疏水性丙烯酸酯折疊式人工晶體的生物安全性
本文選題:晶體 + 人工。 參考:《中國(guó)組織工程研究》2015年34期
【摘要】:背景:在臨床試驗(yàn)前,需對(duì)疏水性丙烯酸酯人工晶體以新西蘭白兔作為植入對(duì)象進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。目的:觀察新型疏水性丙烯酸酯折疊式人工晶體的生物安全性。方法:取新西蘭家兔12只,右側(cè)眼做實(shí)驗(yàn)眼,植入沈陽百奧醫(yī)療器械有限公司研制疏水性丙烯酸酯折疊式人工晶體,左側(cè)眼做對(duì)照眼,植入美國(guó)愛爾康公司的Acrysof IQ SN60WF人工晶體。結(jié)果與結(jié)論:與對(duì)照眼相比,兔實(shí)驗(yàn)眼植入后各時(shí)間點(diǎn)角膜、前房、植入物位置、眼后節(jié)變化差異無顯著性意義;且角膜和晶體囊袋無炎癥反應(yīng),組織增生差異無顯著性意義;人工晶體表面無巨噬細(xì)胞等炎癥細(xì)胞,晶體表面、襻根部可見纖維組織。說明此款新材料與臨床中已經(jīng)廣泛應(yīng)用的產(chǎn)品無顯著差別,即具有生物安全性。
[Abstract]:Background: before clinical trial, hydrophobic acrylates intraocular lens should be evaluated with New Zealand white rabbit as implant object. Objective: to observe the biological safety of novel hydrophobic acrylate foldable intraocular lens. Methods: twelve New Zealand rabbits with right eye were used as experimental eyes, and the hydrophobic acrylic foldable intraocular lens was implanted into Shenyang Baiao Medical Instruments Co., Ltd. The left eye was used as control eye, and the Acrysof IQ SN60WF IOL of Alcon Company was implanted. Results and conclusion: there was no significant difference in the position of cornea, anterior chamber, implant and posterior segment between experimental eyes and control eyes, and there was no inflammatory reaction in cornea and lens capsule, but no significant difference in tissue proliferation. There were no inflammatory cells such as macrophages on the surface of intraocular lens, and fibrous tissue could be seen on the surface of lens and the root of haptic loop. It shows that the new material has no significant difference from the widely used products, that is, biosafety.
【作者單位】: 中國(guó)食品藥品檢定研究院;沈陽百奧醫(yī)療器械有限公司;
【分類號(hào)】:R318.18
【共引文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1786226
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