發(fā)布時間：2017-08-10 21:21

  本文關(guān)鍵詞：金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)的性能評估:一項多中心臨床試驗

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【摘要】：目的評價三諾生物傳感股份有限公司生產(chǎn)和銷售的金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)(Go1d AQ)的準(zhǔn)確度。方法 6家臨床機(jī)構(gòu)共納入600例受試者,采集受試者靜脈血及末梢毛細(xì)血管血,并分別用金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)、羅氏卓越型血糖測試系統(tǒng)(ACCU-CHEKperforma)和YSI葡萄糖乳酸分析儀測試靜脈血糖及末梢血糖,其中,金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)共測試3批次試條。以YSI測得的血漿葡萄糖值為參考值評價金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)的準(zhǔn)確度,用Consensus誤差柵格分析圖分析兩種測定方法血糖結(jié)果的一致性,用線性回歸方法分析兩者的相關(guān)性,采用等效性檢驗分析金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)與YSI分析儀測試結(jié)果的等效性。結(jié)果共獲得600例患者的血糖值,金準(zhǔn)血糖測試各批次試條與YSI的靜脈及末梢血糖差值(100%)均落在±0.83 mmol/L(當(dāng)血糖濃度5.55 mmol/L)或±15%以內(nèi)(當(dāng)血糖濃度≥5.55 mmol/L)。羅氏卓越型血糖測試系統(tǒng)的準(zhǔn)確度符合率為99.6%。誤差柵格分析圖顯示,金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)靜脈血糖值100%都落在A區(qū),羅氏卓越型99.8%落在A區(qū);金準(zhǔn)和羅氏卓越血糖測試系統(tǒng)末稍血糖均100%落在A、B區(qū)。金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)各批次試條與YSI測得靜脈及末稍血糖值在整體水平上存在直線關(guān)系(r≥o.996,R2≥0.993)。羅氏卓越與YSI的線性相關(guān)性r≥0.995,R~2≥0.990。等效性檢驗顯示,金準(zhǔn)型血糖測試系統(tǒng)對靜脈及末梢血糖的測試結(jié)果等效于YSI測試系統(tǒng)。結(jié)論金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng)具有良好的準(zhǔn)確度,能反映血糖的真實(shí)水平。
【作者單位】： 北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科;中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科;北京市懷柔區(qū)醫(yī)院內(nèi)分泌科;吉林省吉林大學(xué)第二醫(yī)院內(nèi)分泌科;河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科;河北省邯鄲中心醫(yī)院內(nèi)分泌科;
【關(guān)鍵詞】： 金準(zhǔn)血糖測試系統(tǒng) 血糖 準(zhǔn)確性
【分類號】：R587.1
【正文快照】： 隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高及生活方式的改善,糖尿病患病率逐年升高,糖尿病已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病。良好的血糖控制可以降低并發(fā)癥的發(fā)生,延緩并發(fā)癥的進(jìn)展。血糖監(jiān)測是糖尿病綜合管理中的重要組成部分。研究[12]顯示,血糖監(jiān)測有利于幫助患者及時獲取血糖變化的信息,進(jìn)

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 馮媛;張俊茹;劉芳;;新式血糖測試針的臨床應(yīng)用[J];護(hù)理研究;2009年29期

2 牛雁紅;賈軍宏;郭永春;;血糖測試筆的臨床應(yīng)用[J];中華護(hù)理雜志;1993年08期

3 荊素卿,閆志毓;醫(yī)院、家庭、診室血糖測試的精確度[J];國外醫(yī)學(xué).護(hù)理學(xué)分冊;2000年12期

4 劉澤洪;伍音;曾憲忠;;手掌采血與手指采血在快速血糖測試中的比較[J];江西醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2009年10期

5 余拔章;臨床檢測醫(yī)學(xué)的新趨勢──家庭測試[J];醫(yī)療設(shè)備信息;1995年01期

6 胡軍;;一億糖尿病人對中國家用血糖測試耗材市場的影響[J];中國醫(yī)療器械信息;2010年09期

7 李秀紅;劉國天;張麗;;手掌采血與手指采血在外周血糖測試中疼痛程度的比較[J];廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2013年05期

8 沙益鋒;邢建平;;動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的臨床應(yīng)用體會[J];中國醫(yī)藥指南;2009年05期

9 張治;保持健康的心理[J];養(yǎng)生大世界;2004年S2期

10 梁泳怡,陳紅建,管秀紅,唐華榮,李文媚,楊玉平;中老年人常規(guī)體檢兩種時段血糖測試結(jié)果比較[J];護(hù)士進(jìn)修雜志;2005年01期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 記者 林建榮;三諾生物：血糖測試第一股 搶占中低端市場[N];第一財經(jīng)日報;2012年

2 記者陳超;測血糖不用抽血[N];科技日報;2003年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 桂海進(jìn);基于M68H08系列MCU的血糖測試樣片校正系統(tǒng)的設(shè)計與實(shí)現(xiàn)[D];蘇州大學(xué);2005年

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本文編號：652745