本文關(guān)鍵詞：重組人血小板生成素（rhTPO）不同給藥頻率治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的療效和安全性研究

  更多相關(guān)文章： 重組人血小板生成素 原發(fā)免疫性血小板減少癥 療效 安全性

【摘要】：[研究目的]評(píng)價(jià)重組人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin, rhTPO)不同給藥頻率治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(immune thrombocytopenia, ITP)患者的療效和安全性。[研究方法]本試驗(yàn)為多中心、隨機(jī)、開放性、平行對(duì)照研究,嚴(yán)格按照入選及排除標(biāo)準(zhǔn),選取18歲以上符合條件的ITP患者20名,隨機(jī)分為兩組。A組為連續(xù)給藥組,rhTPO給藥方案：300 U/Kg,每日1次,用藥14次；隨訪12周。B組為隔日給藥組,rhTPO給藥方案：300 U/Kg,隔日1次,用藥7次；隨訪12周。主要終點(diǎn)為首次給藥后第14天及第14周PLT水平相對(duì)于基線的變化值,次要終點(diǎn)為：1)首次給藥后第14天及第14周達(dá)到有效和完全有效的受試者的比率；2)隨訪期間PLT計(jì)數(shù)的均值(中位數(shù))；3)試驗(yàn)期間PLT30×109/L的天數(shù)。治療前、治療及隨訪期間觀察并記錄患者生命體征、體格檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、血清生化檢查、出血評(píng)分、心電圖、凝血功能等項(xiàng)目,協(xié)助評(píng)估療效及試驗(yàn)安全性,評(píng)價(jià)不良事件的種類及發(fā)生率、嚴(yán)重程度、與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性、轉(zhuǎn)歸等。[結(jié)果]本研究納入患者共計(jì)20例,其中A組11例,B組9例,A組1名患者治療期觀察值缺失過多,2名患者因更改治療方案過早退出,有效病例8名；B組1名患者治療中改變診斷出組,有效病例8名。兩組患者在性別、年齡、BMI、病程、治療前出血評(píng)分、治療前血小板水平等基本信息均無明顯差異。治療階段,A組血小板升高值中位數(shù)為74.5×109/L(0～306×109/L),明顯高于B組血小板升高值中位數(shù)0×109/L(-5～166×109/L),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.050)；治療14天后,A組治療完全有效率為50%,總有效率為87.5%,明顯優(yōu)于B組(完全有效率為12.5%,總有效率為37.5%),但統(tǒng)計(jì)學(xué)分析未見明顯差別(P=0.119)。隨訪階段兩組血小板變化、完全有效率及總有效率、PLT30×109/L天數(shù)均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有納入最后療效評(píng)估的患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,在安全性分析上未見明顯差別。[結(jié)論]重組人血小板生成素治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥,可快速提升血小板水平,有較好的療效；rhTPO連續(xù)給藥相比隔日給藥對(duì)患者血小板計(jì)數(shù)水平有更高的提升作用,兩組的完全有效率和總有效率無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；rhTPO兩種給藥方案具有相似的3月緩解率及遠(yuǎn)期療效；在降低出血風(fēng)險(xiǎn)和用藥安全性方面,rhTPO兩種給藥方案無明顯差別。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R558.2

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 惠小陽,李巍;血小板生成素隨兒童年齡增長的變化[J];國外醫(yī)學(xué)(兒科學(xué)分冊);2000年04期

2 趙東,盧柏松,陳琳;重組人血小板生成素在大腸桿菌中表達(dá)的研究[J];藥物生物技術(shù);2000年01期

3 劉勤;林雯;肖燕;金潤銘;;血小板生成素對(duì)血小板減少性疾病的診斷意義[J];實(shí)用兒科臨床雜志;2006年15期

4 馬莉;蘇麗萍;;重組人血小板生成素治療難治性免疫性血小板減少性紫癜一例并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J];山西醫(yī)藥雜志;2009年05期

5 陳劍芳;楊林花;馮建軍;劉秀娥;申秀敏;;特發(fā)性血小板減少性紫癜患者血小板生成素及血小板相關(guān)抗體檢測[J];血栓與止血學(xué);2009年03期

6 禹環(huán);;重組人血小板生成素成功維持激素驟停后慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者血小板計(jì)數(shù)1例并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J];臨床薈萃;2011年01期

7 張忠強(qiáng);;重組人血小板生成素治療血小板減少癥的臨床分析[J];中外醫(yī)療;2013年14期

8 劉雋;程毅敏;鄒麗芳;汪蕾;姚一蕓;唐勇;莊衍;勵(lì)菁菁;朱琦;;重組人血小板生成素治療老年慢性免疫性血小板減少性紫癜的療效觀察[J];中國臨床醫(yī)學(xué);2013年03期

9 黃成龍;促血小板生成素研究進(jìn)展[J];解放軍醫(yī)學(xué)情報(bào);1995年05期

10 郝思國;慢性免疫性血小板減少性紫癜患者循環(huán)中血小板生成素的水平[J];國外醫(yī)學(xué).輸血及血液學(xué)分冊;1997年02期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 華寶來;鄒農(nóng);樊曉紅;趙永強(qiáng);;重組人血小板生成素多療程治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜一例[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第八次全國血液學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2004年

