研究背景:隨著世界范圍內(nèi)幽門螺桿菌（Helicobacterpylori,H.pylori）對抗生素的耐藥率逐年升高,根除失敗的案例屢見不鮮,亟需更為有效的個體化方案以提高補(bǔ)救治療根除率�？股孛舾行栽囼灒ˋntimicrobial susceptibility test,AST）和抗生素個人用藥史（Personal medication history,PMH）指導(dǎo)的方案均可有效用于H.pylori感染的補(bǔ)救治療,但基于兩種個體化治療策略的四聯(lián)方案孰優(yōu)孰劣仍未經(jīng)前瞻性隨機(jī)對照試驗證實(shí)。研究目的:本研究擬通過一項單中心、開放的前瞻性隨機(jī)對照試驗,比較抗生素敏感性試驗與抗生素個人用藥史指導(dǎo)的鉍劑四聯(lián)方案在H.pylori感染補(bǔ)救治療中的有效性及安全性。研究方法:于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院門診前瞻性地招募H.pylori感染陽性,既往根除失敗1-2次需行補(bǔ)救治療的患者,按1:1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入AST組或PMH組給予14天鉍劑四聯(lián)方案治療。兩組用藥方案均包含雷貝拉唑（Rabeprazole,R）10 mg bid 及膠體果膠鉍（Colloidal bismuth pectin,B）200 mg b... 

【文章來源】：山東大學(xué)山東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：64 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖１?：各組主要干預(yù)措施示意圖??ＰＭＨ，ｍｉｄ，

?山東大學(xué)碩士學(xué)位論文???結(jié)果??１．人群基線特征??本研究納入及排除患者流程示意圖如圖２所示。在２０１９年１月至２０１９年１２??月間，共有５２１例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)被招募。其中，４２０例患者滿足研究標(biāo)準(zhǔn)并??按照１：?１的比例隨機(jī)分配到ＡＳＴ組或ＰＭＨ組中，并進(jìn)入ＩＴＴ分析。在ＡＳＴ組中，??１３例患者選擇退出研宂，有１９７例患者進(jìn)入ＭＩＴＴ分析，其中１６４例患者培養(yǎng)陽??性并接受了抗生素敏感性試驗指導(dǎo)的治療方案，３３例患者培養(yǎng)陰性接受了抗生??素個人用藥史指導(dǎo)的治療方案；在ＰＭＨ組中，有１８例患者選擇退出研究，１９２??例患者接受了抗生素個人用藥史指導(dǎo)的治療方案并進(jìn)入ＭＩＴＴ分析。各組采集的??患者基線特征包括：性別、年齡、吸煙史、飲酒史、胃癌家族史、內(nèi)鏡下診斷、??既往抗生素使用史及既往根除失敗方案次數(shù)。兩組間各基線特征在ＩＴＴ分析人群??（表１所示）及ＰＰ分析人群（附表２所示）中均無顯著差異。ＡＳＴ組中有５例拒??絕復(fù)查ＵＢＴ，?１例失訪，ＰＭＨ組中有８例拒絕復(fù)查ＵＢＴ，?３例失訪。ＡＳＴ組中另有??３例患者因依從性差不進(jìn)入最后的ＰＰ分析，ＰＭＨ組中另有５例依從性差的患者，??上述依從性差患者均復(fù)査了?ＵＢＴ。最后，ＡＳＴ組中有１８８例，ＰＭＨ組中有１７６例??進(jìn)入ＰＰ分析。??５２１例Ｓ者符合《入擇康?????１０１例符洽株除ｆｔ＊??４２０例按１?：?１比供道行Ｍ機(jī)???ｌ?Ｉ???２１０?供?？＊?被分入?ＡＳＴ?姐??１３例退出研究?＃??３３?ｍｍａ?〇，??１８４賺？７ＡＳＴ方Ｓ賄?１９２??１?ｉ??１６４供進(jìn)入ＭＩＴＴ分析?１９２ｆｌ？?Ａ?Ｍｒｒｒ＃枒

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]Optimizing proton pump inhibitors in Helicobacter pylori treatment:Old and new tricks to improve effectiveness[J]. Enzo Ierardi,Giuseppe Losurdo,Rosa Federica La Fortezza,Mariabeatrice Principi,Michele Barone,Alfredo Di Leo.  World Journal of Gastroenterology. 2019(34)
[2]Second-line rescue treatment of Helicobacter pylori infection: Where are we now?[J]. Te-Fu Lin,Ping-I Hsu.  World Journal of Gastroenterology. 2018(40)
[3]Outcomes of furazolidone-and amoxicillin-based quadruple therapy for Helicobacter pylori infection and predictors of failed eradication[J]. Ya-Wen Zhang,Wei-Ling Hu,Yuan Cai,Wen-Fang Zheng,Qin Du,John J Kim,John Y Kao,Ning Dai,Jian-Min Si.  World Journal of Gastroenterology. 2018(40)
[4]Importance of antimicrobial susceptibility testing for the management of eradication in Helicobacter pylori infection[J]. Nazl? Arslan,?zlem Y?lmaz,Ebru Demiray-Gürbüz.  World Journal of Gastroenterology. 2017(16)
[5]Five-year sequential changes in secondary antibiotic resistance of Helicobacter pylori in Taiwan[J]. I-Ting Wu,Seng-Kee Chuah,Chen-Hsiang Lee,Chih-Ming Liang,Lung-Sheng Lu,Yuan-Hung Kuo,Yi-Hao Yen,Ming-Luen Hu,Yeh-Pin Chou,Shih-Cheng Yang,Chung-Mou Kuo,Chung-Huang Kuo,Chun-Chih Chien,Yu-Shao Chiang,Shue-Shian Chiou,Tsung-Hui Hu,Wei-Chen Tai.  World Journal of Gastroenterology. 2015(37)
[6]CYP2C19 polymorphism influences Helicobacter pylori eradication[J]. Chao-Hung Kuo,Chien-Yu Lu,Hsiang-Yao Shih,Chung-Jung Liu,Meng-Chieh Wu,Huang-Ming Hu,Wen-Hung Hsu,Fang-Jung Yu,Deng-Chyang Wu,Fu-Chen Kuo.  World Journal of Gastroenterology. 2014(43)
[7]Different antibiotic susceptibility between antrum and corpus of the stomach,a possible reason for treatment failure of Helicobacter pylori infection[J]. Michael Selgrad,Ina Tammer,Cosima Langner,Jan Bornschein,Julia Mei?le,Arne Kandulski,Mariya Varbanova,Thomas Wex,Dirk Schlüter,Peter Malfertheiner.  World Journal of Gastroenterology. 2014(43)
[8]Furazolidone,amoxicillin,bismuth and rabeprazole quadruple rescue therapy for the eradication of Helicobacter pylori[J]. Hong Cheng,Fu-Lian Hu,Department of Gastroenterology,Peking University First Hospital,Beijing 100034,China.  World Journal of Gastroenterology. 2009(07)



本文編號：3585466