【摘要】：目的:系統(tǒng)評價吸入型伊洛前列素治療肺動脈高壓的療效及安全性。方法:全面檢索PubMed、Web of Science及Cochrane圖書館,檢索時間從建庫至2018年6月。由兩名研究員依據(jù)納入及排除標準對文獻進行篩選,同時進行資料提取及質(zhì)量評價。采用SPSS軟件對計數(shù)資料進行分析,用百分數(shù)及95%置信區(qū)間表示;采用Stata 14.1進行Meta分析。結(jié)果:共納入10項研究涵蓋370例接受吸入型伊洛前列素治療的患者,其中214例來自5項隨機對照研究,156例來自5項前瞻性單臂臨床試驗。結(jié)果顯示吸入型伊洛前列素可明顯改善患者短期、中期及長期的6分鐘步行距離(6-minute walk distance,6MWD),同時,48.7%的患者心功能可改善1級及以上。但Meta分析結(jié)果早期治療3個月后與基礎值相比平均肺動脈壓(mean pulmonary arterial pressure,mPAP)[SMD=-0.67,95%CI(-1.25,-0.08),P=0.03]及肺動脈阻力(pulmonary vascular resistance,PVR)[SMD:-0.39,95%CI(-0.78,0.004),P=0.048;I~2=0.0%]可顯著降低;而6個月及12個月的治療并不能有效降低PAH患者mPAP及PVR。可經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)患者接受治療后3個月、6個月、1年及2年的無事件生存率分別為96.6%、92.3%、62.6%及39.6%。結(jié)論:系統(tǒng)綜述及Meta分析結(jié)果顯示在肺動脈高壓的治療中,前3個月內(nèi)的吸入型伊洛前列素是一種安全且耐受性良好的藥物。但長期單項藥物治療并不能有效改善血管重塑且降低其無事件生存率。
【圖文】：

13圖 2 吸入型伊洛前列素治療 PAH 患者 6MWD 亞組分析的森林圖Fig.2 The forest plot of 6MWD with a subgroup analysis treated with inhaled iloprost2.4 血流動力學參數(shù)吸入型伊洛前列素通過促進肺部血管舒張而發(fā)揮治療作用，因此通過血流動力學參數(shù)評價依洛前列素對肺、體循環(huán)血管舒張的作用。4 項前瞻性單臂研究對該藥物治療一年內(nèi)的 mPAP 進行記錄，隨機效應模型 Meta 分析及亞組分析結(jié)果顯示早期治療 3 個月后與基礎值相比 mPAP 可顯著降低，差異具有統(tǒng)計學意義[SMD=-0.67, 95%CI (-1.25, -0.08), P=0.03]；而 6 個月及 12 個月的治療并不能有效降低 PAH 患者 mPAP（6 月：P=0.20；12 月：P=0.44）。此外，5 項前瞻性研究的固定效應 Meta 分析及亞組分析結(jié)果表明[19-23]，在最初 3 個月，單一吸入型伊洛前

圖 3 吸入型伊洛前列素治療 PAH 患者 2 年內(nèi)的累積無事件生存率Fig.3 The combined cumulative event-free survival in PAH patients with inhaled iloprostin the first 2 years.2.7 發(fā)表偏倚及文獻質(zhì)量評價Egger’s 檢驗伊洛前列素治療 PAH 患者 6MWD 的 Meta 分析結(jié)果顯示各RCT(P=0.31)及前瞻性單臂試驗(P=0.09)均不存在明顯發(fā)表偏倚。文獻質(zhì)量評價結(jié)果顯示5項RCT研究中3項研究為低風險偏倚研究[14,16,18]，1項研究為中等風險[15]，，1 項研究為高風險[17]; 5 項前瞻性單臂試驗無高風險偏倚研究，其中 2 項研究為低風險[19,22]。
【學位授予單位】：重慶醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R544.1

【參考文獻】

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本文編號：2643748