本文選題：心腦合病 + 臨床流行病學(xué)調(diào)查��； 參考：《遼寧中醫(yī)藥大學(xué)》2014年博士論文

【摘要】：目的：探討心腦合病的證候分布規(guī)律，并評價和血通脈顆粒治療心腦合病痰瘀互結(jié)證的臨床療效。 資料與方法： 研究一：采用橫斷面調(diào)查方法，于全國11家三甲醫(yī)院收集病例2947例，其中心腦合病組（冠心病心絞痛合并動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死）982例，心病組（冠心病心絞痛）1002例，腦病組（動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死）963例。一次性采集符合入選標(biāo)準(zhǔn)病例就診時的一般資料、病史、四診信息等，并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。分別對三組患者的證型、證候虛實、證素及四診信息的分布情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，并以心病組、腦病組為對照探討心腦合病的證候分布規(guī)律。 研究二：采用隨機(jī)對照雙盲的試驗設(shè)計類型，以383例心腦合病痰瘀互結(jié)證患者為研究對象，在遼寧省7家分中心同時進(jìn)行。其中治療組191例，對照組192例；治療組干預(yù)措施為和血通脈顆粒聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療，對照組為安慰劑聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療，療程均為8周。在不同時間窗多次采集中醫(yī)證候計分表、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）及心絞痛積分表以評價和血通脈顆粒治療心腦合病痰瘀互結(jié)證的臨床療效。 結(jié)果： 1研究一共納入病例2947例，其中心腦合病組982例，心病組1002例，腦病組963例，三組間例數(shù)比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.679＞0.05）。三組間在性別、年齡、高血壓、糖尿病、吸煙、飲酒、飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷、年老體虛及發(fā)病季節(jié)的分布上均有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01），而在血脂異常、肥胖及外感六淫方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 2研究一的證型分布：三組構(gòu)成比大于5%的證型在心腦合病組依次為痰瘀互結(jié)證、風(fēng)痰阻絡(luò)證、氣虛血瘀證及氣陰兩虛證，在腦病組依次為風(fēng)痰阻絡(luò)證、痰瘀互結(jié)證及氣虛血瘀證，在心病組依次為氣虛血瘀證、氣陰兩虛證、痰瘀互結(jié)證及血瘀證；痰瘀互結(jié)證和氣虛血瘀證在三組的構(gòu)成比均大于5%。 3研究一的證候虛實分布：三組均有實證＞虛實夾雜證＞虛證，各組在實證的構(gòu)成上，腦病組＞心腦合病組＞心病組；在虛實夾雜證的構(gòu)成上，心腦合病組＞心病組＞腦病組；在虛證的構(gòu)成上，心病組＞心腦合病組＞腦病組，組間比較均有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。心腦合病組和心病組實證與年齡成負(fù)相關(guān)，虛證與年齡成正相關(guān)（P㩳0.01）。在實證方面：心腦合病組最常見的證型是痰瘀互結(jié)證，其次為風(fēng)痰阻絡(luò)證，兩者共占實證的50.81%，超過半數(shù)；腦病組最常見的證型是風(fēng)痰阻絡(luò)證，其次為痰瘀互結(jié)證，兩者共占實證的65.80%；心病組最常見的證型是痰瘀互結(jié)證，其次為血瘀證和痰濁阻滯證，三者者共占實證的79.03%。在虛證方面：心腦合病組最常見的證型是氣陰兩虛證，其次為肝腎陰虛證，兩者共占虛證的69.48%；腦病組最常見的證型是為肝腎陰虛證，占虛證的52.17%；心病組最常見的證型是氣陰兩虛證，占虛證的61.80%。在虛實夾雜證方面：心腦合病組最常見證型為氣虛血瘀證，占虛實夾雜證的22.19%，其它證型構(gòu)成比均小于10%；腦病組最常見的證型是氣虛血瘀證，其次為痰瘀互結(jié)證及陰虛陽亢證，三者共占虛實夾雜證的56.49%；心病組最常見的證型是氣虛血瘀證，占虛實夾雜證的51.24%。 4研究一的證素分布：心腦合病組出現(xiàn)頻率大于10%的單證素依次為痰、瘀、陰虛、氣虛、風(fēng)及陽亢，前四者在其它兩組的出現(xiàn)頻率也大于10%；雙證素依次為痰瘀、風(fēng)痰、氣虛陰虛、氣虛瘀及陰虛瘀，痰瘀及氣虛瘀的證素組合在其它兩組的出現(xiàn)頻率也大于10%。