背景：規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)研究(EBM)要求隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)的結(jié)果在被采納并推廣之前,必須對(duì)其真實(shí)性進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)價(jià)。但是,對(duì)于現(xiàn)有證據(jù)的評(píng)價(jià)通常只是建立在直覺的基礎(chǔ)上,而不是通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)分析進(jìn)行。目的：通過蒙特卡洛模擬方法,建立評(píng)價(jià)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證據(jù)級(jí)別影響因素的方法,給出不同的偏倚來源對(duì)結(jié)果造成混雜作用的嚴(yán)重程度的量化估計(jì)。方法：用于模擬完整的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的模型包含3個(gè)子模型：1、用于預(yù)測(cè)終點(diǎn)事件發(fā)生的量效關(guān)系子模型(基于文獻(xiàn)報(bào)道的治療效果對(duì)治療方法的作用機(jī)制進(jìn)行建模)；2、產(chǎn)生隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)混雜因素的偏倚來源子模型,偏倚來源主要分為與患者相關(guān)或與研究者相關(guān)兩大類,包括：安慰劑或反安慰劑作用、測(cè)量誤差、伴隨治療效果、向均值回歸效應(yīng)、患者失訪以及隨機(jī)化分組過程；3、描述患者疾病嚴(yán)重程度分布的基線協(xié)變量子模型。結(jié)果：在引入偏倚來源后,所觀察到的OR值與不含偏倚的真實(shí)OR值結(jié)果相比,相對(duì)誤差幅度超過了20%。對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性影響最為關(guān)鍵的指標(biāo)依次為：測(cè)量誤差、安慰劑作用以及伴隨治療效果,而隨機(jī)分組過程中的錯(cuò)分也在一定程度上影響結(jié)果的真實(shí)性。其他偏倚來源對(duì)結(jié)果真實(shí)性的影響則不... 

【文章來源】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：75 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
表索引
圖索引
中英文縮略詞
摘要
Abstract
一、研究背景
二、研究目的
三、研究?jī)?nèi)容
四、研究方法
    4.1 研究設(shè)計(jì)
    4.2 模型建立
        4.2.1 量效子模型
        4.2.2 偏倚來源子模型
        4.2.3 基線協(xié)變量子模型
        4.2.4 治療效應(yīng)總模型
    4.3 隨機(jī)模擬過程
        4.3.1 模擬虛擬人群
        4.3.2 模擬單次的支架試驗(yàn)
        4.3.3 重復(fù)試驗(yàn)?zāi)M50次
        4.3.4 模擬結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析
五、結(jié)果
    5.1 初始模型
    5.2 安慰劑作用改變對(duì)模型的影響
    5.3 測(cè)量誤差改變對(duì)模型的影響
    5.4 伴隨治療效果改變對(duì)模型的影響
    5.5 基線協(xié)變量分布改變對(duì)模型的影響
    5.6 失訪率改變對(duì)模型的影響
    5.7 臨床試驗(yàn)樣本量改變對(duì)模型的影響
六、討論
七、存在的問題和局限性
八、結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
個(gè)人簡(jiǎn)歷
致謝



本文編號(hào)：2901605