【摘要】：目的:采用Meta分析評(píng)價(jià)疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎的有效性及安全性,為中醫(yī)藥治療慢性膽囊炎的臨床實(shí)踐提供有力的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),總結(jié)相關(guān)用藥規(guī)律,將中醫(yī)藥文化發(fā)揚(yáng)光大。方法:計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)(China National Knowledge Internet,CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)(Wan Fang Data)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(Chinese Biomedical Database,CBM)、Pubmed 數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane 圖書(shū)館、Embase 數(shù)據(jù)庫(kù)和手工檢索(時(shí)間為建庫(kù)至2019年1月1日),篩選符合本文納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),根據(jù)Cochrane Handbook 5.1衡量偏倚風(fēng)險(xiǎn),將納入的RCT進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,并將數(shù)據(jù)提取整理后采用Review Manager5.3進(jìn)行Meta統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:最終14篇中文文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),納入患者1496例,納入研究觀察對(duì)象均為慢性膽囊炎,基線情況一致,試驗(yàn)組使用疏肝利膽法中藥湯劑口服聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療,其對(duì)照組單純使用西醫(yī)常規(guī)治療。1、13項(xiàng)RCTs提及治愈率,具有同質(zhì)性,相對(duì)于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎治愈率更高(Z=7.80,P0.00001),RR=1.77(1.54,2.05),為單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療的1.77倍。2、14項(xiàng)研究均對(duì)有效率作報(bào)道,異質(zhì)性檢測(cè)提示無(wú)異質(zhì)性,相對(duì)于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎有效率更高(Z=9.11,P0.00001),RR=1.23(1.18,1.29),為單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療的1.23倍。3、3個(gè)RCTs報(bào)道了患者不良反應(yīng)(包括皮膚瘙癢、惡心嘔吐、皮疹等)的發(fā)生情況,組間同質(zhì)性良好,Meta分析結(jié)果示兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異(Z=1.03,P=0.310.05),RR=0.72(0.38,1.36)。4、14項(xiàng)研究中有3個(gè)RCTs觀察了治療前后膽囊壁厚度變化,異質(zhì)性較大,對(duì)3個(gè)RCT行亞組分析,亞組1納入2項(xiàng)研究組內(nèi)無(wú)異質(zhì)性(Chi2=0.07,P=0.79,I2=0%),亞組2納入1項(xiàng)研究,組間具有異質(zhì)性(Chi2=4.03,P=0.04,I2=75.2%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型,統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示(Z=25.98,P0.00001),MD=-0.73(-0.81,-0.65),提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)治療相比,可能可以降低患者膽囊壁厚度。5、14項(xiàng)研究中有3個(gè)RCTs觀察了治療前后膽囊收縮功能的變化,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果提示組間異質(zhì)性較低,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以有效促進(jìn)膽囊功能的恢復(fù)(Z=23.64,P0.00001),MD=14.28(13.10,15.47)。6、14項(xiàng)研究中有3個(gè)RCTs觀察了血清瘦素(LEP)治療前后的變化,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示無(wú)異質(zhì)性,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療能有效降低患者血清LEP水平(Z=13.70,P0.00001),ND=-1.34(-1.53,-1.15)。7、14項(xiàng)研究中納入2項(xiàng)研究,組間同質(zhì)性良好,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以降低慢性膽囊炎患者血清TNF-α水平(Z=7.05,P0.00001),MD=-6.60(-8.43,-4.76)。8、采用描述性分析的指標(biāo)結(jié)果:14項(xiàng)研究中有1個(gè)RCT使用McGill疼痛問(wèn)卷對(duì)患者進(jìn)行評(píng)分,包括VAS評(píng)分、PRI評(píng)分、PPI評(píng)分,組間對(duì)比發(fā)現(xiàn)有明顯差異(P0.05),提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能改善患者VAS評(píng)分、PRI評(píng)分、PPI評(píng)分。9、14項(xiàng)研究中有2個(gè)RCTs報(bào)道了患者經(jīng)治療后的復(fù)發(fā)情況,組間同質(zhì)性良好,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能可以有效降低患者復(fù)發(fā)率(Z=4.74,P0.00001),RR=0.27(0.16,0.46)。10、14項(xiàng)研究中有8個(gè)RCTs報(bào)道了中醫(yī)癥狀評(píng)分,因其中3個(gè)RCTs數(shù)據(jù)未以連續(xù)變量方式給出數(shù)據(jù)不予納入;納入5個(gè)RCTs對(duì)腹痛及右上腹壓痛進(jìn)行評(píng)價(jià),組間異質(zhì)性較大,對(duì)其進(jìn)行亞組分析,腹痛:亞組1納入2項(xiàng)研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi20.30,P=0.58,I2=0%),亞組2納入1項(xiàng)研究,亞組3納入2項(xiàng)研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi2=0.30,P=0.88,I2=0%),亞組間有異質(zhì)性(Chi2=,95.47,P0.00001,I2=97.9%),選擇隨機(jī)效應(yīng)模型,合并效應(yīng)量(Z=9.59,P0.00001),MD=-0.95(-1.15,-0.76),有顯著差異;右上腹壓痛亞組1納入2項(xiàng)研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi2=0.04,P=0.85,I2=0%),亞組2納入1項(xiàng)研究,組間異質(zhì)性高(Chi2=111.08,P0.00001,I2=99.1%),選擇隨機(jī)效應(yīng)模型,合并效應(yīng)量(Z=4.47,P0.00001),SMD=-10.08(-14.50,-5.66),有顯著差異;以上兩項(xiàng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能可以有效降低患者中醫(yī)癥狀評(píng)分(腹痛、右上腹壓痛)。11、方藥規(guī)律分析表明柴胡、金錢(qián)草、甘草、白芍、大黃是出現(xiàn)頻次較高的五味中藥,常用的藥對(duì)有“白芍、柴胡”、“甘草、柴胡”、“柴胡、大黃”、“柴胡、金錢(qián)草”等。結(jié)論:目前證據(jù)支持疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎的療效優(yōu)于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)療法,但需要更多的高質(zhì)量RCT來(lái)提高研究的水平。
【圖文】：