證素痰在三組均多見于男性（P㩳0.01），瘀在心病組也多見于男性（P㩳0.01），，氣虛在心腦合病組和心病組多見于女性（P㩳0.01），陰虛在心腦合病組也多見于女性（P㩳0.01），其它證素在各組內(nèi)性別比較上均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。隨年齡的增長，心腦合病組證素痰和風(fēng)在各年齡區(qū)間的出現(xiàn)頻率有比較明顯的下降（P㩳0.01），陰虛和氣虛略有上升（P＞0.05），瘀及陽亢無一致性上升或下降趨勢；心病組證素瘀和氣滯也有明顯下降（P㩳0.01），陰虛和氣虛有明顯上升（P㩳0.01）；腦病組證素風(fēng)有比較明顯的下降（P㩳0.01），瘀有明顯上升（P㩳0.01）。各年齡區(qū)間痰證素的出現(xiàn)頻率在心腦合病組和腦病組明顯高于心病組，盡管心腦合病組與腦病組均為隨年齡的增加痰證素的出現(xiàn)頻率有所下降，但心腦合病組下降的更為明顯；陰虛證素的出現(xiàn)頻率在心腦合病組和心病組明顯高于腦病組，盡管心腦合病組與心病組均為隨年齡的增加陰虛證素的出現(xiàn)頻率有所升高，但心病組升高的更為明顯；各年齡區(qū)間瘀證素的出現(xiàn)頻率均為心病組＞腦病組＞心腦合病組；各年齡區(qū)間氣虛證素的出現(xiàn)頻率均為心病組＞心腦合病組＞腦病組。痰證素在心腦合病組與年齡成負(fù)相關(guān)，瘀證素在心病組和腦病組與年齡成負(fù)相關(guān)，氣虛證素在心病組與年齡成正相關(guān)，陰虛證素在心腦合病組和心病組與年齡成正相關(guān)。 5研究一的四診信息分布：心腦合病患者中80%以上表現(xiàn)出半身不遂或肢體不遂、胸悶、乏力、頭暈或身體困重的癥狀；乏力、頭暈、身體困重、神疲、少氣懶言、舌下絡(luò)脈紫、腰膝酸軟和舌苔色白8項四診信息在三組的出現(xiàn)頻率均＞50%。在心腦合病高發(fā)的四個證型中半身不遂、肢體不遂、胸悶、身體困重、乏力、頭暈、神疲、胸痛及少氣懶言出現(xiàn)頻率均高于60%；此四個證型除上述共見信息外，痰瘀互結(jié)證尚有舌下絡(luò)脈紫、舌下絡(luò)脈迂曲、頭暈昏沉、滑脈、舌苔膩、肢體麻木及有痰，風(fēng)痰阻絡(luò)證尚有弦脈、滑脈、舌苔膩、頭暈昏沉及舌苔色白，氣虛血瘀證尚有舌苔色白、舌下絡(luò)脈紫、舌苔薄、細(xì)脈、沉脈及肢體麻木，氣陰兩虛證尚有舌苔色白、腰膝酸軟、細(xì)脈、腰痛、失眠、沉脈及口渴與飲水有異常在各自證型的出現(xiàn)頻率均高于60%。三組痰瘀互結(jié)證患者中出現(xiàn)頻率均高于50%的四診信息有7項，除在三組的總體分布較高的身體困重、乏力、舌下絡(luò)脈紫、頭暈以外，尚有舌苔膩、滑脈和弦脈；三組氣虛血瘀證患者的出現(xiàn)頻率均高于50%的四診信息10項，除在三組的總體分布較高的乏力、少氣懶言、神疲、頭暈、身體困重、舌下絡(luò)脈紫、舌苔色白以外，尚有舌苔薄、細(xì)脈和沉脈。 6研究二共納入心腦合病痰瘀互結(jié)證患者383例，其中治療組191例，對照組192例。治療前兩組患者在性別、年齡、身高、體重、體溫、心率、收縮壓、舒張壓、脈搏、心電圖、病程、中醫(yī)證候積分、心絞痛積分及NIHSS評分等方面的組間比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），表明兩組患者的一般資料及病情程度接近，具有可比性。 7研究二的療效評價：治療8周后，治療組總有效率為78.01%，對照組總有效率為55.73%，治療組高于對照組。兩組總有效率的組間比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.000）。 8研究二的中醫(yī)證候計分表的積分變化情況：隨治療時間的延長，治療組與對照組的中醫(yī)證候總積分、中醫(yī)證候主證積分及中醫(yī)證候次證積分均有所降低，兩組在各時間窗的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；隨治療時間的延長，上述三個指標(biāo)治療組比對照組下降的更顯著，其中主證積分和次證積分在治療4周的組間比較即出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05），而在治療8周及發(fā)病六個月時三個指標(biāo)的組間比較均出現(xiàn)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。隨治療時間的延長，上述三個指標(biāo)的下降值均有所增加，兩組在療后各時間窗的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；在各時間窗上，治療組下降值均大于對照組，中醫(yī)證候總積分的下降值在2周時組間比較即存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05），而在治療4周、治療8周及發(fā)病六個月時三指標(biāo)的組間比較均出現(xiàn)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。 