發(fā)布時間：2017-07-20 03:16

  本文關鍵詞：基于醫(yī)院調查對利妥昔單抗超適應癥治療自身免疫性溶血性貧血的文獻研究

  更多相關文章： 利妥昔單抗 超說明書用藥 自身免疫性溶血性貧血 調查分析 系統(tǒng)評價

【摘要】：目的:基于利妥昔單抗超適應癥用藥情況的臨床調查,發(fā)現(xiàn)利妥昔單抗治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)療效佳,由于臨床調查中AIHA患者例數(shù)少,不能獲得利妥昔單抗治療AIHA的療效的結論。通過初步文獻調查發(fā)現(xiàn)國內利妥昔單抗超適應癥治療AIHA的病例報道有78例,故通過循證研究進一步系統(tǒng)評價利妥昔單抗超適應癥治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的療效和安全性。方法:第一部分為利妥昔單抗在廣州市兩家綜合性醫(yī)院的超適應癥用藥調查的研究,調查2010年1月-2013年12月廣州市兩家綜合性醫(yī)院的原始病歷中利妥昔單抗超適應癥用藥情況,并分析其對應適應癥的療效和安全性。第二部分為利妥昔單抗治療AIHA療效和安全性的系統(tǒng)評價,運用循證方法學檢索2006年至2014年期間數(shù)據(jù)庫Pub Med、The Cochrance library、EMBASE、萬方數(shù)據(jù)庫、CBM、CNKI,根據(jù)納排標準納入符合條件的研究,以總體應答率(ORR)、部分應答率(PR)、完全應答率(CR)評價其療效,以常見不良事件評價標準4.0(CTCAE)分析其安全性。結果:第一部研究納入利妥昔單抗用藥共124例,其中63例為超適應癥用藥。利妥昔單抗的短期(中位時間值3個月)療效CR占總患者例數(shù)12%、PR占52.4%和SD占12.2%;其長期(中位時間值16.5個月)療效即持續(xù)有效率占短期有效患者的62.7%。原始病歷中記錄90%的患者發(fā)生過1例以上的不良事件,常見的嚴重不良事件為感染。第二部分納入19個利妥昔單抗治療AIHA成人患者的研究,438個研究對象。納入的研究中,ORR為82.4%(95%CI(72.5%-92.2%),納入19個研究共404例患者),CR為38.8%(95%CI(26.7%-50.8%),納入19個研究共404例)。17%(78例)經(jīng)歷過輕中度不良事件,31例患者(7%)經(jīng)歷危及生命的不良事件,和12例患者(2.7%)死亡,其中一半是由于潛在淋巴增殖性疾病死亡。結論:現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明,利妥昔單抗超適應癥用藥占總用藥量的50.8%,其中免疫性血液疾病較為常見,占其超適應癥用藥的47.6%。但是臨床證據(jù)水平較低,本回顧性研究可為利妥昔單抗的超適應癥用藥提供一定參考。基于第一部分調查發(fā)現(xiàn),進一步的系統(tǒng)評價利妥昔單抗治療AIHA的有效和安全性,其療效因不同分型而不同,其中WAIHA療效最佳,CAD與繼發(fā)性AIHA療效相當,這可能與幾乎所有的CAD都是繼發(fā)性AIHA有關,并預測溫抗AIHA、經(jīng)歷了切脾術患者接受利妥昔單抗治療療效更佳。
【關鍵詞】：利妥昔單抗 超說明書用藥 自身免疫性溶血性貧血 調查分析 系統(tǒng)評價
【學位授予單位】：暨南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R556.6
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• ABSTRACT5-7
• 論文主要縮略語中英文對照7-11
• 前言11-19
• 1 研究背景11-15
• 1.1 超說明書用藥定義及國內外使用現(xiàn)狀11-12
• 1.2 利妥昔單抗臨床超適應癥用藥現(xiàn)狀12-13
• 1.3 利妥昔單抗超適應癥治療自身免疫性溶血性貧血（AIHA）13-15
• 2 研究目的與方案15-17
• 3 本研究創(chuàng)新與特色17-19
• 3.1 研究思路17
• 3.2 研究內容17-19
• 第一部分 利妥昔單抗在廣州兩綜合性醫(yī)院超適應癥用藥的情況調查19-35
• 1 方法19-23
• 1.1 調查時間及對象19
• 1.2 檢索途徑及關鍵詞19
• 1.3 納入標準19
• 1.4 數(shù)據(jù)收集與整理19-20
• 1.5 療效與安全性評價20-23
• 2 結果23-32
• 2.1 利妥昔單抗用藥基本信息23-27
• 2.2 利妥昔單抗臨床使用可獲得證據(jù)水平27-28
• 2.3 療效評價28-30
• 2.4 利妥昔單抗臨床不良事件描述30-32
• 3 小結32
• 4 討論32-35
• 第二部分 利妥昔單抗超適應癥治療AIHA的系統(tǒng)評價35-52
• 1 方法35-39
• 1.1 文獻檢索策略35-36
• 1.2 文獻納入與排除標準36-37
• 1.3 數(shù)據(jù)收集與整理37
• 1.4 分析方法37-39
• 2 結果39-49
• 2.1 文獻檢索流程39-41
• 2.2 納入研究基本特征41-43
• 2.3 納入研究質量評價43-44
• 2.4 療效指標44-46
• 2.5 亞組分析46-48
• 2.6 不良事件描述48-49
• 3 小結49-50
• 4 討論50-52
• 總結52-53
• 展望53-54
• 參考文獻54-60
• 致謝60-61
• 附件61-66

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

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本文編號：566050