【摘要】：目的:本研究旨在觀察口服替格瑞洛和氯吡格雷對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina,UA)患者行經(jīng)冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后對(duì)比劑腎病(contrast-induced nephropathy,CIN)的影響。方法:該項(xiàng)研究為一項(xiàng)隨機(jī)、平行、對(duì)照試驗(yàn)。入選從2016年1月至2017年1月就診于河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心血管內(nèi)五科的符合不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)并在院接受冠狀動(dòng)脈介入治療[冠狀動(dòng)脈造影術(shù)(coronary angiography,CAG)或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)(percuteneous coronary intervention,PCI)]的連續(xù)患者。入選標(biāo)準(zhǔn):1)年齡在18歲以上;2)符合不穩(wěn)定型心絞痛診斷;3)患者及其家屬已簽署手術(shù)知情同意書(shū)。排除診斷:1)心原性休克;2)需行急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)的急性ST段抬高型心肌梗死和急性非ST段抬高型心肌梗死患者;3)對(duì)替格瑞洛、氯吡格雷或?qū)Ρ葎┻^(guò)敏者;4)尿毒癥、腎衰需要透析治療,術(shù)前1周內(nèi)應(yīng)用過(guò)對(duì)比劑和48h內(nèi)應(yīng)用對(duì)腎功能有影響的藥物包括N-乙酰半胱氨酸、二甲雙胍等;5)合并嚴(yán)重創(chuàng)傷、出血性疾病,或惡性腫瘤者;6)左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)30%或紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)IV級(jí);7)妊娠或哺乳期婦女;8)尚未簽署手術(shù)知情同意書(shū)。將入選患者隨機(jī)分為替格瑞洛組和氯吡格雷組,替格瑞洛組患者給予180mg替格瑞洛(倍林達(dá),阿斯利康制藥公司)沖擊量后,90mg每日2次;氯吡格雷組患者給予300mg硫酸氫氯吡格雷片(波立維,賽諾菲制藥有限公司)沖擊量后,75mg每日1次。兩組患者均在出院時(shí)由臨床醫(yī)師根據(jù)病人情況決定是否繼續(xù)服用替格瑞洛或者氯吡格雷。此外,兩組患者均給予相應(yīng)的抗凝、抗血小板治療、他汀類、β受體阻滯劑、非二氫吡啶CCB類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑(angiotensin converting enzyme inhibition/angiotensin receptor blocker,ACEI/ARB)等基礎(chǔ)藥物治療。手術(shù)治療:兩組均嚴(yán)格按照CAG及PCI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作,采取經(jīng)前臂(橈/尺)動(dòng)脈的路徑來(lái)完成。兩組均使用非離子型造影劑(威視派克,320mg I/ml)。所有患者均在術(shù)前至少6h和術(shù)后12h接受0.9%生理鹽水以1ml/kg/h速度(0.5ml/kg/h用于患者LVEF40%)進(jìn)行水化。收集兩組患者血液樣本,分別抽取靜脈血,在使用對(duì)比劑前及使用對(duì)比劑后24h、48h、72h測(cè)定血清肌酐(serum creatinine,SCr)和胱抑素C(Cys C)水平,計(jì)算估測(cè)腎小球?yàn)V過(guò)率(estimated glomerular filtration rate,e GFR),并判斷對(duì)比劑腎病(contrast induced nephropathy,CIN)的發(fā)生率。并依據(jù)患者入院時(shí)估測(cè)的腎小球?yàn)V過(guò)率(estimated glomerular filtration,e GFR)水平進(jìn)行CKD分期,比較兩組不同腎功能分期患者術(shù)后腎功能的變化及CIN的發(fā)生率。結(jié)果:共有240患者被隨機(jī)分配到替格瑞洛組和氯吡格雷組,其中替格瑞洛組120例(男性73例,平均年齡62.6±9.5歲),氯吡格雷組120例(男性78例,平均年齡64.2±8.0歲)。兩組患者均按照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)完成試驗(yàn)。1基線資料的比較兩組患者基線特征無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。