本文關(guān)鍵詞： 支架后血栓形成 臨床事件委員會 血管造影實驗室 TRACER實驗 急性冠脈綜合癥　出處：《華中科技大學(xué)》2015年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：實驗?zāi)康模禾接懷芯颗R床事件委員會,血管造影實驗室,及臨床醫(yī)生判斷對支架后血栓形成這一事件的診斷結(jié)果的一致性實驗背景：在急性冠脈綜合癥的患者中,通過介入術(shù)為患者安裝冠脈支架已經(jīng)成為廣泛接受并使用的治療方案。支架后血栓形成是一個少見但是后果十分嚴重的并發(fā)癥,但隨著支架的使用越來越廣泛,這一少見并發(fā)癥也引起了越來越多的關(guān)注,許多大型臨床研究中將其作為常見的用來評估安全性或有效性的終點事件。其發(fā)生率的高低直接說明臨床實驗中所使用藥物或者支架對于患者預(yù)后的影響。由于經(jīng)驗等原因,不同機構(gòu)和閱片者對血管造影結(jié)果解讀存在一定的主觀性,導(dǎo)致ST的診斷結(jié)果不夠穩(wěn)定,因此需要重新審查所有急性的病例來確定ST確實是血管再次堵塞的原因。臨床病例委員會(CECs),通常在臨床研究中對案例和終點事件提供獨立和雙盲的分析,比如支架后血栓形成。盡管對支架后血栓形成的診斷有嚴格的定義,在血管造影實驗室(ACL)CEC以及臨床醫(yī)生三者之間做出的判斷依然存在偏差,其程度尚未確定。實驗方法：以TRACER臨床研究的病例作為分析數(shù)據(jù)來源,CEC采用學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(Academic research consortium.ARC)推薦的標準及TIMI分級作為診斷支架后血栓形成的標準,ACL采用TIMI血流分級和TIMI心肌灌注分級直接對病例的造影影片進行分析,使用plusplus專業(yè)冠脈分析軟件對每部影片進行精確定量和定性分析。實驗數(shù)據(jù)采用kappa檢驗來分析三者的異同。實驗結(jié)果：對收入分析的329名患者,臨床醫(yī)生診斷為ST的是182例(55.3%),ACL判斷有ST的是108例(32.8%),CEC判斷有ST的是71例(21.6%),被三者都診斷為ST是55例(16.7%)。三者判斷不相同的是119例(36.2%)。統(tǒng)計分析后發(fā)現(xiàn),三者結(jié)果一致性較差。兩個不同研究者之間進行比較,除了CEC和ACL之間存在中等的一致性之外,CEC和臨床醫(yī)生間及ACL和臨床研究中相比,其一致性都較差。討論：支架后血栓形成的診斷具有一定難度,常常會引起誤診或者漏診。特別是對當CEC無法獲得血管造影的原始數(shù)據(jù)時,其對支架后血栓形成的診斷能力是有限的,主要表現(xiàn)為敏感度不夠；血管造影實驗室提供的結(jié)果能夠幫助CEC與介入術(shù)中判斷達到更好的一致性。臨床醫(yī)生由于各種原因,也無法保證其能對ST做出準確及時的診斷,這可能會影響相關(guān)患者獲得及時的治療。本研究的結(jié)果提示,對于懷疑ST的患者,如果能有有專門的ACL進行重新判讀,能明顯提高診斷的準確性。對于臨床醫(yī)生,本研究的結(jié)果表明他們常常會過度診斷ST,主要表現(xiàn)為特異性不夠。因此在對ST進行診斷時,應(yīng)該更加的謹慎以免誤診。
[Abstract]:Objective: to explore the consistency of the clinical events committee, the angiography laboratory, and the clinicians in the diagnosis of this event: in patients with acute coronary syndrome, Implantation of coronary stents through interventional procedures has become a widely accepted and used treatment. Retrostenting thrombosis is a rare but serious complication, but with the increasing use of stents, This rare complication has also attracted more and more attention. In many large clinical studies, it is regarded as a common endpoint event to evaluate safety or efficacy. Its incidence directly indicates the influence of drugs or stents used in clinical trials on the prognosis of patients. There is some subjectivity in the interpretation of angiographic results among different organizations and film readers, which leads to the unstable diagnosis of St. Therefore, all acute cases need to be re-examined to determine whether St is indeed the cause of the re-blockage of blood vessels. The Clinical cases Committee usually provides an independent and double-blind analysis of cases and endpoint events in clinical studies. For example, post-stent thrombosis. Despite the strict definition of the diagnosis of post-stent thrombosis, there is still a bias between the ACLCEC in the angiography lab and the clinicians. The extent of the study was not determined. Experimental methods: the TRACER clinical study cases were used as the source of analysis data, the academic research consortium.ARCrecommended by the academic research Association and the TIMI grade as the criteria for the diagnosis of post-stent thrombosis. TIMI was used as the standard for the diagnosis of post-stent thrombosis. Blood flow classification and TIMI myocardial perfusion grade were used to analyze the angiographic films of the patients directly. Accurate quantitative and qualitative analysis of each film was carried out using plusplus professional coronary analysis software. The experimental data were analyzed by kappa test. The clinical doctors diagnosed St in 182 cases (55.3% ACL), 108 cases (32. 8%) were diagnosed as St and 71 cases (21. 6%) were diagnosed as St, and all 3 cases were diagnosed as St in 55 cases (16. 7%). The difference among them was 119 cases (36. 2%). In addition to the moderate consistency between CEC and ACL, they were compared with clinicians and between ACL and clinical studies. Discussion: the diagnosis of thrombus behind stent is difficult and often causes misdiagnosis or misdiagnosis, especially when CEC is unable to obtain the original data of angiography. Its ability to diagnose post-stent thrombosis is limited, mainly due to its lack of sensitivity. The results provided by the angiography laboratory can help to achieve better consistency between CEC and interventional judgment. There is no guarantee of accurate and timely diagnosis of St, which may affect the patient's access to timely treatment. The results of this study suggest that for patients suspected of St, if there is a specific ACL for reinterpretation, The results of this study show that the clinicians often overdiagnose STs, mainly because of their lack of specificity. Therefore, we should be more careful to avoid misdiagnosis in the diagnosis of St.
【學(xué)位授予單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R541.4

