【摘要】：正怎樣才能稱得上是好的臨床研究?一項(xiàng)好的臨床研究應(yīng)該滿足兩大條件:(1)提出了一項(xiàng)重要的問(wèn)題。(2)給出了一個(gè)可靠的答案。而科學(xué)可行的設(shè)計(jì)是確保上述兩條得以實(shí)現(xiàn)的基本條件。在臨床研究的設(shè)計(jì)過(guò)程中,需要解決目的遴選、技術(shù)路線、對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)定義、分析計(jì)劃,以及質(zhì)控策略和倫理知情等方方面面的問(wèn)題。可以說(shuō),相比于大規(guī)模多中心臨床研究,小研究在運(yùn)行過(guò)程中所投入的資源和時(shí)間肯定要少得多,但從設(shè)計(jì)角度來(lái)說(shuō),二者的復(fù)雜程度并沒(méi)有明顯
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本文編號(hào)：2558355