電話再教育可提高結(jié)腸鏡腸道準備質(zhì)量及息肉檢出率
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【摘要】:背景 結(jié)腸鏡是診斷和治療腸道疾病的常用方法,進行結(jié)腸鏡檢查的基本條件是患者需具備良好的腸道準備。在結(jié)腸鏡操作過程中,良好的腸道準備有助于減少進鏡時間、提高插鏡成功率、提高病變檢出率、減低操作難度、減少并發(fā)癥和醫(yī)療費用。因此,提高腸道準備的質(zhì)量對于結(jié)腸鏡檢查和治療具有十分重要的意義。雖然目前有多種腸道準備的藥物和方法可提高腸道準備的效果,但在臨床應(yīng)用當中仍有約25-30%的患者腸道準備欠佳,在一定程度上延誤了疾病的診治。 回顧文獻我們發(fā)現(xiàn),腸道準備差的患者當中多數(shù)是由于依從性差導(dǎo)致的。提高患者腸道準備相關(guān)知識的教育,增加患者對腸道準備方法的認識,可提高腸道準備的質(zhì)量。我們推測,檢查醫(yī)生在結(jié)腸鏡檢查前一天給患者提供電話教育,再次告知腸道準備的具體方案并回答相關(guān)問題,將可幫助患者按照正確的方式進行腸道準備,提高患者腸道準備的質(zhì)量。 目的 本研究的目的在于評估電話再教育對患者腸道準備質(zhì)量的影響,并探討其可能具備的臨床意義。 方法 本研究為一項前瞻性、隨機、對照研究。研究納入的患者來自陜西省第四軍醫(yī)大學西京消化病醫(yī)院內(nèi)鏡中心。 1.入排標準:本研究的入組患者為18~75歲的門診患者,,同意并有能力簽署知情同意書。研究的排除標準包括: (1)結(jié)直腸手術(shù)史; (2)嚴重的腸腔狹窄或梗阻; (3)吞咽困難; (4)嚴重的胃肌輕癱或胃流出道梗阻或閉塞; (5)存在已知的或可能的腸腔梗阻或穿孔; (6)嚴重的慢性腎功能衰竭; (7)嚴重的心功能衰竭(紐約心血管學會分級3或4級); (8)嚴重的高血壓(收縮壓>170mmHg,舒張壓大于100mmHg); (9)中毒性腸炎或巨結(jié)腸; (10)既往電解質(zhì)紊亂; (11)脫水; (12)妊娠或泌乳期婦女; (13)無能力簽署知情同意書; (14)血流動力不穩(wěn)定; 患者登記預(yù)約并簽署知情同意書后,研究人員根據(jù)密封信封內(nèi)的隨機編號將患者安排入術(shù)前電話再教育組或?qū)φ战M。信封內(nèi)的隨機號由專門的研究人員通過電腦產(chǎn)生并由該研究人員制定和管理。研究人員至少記錄了兩條電話號碼,包括患者和其家屬的電話號碼,確?陕(lián)系到患者。所有患者入組后將被告知無論術(shù)前或者術(shù)后均不可告訴內(nèi)鏡醫(yī)師、護士以及研究人員自己的腸道準備方案以及在何時接受了腸道準備指導(dǎo)。 2.教育及腸道準備:所有患者在預(yù)約登記時會接受常規(guī)的腸道準備指導(dǎo)。內(nèi)鏡中心的一名護士將會詳細告知患者腸道準備的重要性,具體的腸道準備流程和方法以及準備過程中可能出現(xiàn)的副作用及處理方法。上述教育結(jié)束之后,患者會收到一份包含詳細腸道準備方法的指導(dǎo)宣傳頁。西京醫(yī)院倫理委員會對本研究的進展情況全程監(jiān)督。西京消化病醫(yī)院內(nèi)鏡中心的腸道準備藥物為磷酸鈉鹽(Sodium Phosphate,SP)或聚乙二醇電解質(zhì)散(PolyEthylene Glycol Electrolyte Powder,PEG-ELP)。所有患者的基線數(shù)據(jù)及臨床資料將由專門的研究人員記錄。 本研究所采用的腸道準備方法之前已有過報道,并被認為是有效可耐受的。所有患者將會被告知在結(jié)腸鏡檢查前一天中午可進常規(guī)飲食,下午只可進食透亮無渣飲料。