本文關(guān)鍵詞：多焦點(diǎn)人工晶體治療老年性白內(nèi)障的安全性和有效性:隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)方案

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【摘要】：背景:白內(nèi)障超聲乳化摘除聯(lián)合人工晶狀體植入已成為老年性白內(nèi)障患者復(fù)明的公認(rèn)治療方法。理想的人工晶體應(yīng)具有良好的生物相容性及良好的分辨率、無(wú)球面差等。Acri.LISA366D多焦點(diǎn)非球面人工晶體作為較晚出現(xiàn)的折射/衍射型多焦點(diǎn)人工晶體之一,有別于傳統(tǒng)的多焦點(diǎn)人工晶體,其獨(dú)特的光學(xué)設(shè)計(jì)在提高患者全程視力的同時(shí),還可以減少入射光線的散射及眩光、光暈的發(fā)生。目的:比較Tecnis Z9001衍射型多焦點(diǎn)非球面人工晶體與Acri.LISA366D折射/衍射型多焦點(diǎn)非球面人工晶體植入老年性白內(nèi)障患者后的生物相容性及視力。方法:試驗(yàn)為前瞻性、單中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究,在中國(guó)青海,青海大學(xué)附屬醫(yī)院完成;將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的50-80歲老年性白內(nèi)障患者40例隨機(jī)植入TecnisZ 9001衍射型多焦點(diǎn)非球面人工晶體(n=20)或Acri.LISA366D折射/衍射型多焦點(diǎn)非球面人工晶體(n=20)。研究方案取得中國(guó)青海大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號(hào):QHY1107K),且符合世界醫(yī)學(xué)會(huì)制訂的《赫爾辛基宣言》,并已在ClinicalT rials.gov注冊(cè)(NCT02966496)�；颊呋蚣氨O(jiān)護(hù)人對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容知情同意。結(jié)果與結(jié)論:試驗(yàn)的主要結(jié)局為人工晶體植入后發(fā)生生物相容性問(wèn)題的百分率;次要結(jié)局為視力和屈光改變及并發(fā)癥發(fā)生百分率;試驗(yàn)訪視時(shí)間點(diǎn)為人工晶體植入后1,3,6個(gè)月,1和2年。試驗(yàn)對(duì)比分析TecnisZ 9001非球面人工晶體與Acri.LISA366D多焦點(diǎn)非球面人工晶體植入老年白內(nèi)障患者后的生物相容性及對(duì)視覺(jué)質(zhì)量的改善程度,從而為老年性白內(nèi)障患者選擇人工晶體植入物提供依據(jù)。
【作者單位】： 青海大學(xué)附屬醫(yī)院眼科;
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗(yàn) 晶體 人工 白內(nèi)障 老年人 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 生物材料 材料相容性 人工晶體 多焦點(diǎn)人工晶體 非球面人工晶體 折射/衍射型 老年 隨機(jī)對(duì)照研究
【分類(lèi)號(hào)】：R318
【正文快照】： 0引言Introduction 研究的歷史和現(xiàn)狀:引起白內(nèi)障的病因以衰老而導(dǎo)致的退行性病變?yōu)樽钪饕騕1]。目前白內(nèi)障超聲乳化摘除聯(lián)合人工晶狀體植入已成為相當(dāng)普及的白內(nèi)障復(fù)明術(shù)式[2]。傳統(tǒng)的單焦點(diǎn)人工晶體的植入可以使白內(nèi)障患者在術(shù)后獲得良好的遠(yuǎn)視力,但因調(diào)節(jié)力的喪失,患者

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本文編號(hào)：990045