【摘要】：目的:本研究以芪明顆粒為基礎(chǔ),量化分析視網(wǎng)膜微血管損害病灶,觀察以芪明顆粒為基礎(chǔ)的固定化與個體動態(tài)化治療非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)的療效差異;同時借助視網(wǎng)膜圖像分析技術(shù),探索芪明顆粒對NPDR患者視網(wǎng)膜微血管特征的影響。方法:本試驗為多中心、隨機(jī)、對照臨床試驗。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的132例(257眼)NPDR患者隨機(jī)分為固定成方組(64例,126眼)和個體化治療組(68例,131眼)。固定成方組給予基礎(chǔ)治療+芪明顆粒固定方案治療,個體化治療組給予基礎(chǔ)治療+芪明顆粒+個體化中藥(合病用藥+偏/兼證用藥),每4周訪視時隨證而調(diào)整中藥,共觀察12周。糖尿病相關(guān)指標(biāo)包括血壓、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖等,主要療效指標(biāo)為量化分析視網(wǎng)膜微血管損害病灶(視網(wǎng)膜滲出、出血面積等)的變化,次要療效指標(biāo)為評估視力、中醫(yī)證候的變化等指標(biāo)。同時對成都臨床研究中心固定成方組的16例(31眼)NPDR受試者,還進(jìn)行了眼平均灌注壓、視網(wǎng)膜血氧飽和度和視網(wǎng)膜血管管徑等微血管特征性指標(biāo)的觀察。結(jié)果:1.兩組治療后HbA1c均有顯著降低(P0.05);兩組間治療前、后HbA1c比較均無顯著性差異(P0.05);治療前后HbA1c差值比較,個體化治療組的減少值略高于固定成方組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.兩組治療后視力均有提高(P0.05);兩組間治療前、后視力及治療后視力變化區(qū)間比較無明顯差異(P0.05)。3.兩組治療后眼底滲出、出血面積均有減少(P0.05);兩組間治療前、后眼底滲出、出血面積比較無顯著性差異(P0.05);治療前后眼底滲出、出血面積差值比較,個體化治療組的減少值略高于固定成方組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。4.兩組治療后中醫(yī)證候積分較治療前均有減少,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);兩組組間比較,治療12周后個體化治療組中醫(yī)證候積分與固定成方組比較有顯著性差異(P0.05);治療前后中醫(yī)證候積分差值比較,個體化治療組的減少值略高于固定成方組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。兩組中醫(yī)證候療效指數(shù)比較無顯著性差異(P0.05),但個體化治療組顯效率(57.4%)和總有效率(83.8%)均高于固定成方組(顯效率39.1%,總有效率70.3%)。5.芪明顆粒治療前后比較,治療后視網(wǎng)膜動脈血氧飽和度有降低的趨勢,但無顯著性差異(P0.05);治療后視網(wǎng)膜平均、上方、下方、鼻下靜脈血氧飽和度顯著降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);視網(wǎng)膜動靜脈血氧差(AV差值)在治療后呈現(xiàn)增大趨勢,其中視網(wǎng)膜平均、上方及鼻下AV差值與治療前比較有顯著性差異(P0.05)。結(jié)論:1.芪明顆粒治療非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效確切。2.在芪明顆�；A(chǔ)上的個體化治療對非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者HbA1c、視力、眼底及中醫(yī)證候的療效顯示出優(yōu)于芪明顆粒固定成方治療的趨勢。3.芪明顆�？梢越档头窃錾谔悄虿∫暰W(wǎng)膜病變患者視網(wǎng)膜靜脈血氧飽和度,增大視網(wǎng)膜動靜脈血氧差。
【圖文】：

即應(yīng)以全分辨率保存數(shù)字圖像。圖像文件類型：無損壓縮的ＴＩＦＦ格式或損壓縮的ＰＮＧ格式。對于屈光不正患者，常常需借助屈光補(bǔ)償進(jìn)行調(diào)節(jié)。屈補(bǔ)償分為＋、＿、０、Ａ共４個擋位。＋擋（＋５．００？＋２３．００Ｄ）：針對老視眼、度遠(yuǎn)視眼和無晶狀體眼；一擋（一９．００？一２３．００邋Ｄ）：針對高度近視眼；Ａ（＋２２．００？＋４１．００Ｄ）：針對老視眼、高度遠(yuǎn)視眼、無晶狀體眼、眼部前節(jié)照相若屈光補(bǔ)償擋位在＋、一或Ａ，當(dāng)切換到眼底時監(jiān)視器中的裂隙線將不顯示在幕上，圖像的清晰度可以通過聚焦按鈕進(jìn)行調(diào)節(jié)。在沒有禁忌證的情況下，在查前應(yīng)充分散大瞳孔。若患者瞳孔無法充分散大，瞳孔直徑＞３．３－４．０邋ｍｍ＜５．５ｍｍ時，可按下“Ｓｍａｌｌ邋Ｐｕｐｉｌ邋Ｓｗｉｔｃｈ”（小瞳開關(guān)）并且可以切換視野角度進(jìn)行拍攝。若瞳孔直徑＜３．３－４．０＿，則無法獲得清晰的眼底圖像。逡逑１．眼底照相使用由第三方讀片中心提供的改良７區(qū)法，采集規(guī)程如以下示：逡逑

和視盤下邊界的水平線上。周邊區(qū)域拍照要點(diǎn)：４和６區(qū)，，５和７區(qū)之間無重疊逡逑和間隙。逡逑ＤＯ逡逑圖２－２示右眼改良１區(qū)邐圖２－３示左眼改良１區(qū)逡逑□邐□逡逑圖２－４示右眼改良２區(qū)邐圖２－５示左眼改良２區(qū)逡逑２３逡逑
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R587.2;R774.1

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本文編號：2703900