本文關鍵詞：吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗的免疫原性和安全性評價的Meta分析

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【摘要】：研究背景：百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感是常見的威脅兒童健康的傳染性疾病。當前，百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感疾病呈現(xiàn)重癥病例逐漸減少，輕型病例逐漸增多的趨勢，局部仍然存在散發(fā)病例。接種百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感疫苗可有效提高兒童的抗體水平，降低疾病的發(fā)病率。為預防這五種疾病通常需要多次接種疫苗，而聯(lián)合疫苗的使用不僅降低了公共服務成本和管理難度，還有效提高了兒童疫苗接種的依從性。但是，吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（DTaP-IPV/Hib）聯(lián)合疫苗的應用相對于單一疫苗在免疫原性和安全性方面結論并不一致，需進一步深入分析與評價。 目的：應用Meta分析方法，探討DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗與吸附無細胞百白破聯(lián)合（DTaP）、滅活脊髓灰質(zhì)炎（IPV）、b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗的免疫原性和安全性，為疫苗的應用提供科學依據(jù)。 方法：文獻檢索檢索國內(nèi)外發(fā)表的有關DTaP-IPV/Hib聯(lián)合疫苗與DTaP、IPV、Hib疫苗免疫原性和安全性效果的隨機對照試驗（RCT）文獻。英文檢索詞：acellular Pertussis, diphtheria, tetanus, inactivatedpoliomyelitis, Haemophilus influenza type b vaccine, DTaP/IPV-Hib；中文檢索詞：以吸附無細胞百白破、滅活脊髓灰質(zhì)炎、b型流感嗜血桿菌、疫苗為檢索詞自由組合，并用邏輯連接詞 AND‖和 OR‖進行連接。同時輔以手工檢索方法，避免可能遺漏的相關臨床隨機對照研究。文獻納入標準①研究方法為隨機對照試驗（RCT），無論是否采用 盲法‖均納入；②試驗組對象是接種DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗，對照組對象是單獨依次接種DTaP、IPV、Hib疫苗；③納入文獻采用了如下評價指標：免疫原性指標為血清保護率/血清轉換率（seroprotection/seroconversion rates）和抗體滴度（anti-bodytiter）；安全性指標為紅腫、觸痛、腫脹等的發(fā)生率；④研究對象為2周歲的健康兒童，接種前體溫正常，不限性別、國籍和種族。文獻排除標準①研究方法不是RCT；②對照組研究對象不是單獨依次接種DTaP、Hib、IPV疫苗；③研究數(shù)據(jù)缺失；④動物試驗；⑤閱讀全文后顯示統(tǒng)計指標無法進行數(shù)據(jù)提取，且嘗試聯(lián)系作者失敗。按照修改后的Jadad評分量表對納入文獻進行質(zhì)量評價。Jadad評分標準包括文獻隨機序列的產(chǎn)生，隨機化隱藏，盲法，撤出與退出等方面的評價。納入文獻質(zhì)量評價分為高質(zhì)量跟低質(zhì)量，4~7分視為高質(zhì)量文獻，1~3分視為低質(zhì)量文獻。采用Meta分析方法，應用RevMan5.0軟件對抗百日咳抗體（Anti-Pertussis）、抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖（Anti-PRP）、抗絲狀血凝素（Anti-FHA）、抗白喉（Anti-Diphtheria）、抗破傷風抗體（Anti-Tetanus）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體1型（Anti-polio type1）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體2型（Anti-polio type2）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體3型（Anti-polio type3）的血清保護率/血清轉換率（seroprotection/seroconversion rates）、抗體滴度（anti-bodytiter）和不良反應發(fā)生率等指標進行統(tǒng)計分析。用統(tǒng)計量I2值對納入文獻進行異質(zhì)性評價，對可能存在的異質(zhì)性應用亞組分析對其來源進行定位。采用Egger’s檢驗和Macaskill’s檢驗對發(fā)表偏倚進行評價。 結果：納入6篇英文隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial,RCT）文獻。百日咳類毒素（PT）在DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組的血清轉換率高于DTaP疫苗接種組（RR=1.21，95%CI：1.18~1.25），其他抗體指標合并效應值均顯示無統(tǒng)計學意義；抗百日咳抗體（Anti-PT，MD=21.11，95%CI：9.36~32.86），抗1型脊髓灰質(zhì)炎（Anti-polio type1，MD=59.15，95%CI：2.81~115.48）和抗3型脊髓灰質(zhì)炎（Anti-polio type3，MD=169.82，95%CI：75.33~264.30）的抗體滴度水平表現(xiàn)為DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組高于DTaP、IPV疫苗單苗接種組，但是抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖（Anti-PRP，MD=－3.58，95%CI：－5.52~－1.64）的抗體滴度水平在DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組低于Hib疫苗單苗接種組；安全性分析結果顯示：紅腫（RR=0.82，95%CI：0.72~0.93）和觸痛（RR=0.45，95%CI：0.30~0.65），在五聯(lián)疫苗接種組中發(fā)生率比DTaP、IPV、Hib疫苗單苗接種組低，，但是腫脹發(fā)生率較高。 結論：DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗聯(lián)合接種與DTaP、IPV、Hib疫苗單獨接種具有相同的免疫原性與安全性。
【關鍵詞】：聯(lián)合疫苗 免疫原性 安全性 基礎免疫 Meta分析
【學位授予單位】：重慶醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R392
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照5-6
• 摘要6-9
• ABSTRACT9-13
• 前言13-14
• 1 資料與方法14-17
• 1.1 文獻檢索及納入、排除標準14-15
• 1.2 方法15-16
• 1.3 統(tǒng)計學分析16-17
• 2 結果17-28
• 2.1 文獻篩選過程及質(zhì)量評價17-19
• 2.2 DTaP/IPV-Hib 五聯(lián)疫苗免疫原性的 Meta 分析19-22
• 2.3 DTaP/IPV-Hib 五聯(lián)疫苗安全性的 Meta 分析22-23
• 2.4 敏感性分析23-27
• 2.5 發(fā)表偏倚27-28
• 3 討論28-31
• 全文小結31-32
• 參考文獻32-37
• 文獻綜述37-49
• 參考文獻44-49
• 致謝49-50
• 攻讀學位期間的研究成果及發(fā)表的學術論文目錄50-51

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 康冰;王艷;曹潔;魏順遠;;吸附全細胞和吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗接種不良反應觀察[J];河南預防醫(yī)學雜志;2013年03期

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本文編號：561752