入院時(shí)兩組患者在性別、年齡、體重指數(shù)、既往吸煙史、合并高血壓、糖尿病、高脂血癥病史、LVEF及腎功能分期等方面比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者在基礎(chǔ)藥物治療,包括他汀類、β受體阻滯劑、ACER/ARB、利尿劑、CCB,GRACE評(píng)分、CRUSADE評(píng)分、水化液體量、對(duì)比劑用量及冠狀動(dòng)脈造影結(jié)果等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。兩組患者手術(shù)中、術(shù)后均未發(fā)生低血壓(仰臥位血壓90mm Hg)及惡性心律失常(室性心動(dòng)過(guò)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心室撲動(dòng)等)。2比較兩組患者住院期間的腎功能指標(biāo)及CIN發(fā)生率變化兩組患者入院時(shí)SCr、e GFR、Cys C水平均無(wú)明顯差異。術(shù)后兩組SCr、Cys C水開(kāi)始上升,e GFR開(kāi)始下降。SCr、e GFR、Cys C水平在24h兩組組間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均0.05)。PCI術(shù)后48h兩組SCr、Cys C、e GFR均達(dá)到峰值,替格瑞洛組SCr、Cys C水平高于氯吡格雷組,e GFR水平低于氯吡格雷組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均0.05)。72h SCr、e GFR和Cys C在兩組組間無(wú)顯著性差異(P值均0.05),在兩組間均開(kāi)始呈現(xiàn)恢復(fù)趨勢(shì),較基礎(chǔ)水平均無(wú)明顯差異(P值均0.05)。替格瑞洛組發(fā)生CIN患者共8例,氯吡格雷組發(fā)生CIN患者共5例。替格瑞洛組CIN發(fā)生率較氯吡格雷高,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(6.7%vs.4.2%,P=0.39)。兩組均未出現(xiàn)因CIN接受透析治療的患者。3不同腎功能患者SCr、e GFR、胱抑素及CIN發(fā)生率的比較(表5,表6)腎功能正常和輕度腎功能不全的患者在術(shù)前與術(shù)后48h SCr、e GFR、胱抑素比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。中度腎功能不全的患者,PCI術(shù)后48h替格瑞洛組SCr、Cys C水平升高,且高于氯吡格雷組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(98.5±10.5 vs.89.5±9.7,P=0.033;2.43±0.7 vs.1.94±0.4,P=0.038),e GFR水平降低且低于氯吡格雷組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(46.7±6.1vs.52.3±7.4,P=0.046)。CIN發(fā)生率:中度腎功能患者中,替格瑞洛組CIN發(fā)生率較氯吡格雷組高,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(23.1%vs.15.4%,P0.05)。4主要心臟不良事件(MACE)與藥物相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率(表7)替格瑞洛組與氯吡格雷組兩組患者住院期間MACE發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.236)。藥物相關(guān)不良反應(yīng)中,替格瑞洛組6例患者出現(xiàn)呼吸困難,患者均可耐受,無(wú)患者停藥,氯吡格雷組無(wú)呼吸困難患者出現(xiàn)。替格瑞洛組有7例病人出現(xiàn)牙齦出血,氯吡格雷組有2例病人出現(xiàn)牙齦出血,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)顱內(nèi)出血、消化道大出血等嚴(yán)重出血事件。結(jié)論:在接受冠狀動(dòng)脈介入治療的UA患者中,替格瑞洛和氯吡格雷對(duì)于CIN的發(fā)生無(wú)顯著性差異,但在中度腎功能不全患者中,替格瑞洛相較氯吡格雷CIN發(fā)生率有升高趨勢(shì),在圍術(shù)期應(yīng)盡可能給予預(yù)防CIN的治療措施。
【圖文】：

圖1兩組患者CIN的發(fā)生率
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R541.4

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2533053