本文關(guān)鍵詞：微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折:回顧性、自身前后對照臨床試驗(yàn)方案

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【摘要】：背景:后路切開椎弓根釘內(nèi)固定是臨床胸腰椎骨折的主要修復(fù)方式之一,但其存在術(shù)中創(chuàng)傷大、出血多、術(shù)中及固定后康復(fù)時間長,部分患者固定后長期存在頑固性腰背部僵硬與腰痛的缺陷。經(jīng)皮椎弓根螺釘進(jìn)行脊柱骨折外固定時,可減少置釘對椎旁肌的過度損傷,尤其對單純前中柱損傷的急性胸腰椎壓縮性骨折的修復(fù)效果較好。為此,試驗(yàn)假設(shè)以微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折有較好的療效。目的:回顧性分析微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折的療效。方法:研究為回顧性、單中心、自身前后對照的臨床試驗(yàn),在中國河南省,鄭州市第153中心醫(yī)院完成。納入試驗(yàn)的單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折患者共32例,平均34.7歲,男22例,女10例,均采用微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù),隨訪3個月。試驗(yàn)的主要觀察指標(biāo)為固定前、固定后即刻、固定后3個月患者的傷椎的Cobb角,以觀察胸腰椎彎曲程度。試驗(yàn)的次要觀察指標(biāo)為固定前、固定后即刻、末次隨訪患者的傷椎前緣高度、X射線片形態(tài)以評價胸腰椎骨折的恢復(fù)情況;患者手術(shù)時間、術(shù)中出血量、住院時間;其他觀察指標(biāo)為固定后3個月患者不良反應(yīng)發(fā)生率。試驗(yàn)經(jīng)中國河南省鄭州市第153中心醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。研究符合世界醫(yī)學(xué)會制定的《赫爾辛基宣言》的要求。參與者對治療方案和過程均知情同意,并簽署知情同意書。試驗(yàn)于2016年11月10日在北美臨床試驗(yàn)注冊中心作回顧性分析注冊(NCT02963571)。討論:試驗(yàn)旨在證實(shí)微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定治療單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折具有確切療效,并提供長期隨訪的客觀數(shù)據(jù)。
【作者單位】： 鄭州市第153中心醫(yī)院全軍創(chuàng)傷骨科中心脊柱外科;
【關(guān)鍵詞】： 組織工程 外科手術(shù) 微創(chuàng)性 脊柱骨折 骨科植入物 脊柱植入物 臨床試驗(yàn) 胸腰椎骨折 微創(chuàng) 椎弓根螺釘 前中柱損傷 Cobb角 X射線 不良反應(yīng) 自身對照試驗(yàn)
【分類號】：R687.3
【正文快照】： 文章快速閱讀:微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折的療效隨訪時間:固定后3個月單純前中柱損傷的急性胸腰椎骨折患者32例·傷椎Cobb角·傷椎高度·傷椎X射線片·術(shù)中時間微創(chuàng)后路經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)·術(shù)中出血量·住院時間·不良反應(yīng)發(fā)生率

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