2 張曉麗;劉延方;孫慧;謝新生;姜中興;孫玲;萬鼎銘;劉林湘;;重組人血小板生成素治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜臨床觀察[A];第12屆全國實(shí)驗(yàn)血液學(xué)會(huì)議論文摘要[C];2009年

3 劉琳;;血小板減少癥患者血清血小板生成素的測定[A];第九屆全國實(shí)驗(yàn)血液學(xué)會(huì)議論文摘要匯編[C];2003年

4 丁汀;金潔;;200例血小板減少癥患者血小板生成素和甲狀腺激素水平的測定[A];第七屆全國血液免疫學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)暨2008年浙江省血液病學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2008年

5 魏昱;侯明;;重組人血小板生成素治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床研究[A];第13屆全國實(shí)驗(yàn)血液學(xué)會(huì)議論文摘要[C];2011年

6 魏昱;侯明;;重組人血小板生成素治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)第十三屆全國血栓與止血學(xué)術(shù)會(huì)議暨“血栓栓塞性疾�。ㄑㄅc止血）基礎(chǔ)與臨床研究進(jìn)展”論文摘要匯編及學(xué)習(xí)班講義[C];2011年

7 芮志蓮;;血清血小板生成素水平與血小板計(jì)數(shù)關(guān)系在肝臟疾病中的研究[A];第四屆全國臨床檢驗(yàn)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2006年

8 王妍;馬懷幸;劉天舒;;重組人血小板生成素治療腫瘤化療所致血小板減少癥的薈萃分析[A];第八屆全國癌癥康復(fù)與姑息醫(yī)學(xué)大會(huì)論文匯編[C];2012年

9 鄭杰;馬靜瑤;蘇雁;楊菁;張瑞東;吳潤暉;;重組人血小板生成素治療兒童難治性免疫性血小板減少癥7例臨床觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)第十三屆全國血栓與止血學(xué)術(shù)會(huì)議暨“血栓栓塞性疾病（血栓與止血）基礎(chǔ)與臨床研究進(jìn)展”論文摘要匯編及學(xué)習(xí)班講義[C];2011年

10 陳堅(jiān);瞿琴;孔祥軍;;重組人促血小板生成素與重組人白細(xì)胞介素-11治療腫瘤患者血小板減少癥的療效對(duì)照研究[A];第三屆中國腫瘤內(nèi)科大會(huì)教育集暨論文集[C];2009年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 陳詠梅;促血小板生成素臨床應(yīng)用前景廣闊[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

2 記者 張艾陽;“863”新成果“重組人血小板生成素”在沈誕生[N];遼寧日?qǐng)?bào);2005年

3 ;國家一類新藥重組人血小板生成素研制成功[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2003年

4 記者　金振蓉;國家一類新藥重組人血小板生成素研制成功[N];光明日?qǐng)?bào);2003年

5 楊玲玲;世界首個(gè)重組人血小板生成素獲準(zhǔn)上市[N];中國醫(yī)藥報(bào);2005年

6 吳瀚;血小板減少不再可怕[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

7 記者 聶翠蓉 何建昆;自主創(chuàng)新使三生領(lǐng)先國際市場[N];科技日?qǐng)?bào);2005年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 周利剛;血小板生成素、右丙亞胺在心肌損傷中的保護(hù)作用及其機(jī)制的研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2010年

2 楊驚;血小板生成素及T、B淋巴細(xì)胞功能異常在免疫性血小板減少癥發(fā)病機(jī)制中的作用[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2010年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 郭宏崗;地塞米松聯(lián)合促血小板生成素及環(huán)孢素A治療免疫性血小板減少癥的療效觀察[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2016年

2 韓盼盼;重組人血小板生成素（rhTPO）不同給藥頻率治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的療效和安全性研究[D];山東大學(xué);2016年

3 魏昱;重組人血小板生成素治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床研究[D];山東大學(xué);2011年

4 付娜;促血小板生成素及抗血小板特異性抗體與原發(fā)性干燥綜合征的相關(guān)性研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2013年

5 陳芾珩;血小板生成素對(duì)大鼠阿霉素心臟毒性的保護(hù)作用及機(jī)制[D];汕頭大學(xué);2008年

6 張麗娟;重組血小板生成素對(duì)骨髓抑制小鼠的促血小板生成作用[D];中國醫(yī)科大學(xué);2002年

7 蘇冬梅;人血小板生成素重組細(xì)胞的培養(yǎng)工藝研究[D];沈陽藥科大學(xué);2001年

8 張影;再生障礙性貧血和急性白血病患者血清血小板生成素水平的測定及臨床意義[D];中國醫(yī)科大學(xué);2004年

9 憲瑩;兒童特發(fā)性血小板減少性紫癜血小板生成素研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2003年

10 陳艷;重組人血小板生成素治療免疫性血小板減少癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[D];南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院;2015年

，

本文編號(hào)：1257837