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 張連霞;常用冠脈支架的臨床特點分析[J];山東醫(yī)藥;2004年31期

2 江旭東;馮海全;胡志勇;劉海;;球囊擴張式冠脈支架的動靜態(tài)擴張過程的變形機理研究[J];機械強度;2012年03期

3 羅發(fā)瑞;;安裝冠脈支架后應(yīng)注意些什么[J];老友;2011年05期

4 曹豐;小冠脈支架的臨床應(yīng)用及其進展[J];國外醫(yī)學(xué).心血管疾病分冊;2000年03期

5 王建宇;李佳戈;湯京龍;陸頌芳;奚廷斐;;冠脈支架的長期加速腐蝕疲勞測試[J];生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志;2008年02期

6 王佳玲;陳華予;陳曦;謝冀江;;冠脈支架膨脹過程的有限元模擬[J];材料導(dǎo)報;2009年20期

7 張瑞敏;馮海全;陳彥龍;王曉;王文雯;;基于有限元分析的冠脈支架疲勞強度研究[J];機械設(shè)計與制造;2013年02期

8 段文昌,王曉軍,寧美芳,徐希云,牛光業(yè),崔連群;冠脈支架治療缺血性心肌病心衰的效果觀察[J];山東醫(yī)藥;2002年29期

9 ;冠脈支架的合理應(yīng)用[J];現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器與應(yīng)用;2007年04期

10 朱朝江;龔濤;戴亨華;;冠脈支架置入治療冠心病150例臨床分析[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2009年20期

