本文關鍵詞：替格瑞洛與高維持量氯吡格雷對血小板高反應性急性冠脈綜合征患者的療效及安全性對比研究

  更多相關文章： 替格瑞洛 血小板高反應性 急性冠脈綜合征 CD62P 血栓素A2

【摘要】：目的:通過隨機、前瞻的研究方法,比較替格瑞洛與高維持量氯吡格雷對血小板高反應性(HPR)急性冠脈綜合征(ACS)患者血小板聚集率、血小板活化指標物、血小板相關參數(shù)、血栓形成因子及藥物治療期間主要心血管不良事件和不良反應的影響,探討對存在血小板高反應性的ACS患者應用替格瑞洛治療的療效及安全性。方法:連續(xù)入選2015年2月至2015年11月于我院收治的血小板高反應性的ACS患者77例(男性58例,女19例)。測定基礎血小板聚集率后,給予負荷劑量300mg氯吡格雷,75mg/日維持3天,將治療前血小板聚集率與治療后血小板聚集率變化率30%或氯吡格雷持續(xù)治療后血小板聚集率仍70%為血小板高反應性。入選標準:(1)符合ACS的診斷標準。(2)經(jīng)標準劑量氯吡格雷持續(xù)治療后ADP誘導的血小板聚集率變化率30%或血小板聚集率仍70%。(3)所有入選患者均行擇期PCI治療。排除標準:(1)有氯吡格雷或替格瑞洛禁忌癥;(2)各種血液性、出血性疾病或有出血傾向患者;(3)目前有明確的活動性消化性潰瘍及有上消化道穿孔史;(4)血清肌酐水平176.89μmol/L者;(5)血清膽紅素水平34μmol/L的肝臟疾病患者;(6)妊娠期和哺乳期婦女;(7)血小板計數(shù)100×109/L者;(8)因病情需要應用GPⅡb/Ⅲa受體阻滯劑患者;(9)患有嚴重疾病,預期生存時間1年。所有符合標準入選患者隨機分為氯吡格雷高維持量組37例(簡稱氯吡格雷組,氯吡格雷150 mg/日給藥)和替格瑞洛組40例(替格瑞洛90mg 2/日給藥)。測定氯吡格雷組和替格瑞洛組入組時、服藥后第3天、1個月、3個月血小板聚集率及血小板相關參數(shù),并同時測定入組時、服藥后第3天P選擇素(CD62P)、血栓素A2(TXA2)表達水平,評價3個月內(nèi)主要心血管不良事件(major Adverse cardiovascular events,MACE)及不良反應發(fā)生率。收集每組患者詳細的臨床資料,觀察對比分析兩組間在年齡、性別、發(fā)病危險因素、冠脈病變情況和用藥史有無差別。采用計算機輔助冠狀動脈造影定量測量系統(tǒng)(quantitative coronary analysis,QCA)量化分析冠狀動脈病變處,以狹窄75%為陽性病變。所有數(shù)據(jù)均應用SPSS20.0統(tǒng)計分析軟件進行數(shù)據(jù)處理分析。以P0.05為統(tǒng)計學有意義。結果:1兩組患者一般臨床特征資料比較:本研究共納入了符合ACS診斷并血小板高反應性患者77例(男性58例,女性19例,平均年齡59.90±9.86歲)。替格瑞洛組和氯吡格雷組在性別、年齡、體重指數(shù)、GRACE評分、CRUSADE評分、基礎用藥、心功能、高血壓、糖尿病、高脂血癥、家族史等方面均無統(tǒng)計學差異(P0.05)。2兩組患者冠脈造影及介入相關資料比較:替格瑞洛組和氯吡格雷組在冠脈病變血管分布、病變類型、人均支架植入數(shù)、PCI術后TIMI血流、心肌血流灌注、校正的TIMI幀數(shù)等方面均無統(tǒng)計學差異(P0.05)。3兩組患者血小板聚集率比較:兩組血小板聚集率的基線值相比無統(tǒng)計學差異(P0.05)。服藥后第3天、1個月、3個月兩組患者血小板聚集率與基線值相比均明顯下降(P0.001)。且替格瑞洛組服藥后第3天、1個月、3個月血小板聚集率水平均明顯低于氯吡格雷組:[(25.92±10.31)%vs.(37.95±11.63)%,P0.001],[(28.02±14.61)%vs.(30.64±10.73)%,P0.001],[(37.17±11.11)%vs.(36.80±7.26)%,P0.001],差值變化水平也明顯增加[(53.46±14.92)%vs.