患者將被告知將兩包聚乙二醇電解質(zhì)散溶入2L水中或?qū)?0ml磷酸鈉鹽口服液溶入1.5L水中,在檢查當天凌晨4點至5點開始服用,并在兩小時內(nèi)喝完,并鼓勵患者在服藥后多飲水來獲得更佳的腸道準備質(zhì)量。所有結(jié)腸鏡檢查將在9點至13點之間完成。 被安排入電話再教育組的患者將會有專門的研究人員在結(jié)腸鏡檢查的前一天上午9點至11點對患者進行腸道準備再教育。研究人員將會再次詳細告知患者腸道準備的流程、腸道準備的副作用及處理方式。腸道準備的重要意義,飲食準備及服藥流程會被重點強調(diào)。之后,患者將會獲得研究者的電話聯(lián)系方式并被鼓勵向研究者咨詢腸道準備的相關(guān)問題。對照組的患者僅會在預(yù)約登記時收到內(nèi)鏡中心護士的指導(dǎo)以及相應(yīng)的指導(dǎo)宣傳頁,并不會獲得術(shù)前電話再教育。本研究中患者在預(yù)約時接受護士的指導(dǎo)內(nèi)容、教育宣傳頁的內(nèi)容以及電話再教育的指導(dǎo)內(nèi)容是一致的。 3.數(shù)據(jù)采集:在檢查開始之前,將會有一名研究人員對入組患者的基線數(shù)據(jù)及臨床資料進行采集。該研究人員不會參加對患者的腸鏡檢查。被采集的內(nèi)容還包括具體的服藥流程、飲食類型、腸道準備的副作用、服藥開始時間、睡眠質(zhì)量以及再次進行腸道準備的意愿。結(jié)腸鏡的檢查由內(nèi)鏡中心5名高級內(nèi)鏡醫(yī)師負責,這5名內(nèi)鏡醫(yī)師都至少做過1000例以上的結(jié)腸鏡檢查。本研究所有結(jié)腸鏡檢查所采用的結(jié)腸鏡為富士CV-240(日本)。 所有入組患者的腸道準備質(zhì)量、插鏡時間、退鏡時間以及檢查結(jié)果將由另外一名研究人員記錄,該研究人員對患者腸道準備的時間及方案并不知情。 4.研究終點:本研究的首要終點為腸道準備的合格率。根據(jù)Ottawa評分體系,患者的腸道準備評分<6分為合格。符合下列情況時,患者的腸道準備質(zhì)量被評定為不合格: (1)Ottawa評分體系定義的影響觀察(評定分數(shù)≥6); (2)患者因腸道準備太差(無法進鏡觀察)或因私人原因取消檢查; (3)檢查未完成。 次要終點包括息肉檢出率、患者依從性、再次進行腸道準備的意愿、回盲部插鏡率、插鏡時間、退鏡時間。 Ottawa腸道準備評分體系的總分為14分,分別評估左、中、右三部分結(jié)腸的清潔度(0-12分)以及整個腸道的液體殘余量(0-2分)。腸道清潔度的評分共分為5個等級:0=優(yōu),無液體或固體殘余;1=良,少量液體或微量固體殘渣;2=一般,中量液體,不影響觀察;3=差,大量液體伴固體殘渣,影響觀察,需水泵抽吸;4=極差,大量固體糞便殘渣,無法觀察。液體殘余量分為3個等級:0=少量;1=中量;2=大量;颊咴谀c道準備過程中發(fā)生下述情況會被定義為依從性差:1、沒有在要求的服藥時間開始服藥;2、未按要求進行飲食準備;3、未在要求時間內(nèi)完成服藥。4、未按要求配藥。睡眠質(zhì)量分為兩個等級:1、滿意(與往日無差別);2、不滿意(較往日差)。 5.擬納入病例數(shù):閱讀文獻得出常規(guī)方法進行腸道準備的成功率約為80%,估計術(shù)前電話再教育的腸道準備優(yōu)良率為90%,檢驗水準α=0.05,檢驗效能β=0.80,試驗組和對照組樣本量為1:1,本實驗擬納入實驗組和對照組各300例。 6.統(tǒng)計方法:腸道準備合格率采用意向性分析(Intention-To-Treat,ITT)。數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差表示。研究中等級變量資料的統(tǒng)計分析方法為卡方檢驗或者Fisher檢驗。連續(xù)變量資料的統(tǒng)計方法為t檢驗。實驗還使用單因素和多因素分析方法評估了腸道準備不合格的危險因素。P0.05被認為具有統(tǒng)計學差異。 