究納入標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文獻(xiàn)；將所有文章導(dǎo)入至ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ軟件，經(jīng)過(guò)軟件去除重復(fù)文逡逑章后初步納入５５６篇文獻(xiàn)。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格篩選，排除不符合納入標(biāo)逡逑準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最終納入１４篇文章，共計(jì)１４項(xiàng)ＲＣＴｓ，如圖１。逡逑中文數(shù)據(jù)庫(kù)：ＣＮＫ丨（ｎ＝３０４）、邐外文數(shù)據(jù)庫(kù)：Ｐｕｂｍｅｄ逡逑ＣＢＭ邋（ｎ＝２５８邋）、Ｗａｎｆａｎｇ邋Ｄａｔａ邐（ｎ＝４）、Ｅｍｂａｓｅ邋（ｎ＝７）逡逑（ｎ＝２４３）邋、邋ＶＩＰ邋（ｎ二１１）逡逑邐５邐逡逑查重剔除重復(fù)文獻(xiàn)逡逑（ｎ＝５５６）逡逑邐５邐逡逑通過(guò)閱讀題目及摘邐邐逡逑要篩選（ｎ＝４６）邐漏文獻(xiàn)數(shù)（『５ｉ0）逡逑邐ｉ邐逡逑通過(guò)閱讀全文篩選邐邐逡逑，ｍ邐——？排除文獻(xiàn)數(shù)（ｎ＝３１）逡逑Ｃｎ＝１４）邐邐邐邐逡逑邐Ｙ邐逡逑最終納入１４篇文獻(xiàn)（ｎ＝１４）逡逑圖１文獻(xiàn)篩選流程逡逑３．邋２納入研究基本信息逡逑３．邋２．邋１研宄設(shè)計(jì)逡逑１４項(xiàng)ＲＣＴｓ均采用平行隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)。逡逑３．邋２．邋２納入研宄基本特征逡逑１４項(xiàng)ＲＣＴｓ的病人均屬于慢性膽囊炎患者，納入研宄的試驗(yàn)組與對(duì)照組年齡、性逡逑另ＩＪ、病程等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（乃0．邋０５），納入文獻(xiàn)的基本特征，具有可比性。對(duì)照組單逡逑純使用西醫(yī)常規(guī)療法，試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用中藥內(nèi)服（治法限定為疏肝利膽逡逑法）。１４項(xiàng)研宄的患者合計(jì)為１４９６例。具體基本特征見(jiàn)表１。逡逑９逡逑

３．邋３．邋３盲法逡逑結(jié)局評(píng)估者盲法：１４項(xiàng)納入研宄［３５＾屬于不清楚；患者／醫(yī)護(hù)人員盲法：１４項(xiàng)宄％４８１屬于不清楚。逡逑３．３．４結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不完整逡逑所納入的１項(xiàng)１３６１研宄對(duì)照組治療期間脫落１例，試驗(yàn)組治療期間２例不配合用剔除；其余１３項(xiàng)研宄１３５’邋３７４８１的結(jié)局報(bào)告完整。逡逑３．邋３．邋５選擇性報(bào)告結(jié)果逡逑無(wú)法獲得所有１４項(xiàng)ＲＣＴＶ３５＂８１的研究計(jì)劃報(bào)告書(shū)及原始數(shù)據(jù)，沒(méi)有足夠信息判斷存在選擇報(bào)告結(jié)果，該項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)被定性為不清楚。逡逑３．邋３．邋６其他偏倚逡逑所有１４項(xiàng)納入研宄＾８１的全部研究對(duì)象，，包括對(duì)照組和試驗(yàn)組人員，全部完成了逡逑研宄過(guò)程，并有記錄在案，兩組基線情況平衡，試驗(yàn)過(guò)程沒(méi)有存在欺騙行為，因?yàn)榈惋L(fēng)險(xiǎn)。逡逑Ｃｏｃｈｒａｎｅ系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)繪制偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖及偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖，詳見(jiàn)圖２及圖３。逡逑表２是對(duì)納入研究風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果文字總結(jié)描述。逡逑—
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R575.61

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9 于慶生;張s

本文編號(hào)：2627225