9研究二的中醫(yī)證候計分表各項證候的變化情況：隨著治療時間的延長，治療組、對照組的6項主要證候和15項次要證候分值均有所降低趨勢，兩組除個別證候在治療2周時組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)差異外，在療后各時間窗的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；主證中舌強言蹇或不語在治療4周的組間比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05），舌強言蹇或不語、肢體麻木均在治療8周及發(fā)病6個月時的組間比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；次證中面色紫黯或晦暗、肢體強硬在治療8周的組間比較即出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05），痰多、面色紫黯或晦暗、口唇青紫在發(fā)病6個月的組間比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01），食少納呆、身體困重、神疲乏力在治療8周及發(fā)病6個月的組間比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。隨著治療時間的延長，兩組21項證候分值下降的例數(shù)均呈上升趨勢，治療組比對照組上升的更明顯，其中口中粘膩、脘腹脹滿、肢體麻木、痰多、食少納呆、胸悶、半身不遂、口舌歪斜、身體困重、神疲乏力、頭痛、面色紫黯或晦暗及肢體強硬在治療8周及發(fā)病6個月的組間比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05或P㩳0.01），其中前2項在治療2周、前5項在治療4周的組間比較即存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05或P㩳0.01），另外舌強言蹇或不語在治療8周、口唇青紫在發(fā)病6個月的組間比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。 10研究二的心絞痛積分表的積分變化：隨著治療時間的延長，治療組和對照組心絞痛積分均有所降低，心絞痛積分下降值均有所增加，兩組心絞痛積分和積分下降值在治療2、4、8周的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；心絞痛積分治療組比對照組下降的更顯著，并在治療8周時的組間比較出現(xiàn)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；治療組心絞痛積分下降值均大于對照組，兩組下降值在治療2、4、8周的組間比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。 11研究二的心絞痛積分表中各分項變化：兩組隨著治療時間的延長，心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度及硝酸甘油緩解得分均有降低趨勢，兩組在治療2、4、8周的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；心絞痛疼痛程度及硝酸甘油緩解得分的組間比較在治療8周時存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.05）。 12研究二的NIHSS評分變化：隨著治療時間的延長，兩組NIHSS評分均有所降低，NIHSS評分下降值均有所增加，兩組NIHSS評分和評分下降值在各時間窗的組內(nèi)比較均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；NIHSS評分治療組比對照組下降的更顯著，并在治療4周、治療8周及發(fā)病六個月時組間比較出現(xiàn)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）；在治療2周、治療4周、治療8周及發(fā)病六個月時，治療組下降值均大于對照組，兩組下降值在各時間窗的組間比較均存在統(tǒng)計學(xué)差異（P㩳0.01）。 13研究二的安全性分析：生命體征方面，治療組療后與治療前相比，血壓有較為明顯的降低（P＜0.05），但與對照組的組間比較無明顯差異。體溫、心率、脈率的變化均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。實驗室檢查方面，治療組1例患者的紅細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白測量值下降，診斷為輕度貧血，一周復(fù)查時恢復(fù)正常，考慮無臨床意義；1例患者尿常規(guī)出現(xiàn)尿潛血，為尿路感染。試驗期間未出現(xiàn)不良事件。 結(jié)論： 1心腦合病多見實證和虛實夾雜證，其常見證型是痰瘀互結(jié)證、風(fēng)痰阻絡(luò)證、氣虛血瘀證及氣陰兩虛證。 2痰、瘀、虛在心腦合病的病性證素中占有重要地位，且各證素與性別、年齡有一定關(guān)系。 3半身不遂、肢體不遂、胸悶、身體困重、乏力、頭暈、神疲、胸痛及少氣懶言是反映心腦合病疾病層面的主要癥狀。 4動脈粥樣硬化性心腦血管病可以從痰、瘀、虛（氣虛、陰虛）入手，共同治理。 