發(fā)布時間：2017-10-26 17:15

  本文關(guān)鍵詞：骨水泥型股骨柄人工股骨頭置換治療老年骨質(zhì)疏松股骨頸骨折的可行性:隨機對照臨床試驗方案

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【摘要】：背景:臨床上,對于老年股骨頸骨折手術(shù)治療最大的難題就是患者一般并發(fā)骨質(zhì)疏松。因此,內(nèi)固定手術(shù)的治療要點就是重塑骨的空間結(jié)構(gòu),加強斷裂的骨小梁,從而做到在生物力學(xué)上的堅強固定。在老年骨質(zhì)疏松性股骨頸骨折的治療中,雖然經(jīng)皮空心加壓螺釘內(nèi)固定為目前的首選手術(shù)方法,但對于并發(fā)骨質(zhì)疏松的老年股骨頸骨折患者,手術(shù)用釘在股骨頸內(nèi)的把持力不夠強大,可能會造成固定的不牢靠,因此,有研究者主張用人工假體關(guān)節(jié)置換治療老年股骨頸骨折,但對于已發(fā)生股骨頭缺血性壞死的骨質(zhì)疏松股骨頸近端骨折老年患者,其遠期療效尚不明確。目的:比較骨水泥型股骨柄與空心螺釘內(nèi)固定治療已發(fā)生股骨頭缺血性壞死的骨質(zhì)疏松股骨頸近端骨折的有效性和安全性。方法:研究為單中心、前瞻性、隨機平行對照研究。試驗在中國青海,青海大學(xué)附屬醫(yī)院完成;缺血性股骨頭壞死骨質(zhì)疏松股骨頸骨折老年患者100例納入研究,隨機給予空心螺釘內(nèi)固定治療(n=50)或人工假體股骨柄人工股骨頭置換治療(n=50)。研究方案取得中國青海大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會的書面批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號:QHY1019W),且符合世界醫(yī)學(xué)會制訂的《赫爾辛基宣言》,并已在Clinical Trials.gov注冊(NCT02901938)�；颊呋蚣氨O(jiān)護人對試驗內(nèi)容知情同意。結(jié)果與結(jié)論:試驗的主要結(jié)局為基線(術(shù)前)、術(shù)后1,6,12個月Harris髖關(guān)節(jié)評分評估的髖關(guān)節(jié)功能;次要結(jié)局為基線(術(shù)前)、術(shù)后1,6,12個月的目測類比疼痛評分評估的疼痛;其他觀察指標(biāo)為術(shù)后6和12個月股骨頭塌陷及無菌壞死發(fā)生率、骨折不愈合率、假體無菌性松動發(fā)生率和假體周圍感染發(fā)生率,以評估人工假體材料與宿主的組織相容性反應(yīng)。目前關(guān)于手術(shù)治療已發(fā)生股骨頭缺血性壞死的骨質(zhì)疏松股骨頸近端骨折老年患者遠期療效的隨機對照研究較缺乏。試驗首次從空心螺釘內(nèi)固定和骨水泥型股骨柄假體置入治療已發(fā)生股骨頭缺血性壞死的骨質(zhì)疏松股骨頸骨折老年患者的有效性和安全性角度,通過12個月的隨訪,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機對照試驗研究,評估兩種植入物治療老年股骨頭缺血性骨質(zhì)疏松股骨頸骨折的可行性。
【作者單位】： 青海大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)傷骨科;
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗 骨釘 髖假體 股骨頭壞死 骨質(zhì)疏松 髖骨折 內(nèi)固定器 老年人 隨機對照試驗 骨科植入物 人工假體 空心螺釘 股骨柄 缺血性壞死 股骨頸骨折 內(nèi)固定 老年 隨機對照研究
【基金】：青海省科技支撐計劃項目~~
【分類號】：R687.3
【正文快照】： 文章快速閱讀:骨水泥型股骨柄人工股骨頭置換治療老年骨質(zhì)疏松股骨頸骨折股骨柄假體骨質(zhì)疏松股骨頸骨折老年患者100例-Harris髖關(guān)節(jié)評分隨訪比疼痛評分12個月-目測類-材料與宿主組織相容性反應(yīng)空心螺釘發(fā)生率文題釋義:骨水泥型股骨柄:是一種生物型股骨柄翼型鍛造鈦合金,表面帶

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