相關(guān)會議論文 前9條

1 譚麗麗;楊柯;張炳春;梁勇;;冠脈支架表面聚醚聚氨酯涂層的制備工藝及性能研究[A];第五屆中國功能材料及其應(yīng)用學(xué)術(shù)會議論文集Ⅱ[C];2004年

2 孟晟;劉宗軍;鐘偉;杜強國;葛軍波;;生物大分子自組裝涂層膜改善冠脈支架內(nèi)皮化和抗血栓的作用[A];2009年全國高分子學(xué)術(shù)論文報告會論文摘要集（下冊）[C];2009年

3 王寧夫;張爽;馮豐;于克東;童國新;潘浩;;單純球囊血管成形術(shù)治療冠脈支架內(nèi)再狹窄的療效觀察[A];2004年浙江省心血管病學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2004年

4 潘志浩;;冠脈支架病人的圍術(shù)期處理[A];2007年浙江省麻醉學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2007年

5 宋曉萍;;冠脈支架的腰椎手術(shù)患者心臟并發(fā)癥的預(yù)防及護理[A];2012年浙江省骨科學(xué)術(shù)年會論文集[C];2012年

6 李紅霞;張藝浩;高月華;王希誠;;基于Kriging替代模型的冠脈支架的多目標優(yōu)化設(shè)計[A];第十屆全國生物力學(xué)學(xué)術(shù)會議暨第十二屆全國生物流變學(xué)學(xué)術(shù)會議論文摘要匯編[C];2012年

7 孟晟;劉宗軍;鐘偉;杜強國;葛軍波;;生物大分子自組裝涂層膜改善冠脈支架內(nèi)皮化和抗血栓的作用[A];2008年上海市醫(yī)用生物材料研討會論文匯編[C];2008年

8 李福鳳;王憶勤;孫仁;姚笛;沈海東;燕海霞;付晶晶;錢鵬;;冠心病患者冠脈支架介入治療前后脈圖變化觀察[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)診斷學(xué)分會2007’年會論文集[C];2007年

9 俞海風(fēng);肖濱;沈亞云;陳愛民;;Wellens綜合征23例臨床分析[A];2013年浙江省心電生理與起搏學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2013年

相關(guān)重要報紙文章 前10條

1 馬艷紅;我國研制成功冠脈支架精密雕刻設(shè)備[N];中國醫(yī)藥報;2005年

2 仇逸　陳惠芬;可降解冠脈支架獲上海技術(shù)發(fā)明一等獎[N];中國紡織報;2011年

3 陳惠芬;國產(chǎn)新型冠脈支架核心技術(shù)獲突破[N];健康報;2012年

4 張兆軍 通訊員 石明山;我國研制成功冠脈支架激光精密雕刻設(shè)備[N];科技日報;2005年

5 ;國產(chǎn)冠脈支架激光精密雕刻設(shè)備研制成功[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2005年

6 本報記者 陳青　通訊員 陳惠芬;費用降六成,每年八萬人獲益[N];文匯報;2011年

7 記者 鄭莉麗;雅培依維莫司藥物洗脫冠脈支架系 在中國上市[N];健康報;2009年

8 記者 吳苡婷;心臟“舒張橋梁”為患者傳遞福音[N];上�？萍紙�;2012年

9 王偉;研究者的試驗idea[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

10 王振嶺;河北醫(yī)大中西醫(yī)結(jié)合治療冠脈支架后再狹窄[N];中國醫(yī)藥報;2004年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前4條

1 盛石;血管造影實驗室、臨床事件委員會及臨床醫(yī)生對診斷冠脈支架后血栓的一致性研究[D];華中科技大學(xué);2015年

2 李紅霞;冠脈支架的力學(xué)行為研究及其優(yōu)化設(shè)計[D];大連理工大學(xué);2014年

3 趙雷;新型親水涂層冠脈支架的制備及相關(guān)研究[D];吉林大學(xué);2010年

4 吳軼U，

本文編號：1547228