目的:本試驗(yàn)旨在初步評(píng)價(jià)清熱補(bǔ)腎方聯(lián)合坦索羅辛及單藥坦索羅辛緩釋膠囊在治療CP/CPPS濕熱下注證的療效與安全性的差異。方法:根據(jù)計(jì)算樣本量公式,得出樣本量為64例,最終實(shí)際納入樣量為55例,采用隨機(jī)對(duì)照的方法。試驗(yàn)組為（坦索羅辛緩釋膠囊+清熱補(bǔ)腎方）共28例,對(duì)照組為（單藥坦索羅辛緩釋膠囊）共27例。兩組分別連續(xù)服用相關(guān)藥物,并分別于服藥2周、4周以及停藥4周、8周對(duì)患者進(jìn)行NIH-CPSI評(píng)分,比較兩組間評(píng)分差異,以評(píng)價(jià)清熱補(bǔ)腎方聯(lián)合坦索羅辛緩釋膠囊及單藥坦索羅辛緩釋膠囊治療CP/CPPS濕熱下注證的療效差異。試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析采用SPSS23.0軟件,當(dāng)P<0.05表示存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果:（1）兩組一般資料（身高、體重及年齡）各組間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。（2）兩組患者的組內(nèi)NIH-CPSI評(píng)分隨時(shí)間變化而變化,試驗(yàn)組與對(duì)照組NIH-CPSI評(píng)分變化趨勢(shì)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,且時(shí)間和處理效應(yīng)間存在交互作用。（3）兩組間臨床療效總體分布位置不相同,P<0.001,經(jīng)優(yōu)效性檢驗(yàn),試驗(yàn)組在癥狀改善顯效率方面優(yōu)于對(duì)照組,P<0.001。（4）試驗(yàn)過(guò)程中,兩... 

【文章來(lái)源】：新疆醫(yī)科大學(xué)新疆維吾爾自治區(qū)

【文章頁(yè)數(shù)】：45 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

NIH-CPSI評(píng)分重復(fù)測(cè)量分析圖（疼痛癥狀積分）

新疆醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文12圖3NIH-CPSI評(píng)分重復(fù)測(cè)量分析圖（疼痛癥狀積分）Chart3RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（Painpoint）圖4NIH-CPSI評(píng)分重復(fù)測(cè)量分析圖（排尿癥狀積分）Chart4RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（urinationpoint）

新疆醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文13圖5NIH-CPSI評(píng)分重復(fù)測(cè)量分析圖（生活質(zhì)量積分）Chart5RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（livingqualitypoint）2.2兩組臨床療效比較根據(jù)此前制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，將兩組患者劃分為四類：臨床治愈、顯效、有效、無(wú)效。使用Kruskal-WalliisH(H/X2)分析兩組臨床療效，結(jié)果顯示：兩組臨床療效總體分布位置不相同，P<0.001.詳見表7。表7兩組臨床療效比較Table7Comparisonclinicalefficacyoftwogroups組別n治愈顯效有效無(wú)效HP試驗(yàn)組287128113.605<0.001對(duì)照組27032222.3優(yōu)效性檢驗(yàn)對(duì)所有受試者在接受干預(yù)4周并完成8周隨訪后，評(píng)價(jià)其臨床癥狀評(píng)分，計(jì)算各組顯效率及95%CI。得出結(jié)論：兩組顯效率差值為56.75%（67.86%-11.11%），與方案設(shè)計(jì)優(yōu)效性界值△=10%進(jìn)行優(yōu)效性檢驗(yàn)，P<0.001，試驗(yàn)組在癥狀改善顯效率方面優(yōu)于對(duì)照組。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
[1]李曰慶教授學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及“活血通絡(luò)法”治療慢性前列腺炎隨機(jī)對(duì)照臨床研究[D]. 王彬.北京中醫(yī)藥大學(xué) 2016



本文編號(hào)：3276020