目的:醫(yī)用一次性防護(hù)服生物負(fù)載量檢測(cè)技術(shù)研究。方法:采集2020年2月～3月遼寧省4家醫(yī)用一次性防護(hù)服企業(yè)生產(chǎn)的4種材質(zhì)共5批73件產(chǎn)品,參考GB/T 19973.1-2015《醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第一部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測(cè)定》、EJ/T 1243-2017《確認(rèn)輻射滅菌劑量的生物負(fù)載數(shù)據(jù)分析方法》、GB 18280.2-2015《建立滅菌劑量》的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)樣品采集技術(shù)適用性、回收率、修正系數(shù)進(jìn)行考查。結(jié)果:三種采集技術(shù)中質(zhì)量法適用于醫(yī)用一次性防護(hù)服負(fù)載量檢測(cè);實(shí)驗(yàn)回收率和修正系數(shù)的正確應(yīng)用對(duì)輻照滅菌劑量影響較大。結(jié)論:生物負(fù)載值反映了生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境狀況和質(zhì)量管理水平,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(11)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1.材料與方法
    1.1一般材料
    1.2方法
        1.2.1生物負(fù)載測(cè)試方法
        1.2.2生物負(fù)載方法適用性實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法
        1.2.3生物負(fù)載數(shù)據(jù)分析方法與實(shí)驗(yàn)依據(jù)
    1.3檢驗(yàn)項(xiàng)目
    1.4觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
2.結(jié)果
    2.1生物負(fù)載方法適用性實(shí)驗(yàn)
    2.2回收率測(cè)定
    2.3修正系數(shù)的完善
    2.4生物負(fù)載值測(cè)定與分析
    2.5確認(rèn)滅菌劑量
3.討論
    3.1方法討論
    3.2結(jié)果討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]生物負(fù)載回收率對(duì)醫(yī)療器械輻照滅菌劑量的影響[J]. 張悅.  輻射研究與輻射工藝學(xué)報(bào). 2019(06)
[2]淺談醫(yī)療器械控制生物負(fù)載的重要性[J]. 張悅,沈以凌,李夢(mèng)媛.  中國醫(yī)療器械信息. 2018(17)
[3]醫(yī)療器械滅菌過程的確認(rèn)和常規(guī)控制中的微生物檢驗(yàn)[J]. 吳平,田青.  中國醫(yī)療器械信息. 2002(05)



本文編號(hào)：3154774