【摘要】：目的：該研究是為了回答以下幾個(gè)問(wèn)題：(1)人工頸椎間盤置換術(shù)(cervical totaldisc replacement, CTDR)后，異位骨化(heterotopic ossification, HO)的發(fā)生是否會(huì)對(duì)患者的臨床結(jié)局產(chǎn)生負(fù)向的影響；(2) CTDR后，對(duì)HO進(jìn)行研究時(shí)，，是否應(yīng)該將患者分為發(fā)生HO組和未發(fā)生HO組；(3)是否更加合理的分類方法。 方法：檢索了Medline、EMBASE和Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索詞為“heterotopic ossification”，“total discreplacement*”“arthroplast*”和“artificial”等，利用文獻(xiàn)管理軟件EndNote X7對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行去重復(fù)篩選。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)采用JBJS雜志制定的預(yù)后研究的質(zhì)量評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)修改以評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量。主要結(jié)局指標(biāo)為頸痛VAS評(píng)分，次要結(jié)局指標(biāo)為上肢痛VAS評(píng)分，NDI評(píng)分，ROM。頸痛VAS評(píng)分，上肢痛VAS評(píng)分，NDI評(píng)分，ROM均為連續(xù)型變量，選擇均數(shù)差（mean difference, MD, orweighted mean difference, WMD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（standardized mean difference,SMD）。原始研究根據(jù)HO的McAfee分型標(biāo)準(zhǔn)將患者分組，分組方法有三種。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)將分別在三種分組方法中對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行分析。此外，研究還進(jìn)行了亞組分析，分組依據(jù)為人工頸椎間盤的類型，即限制型和半限制型。提取的數(shù)據(jù)包括：第一作者姓名，發(fā)表時(shí)間，樣本數(shù)量，男女比例，平均年齡，研究設(shè)計(jì)，隨訪時(shí)間，頸痛VAS評(píng)分，上肢痛VAS評(píng)分，NDI評(píng)分，ROM，HO分類標(biāo)準(zhǔn)，各程度HO發(fā)生率，人工間盤類型。納入的研究若缺乏有效數(shù)據(jù)，則通過(guò)電子郵件向原作者索要原始數(shù)據(jù)。得不到原始數(shù)據(jù)的研究，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算及測(cè)量。異質(zhì)性檢驗(yàn)方法為Q檢驗(yàn)和I2檢驗(yàn)兩種方法。以I250%或者Q檢驗(yàn)p0.1表示存在明顯異質(zhì)性。I250%或者Q檢驗(yàn)P0.1時(shí)，選取隨機(jī)效應(yīng)模型，I250%且Q檢驗(yàn)P0.1時(shí)，選取固定效應(yīng)模型。進(jìn)行敏感性分析的方法包括逐一排除單個(gè)研究，改變效應(yīng)模型，改變合并效應(yīng)量，從而判斷異質(zhì)性來(lái)源并檢驗(yàn)結(jié)論的穩(wěn)定性。通過(guò)Begg和Egger檢驗(yàn)分析發(fā)表偏倚。對(duì)樣本量、隨訪時(shí)間、發(fā)表時(shí)間、各程度骨化發(fā)生率、人工頸椎間盤類型等因素進(jìn)行回歸分析。所使用的統(tǒng)計(jì)分析軟件為stata軟件，作圖軟件為Photoshop軟件。 結(jié)果：檢索出原始研究185篇，其中Medline數(shù)據(jù)庫(kù)包含82篇，CENTRAL數(shù)據(jù)庫(kù)包含5篇，EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)包含98篇，最終符合納入標(biāo)準(zhǔn)的原始研究為9篇。9篇原始研究中，有5篇屬于前瞻性的隊(duì)列研究，有4篇屬于回顧性的隊(duì)列研究；2篇原始研究的證據(jù)質(zhì)量等級(jí)為I級(jí)，6篇證據(jù)質(zhì)量等級(jí)為II級(jí)，1篇證據(jù)質(zhì)量等級(jí)為III級(jí)。樣本數(shù)量最少21，最多158，總共包括了444名患者；隨訪時(shí)間最短研究對(duì)象的年齡分布于18歲至80歲之間；6篇使用了非限制型人工頸椎間盤裝置，3篇使用了半限制型人工頸椎間盤裝置；8篇采用了MCAfee的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)HO進(jìn)行分級(jí)，1篇采用Mehren標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)對(duì)比，兩種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致，具有可比性。在第三種分組方法中，高度HO組與輕度HO組相比，頸部疼痛程度顯著降低，WMD為-1.08，95%CI為（-2.06,-0.10）。上肢疼痛程度顯著降低，WMD為-1.38，95%CI為（-2.46,0.30）。三種分組方法中，兩組之間頸椎椎體活動(dòng)度均存在顯著差異。除此之外，其他結(jié)局指標(biāo)未見(jiàn)顯著差異。對(duì)第一種分組方法中的上肢痛VAS評(píng)分的Egger檢驗(yàn)結(jié)果顯示，P=0.045，存在發(fā)表偏倚。其余結(jié)局指標(biāo)效應(yīng)量均未見(jiàn)發(fā)表偏倚。在亞組分析針對(duì)第一分組方法中的頸痛VAS評(píng)分、上肢頸痛VAS評(píng)分和NDI評(píng)分三項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行，結(jié)果顯示非限制型人工頸椎間盤組和半限制型人工頸椎間盤組之間均無(wú)顯著差異。在敏感性分析中，當(dāng)兩個(gè)原始研究分別被排除時(shí)，第一分組方法中的上肢痛VAS評(píng)分的結(jié)論發(fā)生改變。其他結(jié)局指標(biāo)結(jié)論未見(jiàn)不穩(wěn)定�；貧w分析結(jié)果顯示：隨訪時(shí)間、樣本量大小、發(fā)表時(shí)間、HO發(fā)生率、人工頸椎間盤類型以及證據(jù)質(zhì)量等級(jí)等因素均不是造成上述結(jié)局指標(biāo)異質(zhì)性的來(lái)源。而原始研究間的異質(zhì)性是上述異質(zhì)性的主要來(lái)源。 結(jié)論：HO的發(fā)生與人工間盤置換術(shù)后臨床結(jié)局之間并無(wú)相關(guān)性。然而HO的嚴(yán)重程度卻負(fù)向影響臨床結(jié)局，這一結(jié)論需要今后更多的相關(guān)研究來(lái)探明，但可見(jiàn)單純將患者根據(jù)是否發(fā)生骨化而分組是不合適的。今后關(guān)于新的分組方法（影響ROM的HO組與保留ROM的HO組，高度HO和輕度HO組）和CTDR后頸椎穩(wěn)定性還需要更多的相關(guān)研究。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R687.3

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本文編號(hào)：2531138