致公黨北京市委重點(diǎn)課題"十四五期間推動(dòng)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械在京發(fā)展的路徑研究",選取高端創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表進(jìn)行問卷調(diào)研,調(diào)研高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的相關(guān)政策法規(guī)的完善及落實(shí)、科技支持、企業(yè)研發(fā)能力、資金、人才、企業(yè)困境等方面存在的問題和意見,針對(duì)調(diào)研中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行總結(jié)、分析,并提出相關(guān)建議。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(21)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

創(chuàng)新醫(yī)療器械?第三類醫(yī)療器械?國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)

圖1.創(chuàng)新醫(yī)療器械?第三類醫(yī)療器械?國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)總之，相比藥品，創(chuàng)新醫(yī)療器械則是由國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)（見圖1）。2019年，技術(shù)含量較高的第三類醫(yī)療器械共1335項(xiàng)獲批注冊(cè)，其中境內(nèi)1055項(xiàng)，占79.0%。2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序開啟以來，截至2019年12月31日，進(jìn)入國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品共計(jì)238個(gè)，其中心血管相關(guān)的產(chǎn)品（影像設(shè)備、內(nèi)窺鏡等除外）有78個(gè)，AI產(chǎn)品4個(gè)。涉及北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品49個(gè)，心血管創(chuàng)新產(chǎn)品13個(gè)，AI產(chǎn)品1個(gè)。全國有73個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新程序的產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)注冊(cè)，其中排名靠前的省市分別是北京21個(gè)、上海15個(gè)、廣東11個(gè)、江蘇11個(gè)（見圖2）。從批準(zhǔn)產(chǎn)品的類型來看，植入類醫(yī)療器械33個(gè)，診斷類設(shè)備14個(gè)，體外診斷試劑14個(gè)。（以上數(shù)據(jù)來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心）。


本文編號(hào)：3019195