5和血通脈顆粒聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療對心腦合病痰瘀互結(jié)證患者安全有效。 6和血通脈顆粒聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療對心腦合病痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效優(yōu)于安慰劑聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療，在改善中醫(yī)證候、緩解心絞痛及改善神經(jīng)功能缺損方面尤為顯著。 7和血通脈顆粒聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療對心腦合病痰瘀互結(jié)證患者中醫(yī)證候和神經(jīng)功能缺損的改善在發(fā)病6個月時仍具有一定的持續(xù)性，值得臨床推廣應(yīng)用。
[Abstract]:Objective: To explore the distribution pattern of syndrome of heart and brain disease, and to evaluate the clinical efficacy of Xue Tong Mai Granule in the treatment of syndrome of phlegm and blood stasis.
Information and methods:
Study 1: using a cross-sectional survey, 2947 cases were collected from 11 third class hospitals in China, including 982 cases of cardio cerebral disease group (coronary heart angina pectoris with atherosclerotic thrombotic cerebral infarction), 1002 cases of heart disease group (coronary heart disease angina) and 963 cases of cerebral disease group (atherothrombotic cerebral infarction). The general data, medical history and four diagnosis information were selected and the corresponding database was established. The distribution of syndrome type, syndrome, syndrome and four diagnosis information in three groups of patients were analyzed, and the distribution of syndromes of heart and brain disease was discussed in the heart disease group and the encephalopathy group.
Study two: using a randomized controlled and double blind trial design type, 383 cases of phlegm and blood stasis syndrome patients with cardio cerebral disease were studied at the same time in 7 sub centers in Liaoning province. The treatment group was 191 cases and the control group 192 cases. The treatment group intervention measures were combined with the blood Tongmai granule combined with western medicine, the control group was a placebo combined western medicine base. The treatment course was 8 weeks. The TCM syndrome score table was collected at different time windows, the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) and the angina pectoris integral table were used to evaluate the clinical efficacy of the syndrome of phlegm and blood stasis syndrome with blood Tongmai Granules.
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本文編號：1890750