結(jié)果 1、患者的基線資料 (1)本研究為期6個月,由2012年的2月至7月。期間共有1127例年齡在18至75歲的患者進行了普通結(jié)腸鏡檢查。共有522例患者被排除,其中348例患者符合排除標準,174例拒絕參加本次研究。最終有605例患者被隨機分入再教育組(305例)或者對照組(300例); (2)分組完成后,再教育組和對照組分別有29例和27例患者因腸道準備失。2vs6,p=0.174)或者私人原因(27vs21,p=0.399)取消了檢查。最終共有549例患者接受了普通結(jié)腸鏡檢查; (3)再教育組患者的年齡平均為44.8±12.5歲,對照組患者的年齡平均為45.7±12.6歲。再教育組患者的女性所占比例(47.5%)小于對照組(51.0%),但無統(tǒng)計學差異; (4)再教育組與對照組人群的平均BMI都處于正常范圍之內(nèi)(22.4±3.2vs22.8±3.4,p=0.156); (5)再教育組與對照組都有超過半數(shù)的人群接受了高中及以上教育,分別為57%和59.7%; (6)之前有報道指出,便秘史,腹部或盆腔手術(shù)史是腸道準備不合格的相關(guān)因素,在我們的研究當中,上述因素在實驗組與對照組之間基本平衡; (7)相比較國外的報道,本研究入組人群的預(yù)約等候間隔要短,再教育組與對照組分別平均為3.4±0.8天和3.5±0.9天。出現(xiàn)以上情況可能是因為我們的內(nèi)鏡中心進行的診斷腸鏡所占比例較大,該數(shù)據(jù)在實驗組與對照組當中分別占到85.2%和84.3%,無統(tǒng)計學差異; (8)我們內(nèi)鏡中心所使用的腸道準備藥物為聚乙二醇電解質(zhì)散和磷酸鈉鹽,聚乙二醇電解質(zhì)散的使用較多,再教育組與對照組分別為77.7%和76.7%,無統(tǒng)計學差異。 2、患者的腸道準備及結(jié)腸鏡檢查結(jié)果 (1)意向性分析的結(jié)果為:再教育組的腸道準備合格率為81.6%,對照組為70.3%(p<0.001)。結(jié)果說明檢查前電話再教育可提高患者的腸道準備質(zhì)量; (2)息肉檢出率的比較中,再教育組為38.0%,對照組為24.7%(p<0.001); (3)再教育組發(fā)現(xiàn)的憩室要較對照組高(6.9%vs3.3%,p=0.048)。兩組患者的結(jié)腸炎、癌癥以及其他陽性結(jié)果的檢出率并無統(tǒng)計學差異; (4)再教育組和對照組分別有14例和40例患者因腸道準備不合格未完成檢查。再教育組中,1.8%的患者因腸道準備不合格未能完成檢查,這一結(jié)果要明顯少于對照組(10.6%); (5)兩組患者因技術(shù)困難或狹窄導(dǎo)致的檢查失敗率無顯著差別。在接受檢查的患者中,再教育的檢查成功率要顯著高于對照組(94.9%vs85.4%,p<0.001); (6)比較兩組接受檢查的患者,實驗組的Ottawa總評分要低于對照組(3.0±2.3vs4.9±3.2,p<0.001)分段評分(左、中、右側(cè)結(jié)腸)以及液體殘余量也要顯著優(yōu)于對照組; (7)兩組患者的結(jié)腸鏡插鏡時間無差別,但是再教育組的退鏡時間(6.2±2.3分鐘)要短于對照組(7.8±2.8分鐘)。 3、患者的腸道準備情況 (1)再教育組患者的依從性要顯著優(yōu)于對照組(90.6%vs67.4%,p0.001)。電話再教育組患者中只有12人未在規(guī)定時間內(nèi)開始服藥,而對照組的人數(shù)為34人。而且再教育組患者中只有11人未按要求進行飲食準備,這一結(jié)果要顯著低于對照組(58人); (2)兩組患者對于服藥流程的依從性(服藥量、液體攝入量、服藥間隔)無顯著差異(p=0.811)。再教育組中有更多的患者自訴對檢查前一晚的睡眠質(zhì)量滿意(214vs177,p=0.002),這一原因可能是因為術(shù)前電話再教育一定程度減輕了患者對于結(jié)腸鏡檢查的擔憂; (3)再教育組與對照組分別有68例和73例患者在腸道準備過程中出現(xiàn)了腹痛、腹脹、惡性和嘔吐等不良反應(yīng)。