【摘要】：研究目的探究寧悸顆粒對氣虛火旺型快速性心律失常的有效性及安全性,探討從“陰火”論治快速性心律失常的可能機制,推動中醫(yī)理論的創(chuàng)新,豐富中醫(yī)理論的內(nèi)涵。研究方法本研究依托北京市科委首都臨床特色專題項目,采用隨機(隨機序列生成及隨機方案隱藏)、平行對照及盲法(評價盲及統(tǒng)計盲)設(shè)計進行臨床研究。將60例受試者利用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。所有患者保留其他基礎(chǔ)疾病的常規(guī)西藥治療,并給予酒石酸美托洛爾片12.5mg/次,每天2次口服,在此基礎(chǔ)上,治療組予寧悸顆粒,每次1袋,每日2次口服,對照組給予等劑量安慰劑顆粒,每次1袋,每日2次口服。治療期為4周。采用SPSS22.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理。觀察指標為中醫(yī)癥狀總積分及單一癥狀積分前后變化、心律失常療效評定、心率及心率變異性變化、QT間期離散度指標及安全性指標。研究結(jié)果1.中醫(yī)癥狀總積分:經(jīng)4周治療后,與對照組相比,治療組中醫(yī)癥狀總積分水平下降,中醫(yī)癥狀改善有效率增高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.中醫(yī)單一癥狀積分:經(jīng)4周治療后,與對照組相比,治療組在心悸、燥熱、自汗盜汗、氣短乏力、神疲,口舌干燥,心煩失眠方面單一癥狀積分下降,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。3.心律失常療效評定:經(jīng)4周治療后,治療后治療組顯效15例,有效12例,無效3例,加重0例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,顯效率50%,總有效率90%;對照組顯效7例,有效13例,無效10例,加重0例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,顯效率23.3%,總有效率66.7%。4.心率變異性指標:經(jīng)4周治療后,與對照組相比,治療組SDNN、SDANN、SDNNidx、rMSSD水平均升高,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),且其升高優(yōu)于對照組,組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。5.Q-T間期離散度指標:經(jīng)過4周的治療后,治療組QTd和QTcd均低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。6.安全性指標:4周治療期間,兩組均未發(fā)生嚴重不良事件。治療組出現(xiàn)1例腹瀉惡心輕度胃腸道反應(yīng)癥狀,對照組出現(xiàn)1例頭暈心悸癥狀,均在數(shù)天后自行緩解。不良事件發(fā)生率兩組之間并無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。研究結(jié)論治療組在改善氣虛火旺型快速性心律失�；颊咝募掳l(fā)作的頻率、時間以及抗心律失常的療效方面優(yōu)于對照組,在安全性指標上兩組效應(yīng)相當(dāng),提示治療組相對安全。治療組能夠增加心率變異指標、降低Q-T間期離散度,提示中藥可能通過影響心率變異性、Q-T間期離散度而影響到快速性心律失常的轉(zhuǎn)歸預(yù)后。
【圖文】：

圖１：兩組患者年齡的比較逡逑經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理，，兩組患者平均年齡無統(tǒng)計學(xué)意義（Ｐ值＞０．０５），具有可比性。逡逑４．邋２．邋２兩組患者性別分布情況比較逡逑表２：兩組患者性別的比較逡逑組別邐男性邐女性邐例數(shù)邐Ｐ值逡逑

圖２：兩組患者性別的比較逡逑經(jīng)卡方檢驗后，兩組性別分布無統(tǒng)計學(xué)差異（Ｐ值＞０．０５），具有可比性。逡逑４．邋２．邋３兩組患者病程情況比較逡逑表３：兩組患者病程情況逡逑組別邐＜１年邐１－５邐＞５邐病程（月）邐Ｐ值逡逑治療組邐１７邐１２邐１邐１９．４３１１８．７７２逡逑對照組邐１３邐１５邐２邐２４．４３＋２０．邋１４９邐０．邋８４２逡逑兩組患者病程情況逡逑漏治療組■對照組逡逑１７邐１５逡逑．．．．．丨邋１３邋１２邋－逡逑■＇■ 一－邐ｒ，．桯－逡逑＊＇１逡逑
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R541.7

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