(36.02±12.65)%,P0.001],[(51.36±18.8)%vs.(33.70±12.56)%,P0.001],[(48.74±15.68)%vs.(37.17±11.11)%,P0.001]。4兩組患者血小板相關參數(shù)比較:血小板計數(shù)(PLT)、平均血小板體積(MPV)、血小板分布寬度(PDW)治療前后的對比結果示:兩組各個指標基線水平相似,P0.05,差異無統(tǒng)計學意義。服藥后不同時間點的對比結果如下:兩組在服藥后第3天、1個月、3個月PLT、PDW與基線值相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),且替格瑞洛組服藥后各時間點兩指標水平與氯吡格雷組相似,結果均顯示P0.05,無統(tǒng)計學差異。平均血小板體積:兩組在服藥后第3天、1個月、3個月MPV水平與基線值相比無統(tǒng)計學差異(P0.05)。服藥后第3天相比[(16.58±0.39)fl vs.(16.67±0.46)fl,P0.05];1個月相比[(16.4(0.5))fl vs.(16.6(0.6))fl,P0.05];3個月相比[(16.61±0.52)fl vs.(16.72±0.55)fl,P0.05],數(shù)據(jù)顯示替格瑞洛組較氯吡格雷組MPV水平有下降趨勢,但P值均0.05,差異無統(tǒng)計學差異。5兩組患者CD62P、TXA2表達水平相比較:替格瑞洛組和氯吡格雷組間CD62P和TXA2基線值水平相似。兩組服藥后CD62P較基線值均有下降(P0.001),且與氯吡格雷組相比,替格瑞洛組服藥后第3天CD62P表達水平更低:[(5.47±1.03)ng/ml vs.(8.02±1.45)ng/ml,P0.001]。而服藥后TXA2表達水平無論是同組比較還是組間比較,數(shù)據(jù)結果顯示差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。6兩組患者3個月隨訪期間終點事件及藥物不良反應發(fā)生率比較:在氯吡格雷組中有1例再發(fā)急性心肌梗死患者、有2例患者因再發(fā)心絞痛再次入院、有3例輕微出血,替格瑞洛組中因心絞痛再次入院病人有1例、輕微出血患者4例,替格瑞洛組較氯吡格雷組差異均無統(tǒng)計學意義。在不良反應方面:替格瑞洛組有4例出現(xiàn)了輕中度呼吸困難,1例出現(xiàn)了心動過緩,兩組相比較均無統(tǒng)計學差異。在兩組中均無死亡、需要輸血糾正的出血、嚴重的顱內(nèi)出血等。結論:1對于HPR的ACS患者,替格瑞洛常規(guī)維持劑量和氯吡格雷高維持量均能增強對血小板聚集的抑制,明顯改善血小板高反應性,而且,替格瑞洛常規(guī)維持劑量的改善作用較高維持量氯吡格雷更加顯著。2替格瑞洛與高維持量氯吡格雷相比,能明顯減少CD62P的表達,有效抑制血小板活化。3替格瑞洛常規(guī)維持劑量與高維持量氯吡格雷相比,有減少MACE發(fā)生的趨勢且不增加出血風險,但呼吸困難等副反應發(fā)生趨勢增加。
【關鍵詞】：替格瑞洛 血小板高反應性 急性冠脈綜合征 CD62P 血栓素A2
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R541.4
【目錄】：

• 中文摘要4-8
• 英文摘要8-11
• 英文縮寫11-12
• 前言12-13
• 材料與方法13-17
• 結果17-19
• 附圖19-23
• 附表23-29
• 討論29-35
• 結論35-36
• 參考文獻36-41
• 綜述 替格瑞洛在抑制血小板活化及動脈粥樣硬化血栓形成中的作用41-55
• 參考文獻50-55
• 致謝55-56
• 個人簡歷56

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本文編號：725161