比較
    4.1 Ⅰ類錯(cuò)誤的模擬比較
        4.1.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        4.1.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        4.1.3 結(jié)果描述
    4.2 檢驗(yàn)效能(1-β)的模擬比較
        4.2.1 Monte Carlo模擬方法及參數(shù)設(shè)置
        4.2.2 Monte Carlo模擬結(jié)果
        4.2.3 結(jié)果描述
    4.3 結(jié)論
第5章 實(shí)例分析和總結(jié)
    5.1 實(shí)例分析
    5.2 討論
    5.3 不足之處
    5.4 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
攻讀學(xué)位期間成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]多分類結(jié)局指標(biāo)中兩類別占比之差的統(tǒng)計(jì)推斷方法[J]. 吳軍,段重陽(yáng),陳平雁.  中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2016(03)
[2]Newcombe-Wilson得分方法在有效率為100%非劣效臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 唐欣然,黃耀華,王楊,李衛(wèi).  中華疾病控制雜志. 2015(02)
[3]SAS宏程序在自動(dòng)獲得多于24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)整體谷峰比中的應(yīng)用[J]. 黃耀華,唐欣然,王楊,趙延延,李衛(wèi).  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2013(11)
[4]單組目標(biāo)值試驗(yàn)樣本量計(jì)算方法的比較研究[J]. 唐欣然,黃耀華,王楊,李衛(wèi).  中華疾病控制雜志. 2013(11)
[5]單組臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)值法的精確樣本含量估計(jì)及統(tǒng)計(jì)推斷[J]. 成琪,劉玉秀,陳林,劉麗霞.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2011(05)
[6]配對(duì)二項(xiàng)數(shù)據(jù)等效性/非劣效性評(píng)價(jià)的樣本含量估計(jì)和假設(shè)檢驗(yàn)[J]. 劉玉秀,徐曉莉,鄭均.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2008(03)
[7]四種方法計(jì)算總體率可信區(qū)間的比較研究[J]. 劉沛.  中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2005(06)
[8]總體率可信區(qū)間計(jì)算的一次近似法及其特征[J]. 劉沛.  中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2004(05)
[9]陽(yáng)性藥對(duì)照臨床試驗(yàn)有效性的可信區(qū)間評(píng)價(jià)方法[J]. 張高魁,姚晨,夏結(jié)來(lái),蘇炳華.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2004(05)

碩士論文
[1]非劣效驗(yàn)證中基于率差和率比的界值確定方法的比較[D]. 陳靖.南方醫(yī)科大學(xué) 2012
[2]臨床試驗(yàn)配對(duì)二項(xiàng)資料兩組率差和率比可信區(qū)間估計(jì)研究[D]. 成琪.南方醫(yī)科大學(xué) 2012



本文編號(hào)：3190119