本文關(guān)鍵詞：抗體類生物治療藥物活性測定方法

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【摘要】：抗體類生物治療藥物的活性測定在質(zhì)量控制中至關(guān)重要。目前抗體藥物的活性分析方法主要是體外(in vitro)檢測,其中基于細(xì)胞的分析方法由于其具有操作簡便,周期短,特異性好,變異度小等優(yōu)點得到廣泛應(yīng)用。為了獲得反應(yīng)性理想的細(xì)胞和簡便易行的檢測方法,構(gòu)建轉(zhuǎn)基因細(xì)胞成為目前常用的策略之一。此外,一些新型技術(shù)也快速應(yīng)用于抗體類藥物的活性評價中。結(jié)合抗體類生物治療藥物活性測定方法的現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢,主要從基于細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因細(xì)胞以及新技術(shù)應(yīng)用三方面對抗體藥物活性測定方法進行簡要綜述,為抗體藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制提供新思路。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 抗體類生物治療藥物 活性測定 轉(zhuǎn)基因細(xì)胞 表面等離子共振 均相時間分辨熒光 Alpha技術(shù)
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09304010、2014ZX09304311-001)資助項目
【分類號】：R392-33
【正文快照】： *國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09304010、2014ZX09304311-001)資助項目**并列第一作者單克隆抗體作為治療藥物始于上世紀(jì)80年代初,因其具有高度的特異性、有效性和安全性的特點,在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染和器官移植排斥等多種疾病中取得了較好的治療效果,

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本文編號：782536