兩組結(jié)果并無統(tǒng)計學差異(p=0.573); (4)兩組患者再次準備腸道的意愿都高達80%以上,無統(tǒng)計學差異。 4、腸道準備不合格的危險因素 研究利用回歸分析法評估了腸道準備不合格的危險因素。分析的因素包括年齡、性別、BMI、手術(shù)史、腸道準備史、便秘史、預(yù)約間隔時間、檢查指征、瀉藥類型、電話再教育和腸道準備依從性。 (1)單因素分析發(fā)現(xiàn)預(yù)約間隔時間>3天(OR=1.97,p=0.036)、便秘史(OR=1.99,p=0.013)、錯誤的準備開始時間(OR=6.68,p0.001)、未接受電話再教育(OR=3.54,p<0.001)、未在規(guī)定時間內(nèi)開始服藥以及飲食準備不合格(OR=4.21, p0.001)都與腸道準備不合格(Ottawa評分>6分)具有顯著地相關(guān)性; (2)多因素分析結(jié)果顯示便秘史(OR1.96,p=0.026)、未接受電話再教育(OR=2.43,p=0.002)、錯誤的準備開始時間(OR=3.50,p<0.001)、飲食準備不合格(OR=2.65,p=0.009)與腸道準備不合格具有顯著地相關(guān)性。 結(jié)論 1、與常規(guī)術(shù)前腸道準備指導(dǎo)相比較,電話再教育組患者的腸道準備質(zhì)量顯著高于對照組(81.6%vs70.3%,p<0.001)。比較兩者患者的ottawa評分,再教育組患者也要顯著低于對照組(3.0±2.3vs4.9±3.2,p<0.001); 2、術(shù)前電話再教育可提高患者對腸道準備的依從性(90.6%vs67.4%,p0.001)。電話再教育組患者中只有12人未在規(guī)定時間內(nèi)開始服藥,而對照組的人數(shù)為34人。而且再教育組患者中只有11人未按要求進行飲食準備,這一結(jié)果要顯著低于對照組(58人) 3、研究鑒定了多項腸道準備不合格的危險因素。研究利用回歸分析法評估了腸道準備不合格的危險因素。分析的因素包括年齡、性別、BMI、手術(shù)史、腸道準備史、便秘史、預(yù)約間隔時間、檢查指征、瀉藥類型、電話再教育和腸道準備依從性。分析發(fā)現(xiàn)便秘史、未接受電話在教育、錯誤的準備開始時間、飲食準備不合格是不合格腸道準備的危險因素。
【關(guān)鍵詞】:腸道準備 再教育 息肉檢出率 Ottawa評分 結(jié)腸鏡
【學位授予單位】:第四軍醫(yī)大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2013
【分類號】:R574.62
【目錄】:
- 縮略語表5-6
- 中文摘要6-13
- Abstract13-21
- 前言21-22
- 文獻回顧22-38
- 引言38-39
- 1 方法39-42
- 1.1 教育及腸道準備39-40
- 1.2 數(shù)據(jù)采集40-41
- 1.3 研究終點41
- 1.4 擬納入病例數(shù)41
- 1.5 統(tǒng)計分析41-42
- 2 結(jié)果42-44
- 2.1 患者的基線資料42
- 2.2 患者的腸道準備及結(jié)腸鏡檢查結(jié)果42-43
- 2.3 患者的腸道準備情況43
- 2.4 腸道準備不合格的危險因素43-44
- 3 討論44-50
- 小結(jié)50-51
- 參考文獻51-62
- 附錄62-64
- 個人簡歷和研究成果64-65
- 致謝65
【共引文獻】
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本文編號:481465
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