本文選題：肝細胞　切入點：D培養(yǎng)　出處：《中國新藥雜志》2015年17期

【摘要】：藥物性肝損傷是導致藥物臨床實驗失敗和上市后撤回的主要因素,而導致肝毒性藥物進入臨床實驗的一個重要原因,是臨床前動物模型與人類的種屬差異。因此,開發(fā)新的臨床前藥物安全評價模型顯得至關(guān)重要,臨床前藥物安全性評價模型中以人類肝細胞的體外培養(yǎng)為最可靠、快速、經(jīng)濟的模型。本文綜述了在新藥研發(fā)早期安全性評價中,不同體外模型的優(yōu)點和不足之處,以期為藥物安全性評價模型的進一步發(fā)展提供參考。
[Abstract]:Drug induced liver injury is the main factor leading to the failure and withdrawal of drugs in clinical trials, and the difference of species between preclinical animal models and human beings is one of the important reasons leading to the entry of hepatotoxic drugs into clinical trials.Therefore, it is important to develop a new pre-clinical drug safety evaluation model, in which human hepatocyte culture in vitro is the most reliable, rapid and economical model.This paper reviews the advantages and disadvantages of different in vitro models in the evaluation of drug safety in the early stage of new drug development in order to provide a reference for the further development of drug safety evaluation models.
【作者單位】： 廣東藥學院藥科學院;軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所抗毒藥物與毒理學國家重點實驗室(軍事醫(yī)學科學院)國家北京藥物安全評價研究中心;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2013ZX09302303);國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09301003-001-008) 北京市科委基金(Z131100006513010)
【分類號】：R575

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本文編號：1705517