目的評價動物實驗中人工骨骨形成能力的方法較多,但均存在局限性,因此,該研究擬通過影像學及組織病理研究綜合評價骨形成能力的方法,探索各方法的適用性,為此類材料臨床前評價中的方案設計提供線索。方法參考GB/T 16886.6及YY/T 1575等標準中的描述,取30只新西蘭白兔隨機分為3組,將實驗樣品與對照樣品分別植入其左右兩側的股骨髁中,于植入術后4、13、26周取材,通過X線檢查結合Micro-CT分析,評價各植入周期,實驗樣品與對照樣品骨缺損區(qū)域的骨形成、骨連接、骨塑形情況;通過組織病理學觀察,評價骨缺損區(qū)域的組織反應、骨形成、髓腔再通、成骨與破骨細胞行為等。結果 X線通過檢查骨缺損區(qū)域與自體骨間的界限可判斷骨連接情況,通過檢查骨缺損區(qū)域的密度變化可判斷骨形成情況,但難以對骨形成面積進行定量,需要結合組織病理學診斷及圖像分析;Micro-CT通過三維重建,可判斷皮質骨的整體修復與塑形等情況,但無法確認界面上的成骨情況;組織病理學觀察,HE染色可評價骨缺損區(qū)域的組織性質、組織反應、髓腔再通、成骨細胞數量,且可以結合免疫組化等,進一步評價缺損區(qū)域的纖維組織形成。結論現有標準中已經提供了充... 

【文章來源】：醫(yī)療裝備. 2020,33(17)

【文章頁數】：6 頁

【部分圖文】：

X線影像學檢查結果

Micro-CT結果

植入術后26周實驗樣品和對照樣品的組織學觀察結果（HE染色）

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3356056