目的觀察含馬齒莧等提取物的潤膚劑是否對進(jìn)入緩解期的(2～12)歲特應(yīng)性皮炎(AD)患兒的臨床嚴(yán)重性有持續(xù)改善性。方法采用多中心、隨機(jī)、平行對照實驗方法,在全國5家兒童醫(yī)院中,入選(2～12)歲中度AD患兒297例,隨機(jī)數(shù)字表法分試驗組(148例)和對照組(149例)。AD急性期兩組均在患處使用糠酸莫米松乳膏1次/d,全身外用潤膚劑2次/d,療程不超過4周,直至IGA≤1分,進(jìn)入緩解期。緩解期時,試驗組停用糠酸莫米松乳膏,繼續(xù)全身使用潤膚劑2次/d,而對照組停用藥物和潤膚劑。分別在基線、急性期4周(緩解期第0周)、緩解期第4周和第8周以及復(fù)發(fā)時,通過濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)(EASI)評分對疾病的嚴(yán)重性進(jìn)行評分,通過視覺模擬評分量表進(jìn)行瘙癢嚴(yán)重性的評估,應(yīng)用德國CK公司的皮膚屏障測量儀測量經(jīng)表皮脫水(TWEL)值、皮膚含水量。結(jié)果主要結(jié)局是緩解期第4周、第8周時EASI及兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。次要結(jié)局是緩解期第4周、第8周時兩組瘙癢嚴(yán)重性VAS評分、皮膚含水量比較,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義;TWEL值在維持期第4周時無統(tǒng)計學(xué)差異,在維持期第8周時兩組存在統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論兒童AD患者維持期持...

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【文章目錄】：
1 對象和方法
    1.1 研究對象
    1.2 研究方法
        1.2.1 設(shè)計方法
        1.2.2 樣本量
    1.3 給藥方案
        1.3.1 受試品和治療藥物
        1.3.2 用法用量
    1.4 有效性評價
    1.5 安全性評價
    1.6 統(tǒng)計學(xué)分析
        1.6.1 差異性檢驗
        1.6.2 分類資料組間差異性檢驗
2 結(jié)果
    2.1 一般資料
    2.2 EASI積分及變化值分析
    2.3 瘙癢程度及變化值分析
    2.4 維持期第4周與第8周無創(chuàng)性皮膚生理參數(shù)TEWL、皮膚含水量組間比較
3 討論



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