【摘要】：足癬(Tinea pedis)指由皮膚癬菌引起的足部真菌感染,主要累及趾間、足跖及側(cè)緣[32],是臨床上最常見的真菌性皮膚病之一。足癬的發(fā)病率與季節(jié)、年齡、職業(yè)密切相關(guān),且致病菌的流行分布因地區(qū)不同而有差異[19]。主要的病原菌有紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、玫瑰色毛癬菌等[26]。近年來(lái),白念珠菌及其他酵母樣菌感染也屢見不鮮。足癬常見的五種類型為:角化過(guò)度型、丘疹鱗屑型、水皰型、趾間糜爛型、體癬型。常用的外用藥包括克霉唑霜、復(fù)方間苯二酚涂劑、咪康唑霜、酮康唑霜、聯(lián)苯芐唑霜、特比萘酚霜、萘替芬霜等[26]。 氟曲馬唑(flutrimazole)是由西班牙Uriach制藥公司研制的一種新的咪唑類衍生物。該藥在臨床上適用于由黃癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚表面霉菌感染,如足癬(體育足)、體癬、面癬和股癬的外用治療,還用于皮膚表面念珠菌感染。每日用藥1次。其抗菌活性優(yōu)于克霉唑,抗菌譜廣,同時(shí)還具備抗炎活性,局部用藥耐受性好[1]。氟曲馬唑抗真菌活性顯著,經(jīng)皮膚吸收的藥物很少,半衰期和平均滯留時(shí)間較長(zhǎng),能更長(zhǎng)時(shí)間保持較高的藥物濃度,因此能夠更長(zhǎng)時(shí)間發(fā)揮抗真菌活性,利于淺部真菌感染的治療。 目的:本試驗(yàn)是評(píng)價(jià)1%氟曲馬唑乳膏治療足癬的臨床療效和安全性 方法:收集2009年04月-2010年04月來(lái)我院皮膚科門診就診的足癬患者,選取120例,進(jìn)行隨機(jī)雙盲,陽(yáng)性藥物平行對(duì)照臨床試驗(yàn)。給予試驗(yàn)藥(氟曲馬唑乳膏)和對(duì)照藥(聯(lián)苯芐唑乳膏,商品名“美克”)進(jìn)行療程4周的治療觀察,直至停藥后2周,在各時(shí)間觀察點(diǎn)對(duì)試驗(yàn)藥和對(duì)照藥的臨床癥狀、體征、真菌學(xué)檢查結(jié)果等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況。根據(jù)各個(gè)記錄點(diǎn)的癥狀體征積分變化及真菌學(xué)檢查結(jié)果,采用SPSS軟件對(duì)兩組臨床療效、真菌學(xué)療效及綜合療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果:選擇經(jīng)臨床和真菌學(xué)確診為足癬的患者120例,年齡在18—60周歲之間,其中男性73例,女性47例。病程最短僅為1周,最長(zhǎng)達(dá)6年。 本次臨床觀察受試者真菌培養(yǎng)陽(yáng)性為118例,陽(yáng)性率為98.33%。本試驗(yàn)中患者的致病菌以紅色毛癬菌最多見,共101例,所占百分比為85.5932%;須癬毛癬菌6例,所占百分比為5.0847%;白念珠菌4例,所占百分比為3.3898%;斷發(fā)毛癬菌3例,所占百分比為2.5424%;絮狀表皮癬菌2例,所占百分比為1.6949%,其他皮膚癬菌(未定類)2例。 試驗(yàn)組的患者在用藥2周時(shí),癥狀體征改善百分率平均達(dá)到55.52%,真菌清除率達(dá)到63.33%,綜合療效進(jìn)步率、顯效率、治愈率則分別為67.80 %、27.12 %、5.08%。試驗(yàn)組患者在用藥4周時(shí),癥狀體征改善百分率平均達(dá)到93.83%,真菌清除率達(dá)到96.67%,綜合療效進(jìn)步率、顯效率、治愈率則分別為3.39%、30.51%、66.10%。試驗(yàn)組患者在停藥2周時(shí),癥狀體征改善百分率平均為96.55%,真菌清除率達(dá)到100%,綜合療效顯效率、治愈率則分別為18.64 %、81.36%。 試驗(yàn)組與對(duì)照組患者在用藥2周、4周及停藥2周時(shí)的真菌鏡檢陰轉(zhuǎn)率、真菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、真菌學(xué)清除率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組用藥4周時(shí)的臨床療效優(yōu)于用藥2周時(shí),試驗(yàn)組停藥2周時(shí)的臨床療效與用藥4周時(shí)的臨床療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組與對(duì)照組在用藥2周、4周及停藥2周時(shí)的臨床療效及總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 本次臨床觀察試驗(yàn)組有1名患者用藥后出現(xiàn)輕度不良反應(yīng),兩組患者在用藥后沒有出現(xiàn)較用藥前生化檢查異常的情況。 結(jié)論:氟曲馬唑乳膏為安全、高效、廣譜的抗真菌藥物,具有抗真菌及抗炎雙重作用。每日用藥1次即可。治療足癬療程一般為4周。在用藥的不同階段,療效有顯著性差異。試驗(yàn)組與對(duì)照組在用藥各時(shí)期的真菌鏡檢陰轉(zhuǎn)率、真菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、真菌學(xué)清除率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組在各時(shí)期的臨床療效及總有效率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異。氟曲馬唑與已上市的聯(lián)苯芐唑療效相當(dāng),安全性好。由此可見,氟曲馬唑乳膏是安全有效的抗真菌外用藥。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2011
【分類號(hào)】：R756.3

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2317280