本文關(guān)鍵詞：疫苗臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)

  更多相關(guān)文章： 疫苗 臨床試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施

【摘要】：疫苗臨床試驗(yàn)是通過(guò)接種受試者科學(xué)評(píng)估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的臨床研究,是疫苗上市前和推廣應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。國(guó)家監(jiān)管疫苗臨床試驗(yàn)的體系不斷完善,質(zhì)量要求也越來(lái)越高。因此,對(duì)于疫苗臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)關(guān)鍵點(diǎn)的把握將大大提高疫苗臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
【作者單位】： 廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心;
【基金】：國(guó)家“十二五”傳染病防治科技重大專項(xiàng)(2012ZX1004-703)
【分類號(hào)】：R392-33
【正文快照】： 疫苗臨床試驗(yàn)是通過(guò)接種受試者科學(xué)評(píng)估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的臨床研究,是疫苗上市前和推廣應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近10年來(lái),中國(guó)的疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)量在不斷增長(zhǎng),品種也越來(lái)越多,但由于疫苗臨床試驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)管體系、相關(guān)法律法規(guī)以及相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)規(guī)范不夠完善

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本文編號(hào)：1172510