【摘要】：目的通過Meta分析的方法,評(píng)價(jià)左乙拉西坦在偏頭痛治療方面的有效性與安全性,為左乙拉西坦治療偏頭痛提供幫助和指導(dǎo),尤其對(duì)于共患偏頭痛的癲癇患者,使其在藥物選擇方面更具科學(xué)性、針對(duì)性。方法計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase和CNKI、萬方、維普數(shù)據(jù)庫,同時(shí)手工檢索及向藥廠索要相關(guān)資料,檢索文獻(xiàn)語種為中文、英文,文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間不限,研究對(duì)象限定為人類。中文主題詞為偏頭痛、左乙拉西坦、開浦蘭、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);英文主題詞為Levetiracetam、LEV、Keppra,Migraine、Migraine Headache,Randomized Controlled Trial、RCT。根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出符合要求的文獻(xiàn)。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。所獲取的文獻(xiàn)資料應(yīng)用Review Manager5.3及Stata12統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析,通過卡方檢驗(yàn)方法分析研究樣本之間的異質(zhì)性,并采用Q檢驗(yàn)及I~2值評(píng)價(jià)異質(zhì)性的大小。選取相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)及其95%有效區(qū)間表示估計(jì)效應(yīng)量,并對(duì)樣本進(jìn)行z檢驗(yàn),認(rèn)為P0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用漏斗圖判斷發(fā)表偏倚,并進(jìn)一步使用Egger’s線性回歸法對(duì)偏倚進(jìn)行定量檢驗(yàn),若P0.05,則認(rèn)為不存在發(fā)表偏倚。采用逐一刪除法對(duì)結(jié)論進(jìn)行敏感性評(píng)價(jià),進(jìn)一步評(píng)估結(jié)論可靠性。結(jié)果初篩得到中英文文獻(xiàn)共114篇,根據(jù)文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),最終得到文獻(xiàn)6篇(英文5篇,中文1篇),均為隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),提取效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果如下:1、左乙拉西坦有效性1.1左乙拉西坦組對(duì)比安慰劑組3篇文獻(xiàn)提供了左乙拉西坦組與安慰劑組有效性的數(shù)據(jù),其中左乙拉西坦組共納入67例,經(jīng)治療后有效41例,有效率61.2%;安慰劑組共納入64例,經(jīng)治療后有效10例,有效率15.6%。合并RR值為3.896,95%有效區(qū)間為2.154~7.047,兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(z=4.50,P0.001)。1.2左乙拉西坦組對(duì)比有效治療組(丙戊酸、托吡酯、氟桂利嗪)3篇文獻(xiàn)提供了左乙拉西坦組與有效治療組有效性的數(shù)據(jù),其中左乙拉西坦組共納入72例,經(jīng)治療后有效50例,有效率69.4%;有效治療組共納入74例,經(jīng)治療后有效47例,有效率63.5%。合并RR值為1.096,95%有效區(qū)間為0.869~1.384,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(z=0.77,P=0.438)。2、左乙拉西坦安全性納入文獻(xiàn)中各研究組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),所出現(xiàn)的不良反應(yīng)均可以耐受。出現(xiàn)的不良反應(yīng)以頭昏、乏力等為主。2.1左乙拉西坦組對(duì)比安慰劑組4篇文獻(xiàn)提供了左乙拉西坦組與安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率的數(shù)據(jù),其中左乙拉西坦組共納入155例,出現(xiàn)不良反應(yīng)共24例,不良反應(yīng)發(fā)生率15.5%;安慰劑組共有153例,出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,不良反應(yīng)發(fā)生率0.7%。合并RR值為9.725,95%有效區(qū)間為2.717~34.806,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(z=3.50,P0.001)。2.2左乙拉西坦組對(duì)比有效治療組(丙戊酸、托吡酯、氟桂利嗪)3篇文獻(xiàn)提供了左乙拉西坦組與有效治療組不良反應(yīng)發(fā)生率的數(shù)據(jù),其中左乙拉西坦組共納入90例,出現(xiàn)不良反應(yīng)15例,不良反應(yīng)發(fā)生率16.7%;有效治療組共納入95例,出現(xiàn)不良反應(yīng)22例,不良反應(yīng)發(fā)生率23.2%。合并RR值為1.096,95%有效區(qū)間為0.869~1.384,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(z=0.77,P=0.438)。結(jié)論通過對(duì)6篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,可以得出左乙拉西坦在偏頭痛治療方面具有良好的療效,其與FDA批準(zhǔn)治療偏頭痛的藥物托吡酯、丙戊酸比較療效相當(dāng)。左乙拉西坦治療具有一定不良反應(yīng)發(fā)生率,其不良反應(yīng)以頭昏、乏力等為主,具有良好的耐受性,用藥相對(duì)較安全。因左乙拉西坦在偏頭痛治療方面具有良好的作用,故在癲癇共患偏頭痛患者中,左乙拉西坦不失為一種良好的選擇。
【圖文】：

A A A A B B焦俊利 A A A A B B A B圖 3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)圖3.Meta 分析結(jié)果3.1 左乙拉西坦有效性3.1.1 左乙拉西坦組對(duì)比安慰劑組納入的 6 篇文獻(xiàn)中，有 3 篇提供了左乙拉西坦組與安慰劑組有效性的數(shù)據(jù)。其中左乙拉西坦組共納入 67 例，經(jīng)治療后有效 41 例，有效率 61.2%；安慰劑組共納入 64 例，，經(jīng)治療后有效 10 例，有效率 15.6%，如表 3 所示。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示：χ2=1.32，P=0.516

圖 7 左乙拉西坦組對(duì)比安慰劑組有效率森林圖0.1.2.3-1 -.5 0 .5logrrFunnel plot with pseudo 95% confidence limits圖 8 左乙拉西坦組對(duì)比安慰劑組有效率漏斗圖1Lower CI Limit Estimate Upper CI LimitMeta-analysis estimates, given named study is omitted
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R747.2

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2690533