本文關鍵詞：2型糖尿病PRO量表研制方法與應用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國中醫(yī)科學院》 2012年

2型糖尿病PRO量表研制方法與應用

姜山  

【摘要】：本課題來源于北京市科技計劃課題“2型糖尿病中醫(yī)臨床診療規(guī)律的挖掘及驗證研究”(編號：D08050703020802)。 目的：患者報告結局(PRO)是直接來自于患者的關于自身健康狀況和治療結果的報告,可為癥狀療效的評價提供國際認可的科學依據(jù)。本研究旨在探索具有中醫(yī)特色的2型糖尿病PRO量表研制方法,從而為2型糖尿病的中醫(yī)臨床療效評價提供參考。 方法：成立研究工作組,明確量表測量概念為“2型糖尿病患者報告結局”,遵循國際量表研發(fā)規(guī)范開展量表研制工作。在中醫(yī)理論指導下構建量表的理論結構框架,綜合運用文獻法、臨床數(shù)據(jù)分析法及患者訪談法建立量表條目池,從語言、邏輯等角度對條目進行初篩和優(yōu)化,并按預想量表結構框架對條目進行歸類和整理,形成初選條目池；而后確定備選答案的形式,設計量表格式,形成量表初稿；開展量表初稿的小范圍認知測試,據(jù)測試結果對量表初稿做出修改,形成初選量表；控制年齡、性別、并發(fā)癥、治療方式等因素,對中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院內(nèi)分泌科共200例2型糖尿病患者用初選量表進行現(xiàn)場調(diào)查；利用現(xiàn)場調(diào)查得來的數(shù)據(jù)資料,綜合運用離散趨勢法、聚類分析、克朗巴赫α系數(shù)法、相關系數(shù)法、因子分析、逐步回歸分析、t檢驗法、判別分析等多種統(tǒng)計學方法篩選條目,優(yōu)化量表結構,最終形成終選量表；對終選量表進行信度、效度和反應度等性能的初步考核。 結果：研制形成的2型糖尿病PRO量表由4個領域,17個方面,共計64個條目構成。信度方面,量表總體分半信度系數(shù)為0.829,各領域分半信度系數(shù)分別為：生理領域0.840,功能獨立性領域0.654,心理領域0.723,社會領域0.689；量表總體的Cronbach's α系數(shù)為0.923,各領域的Cronbach's α分別為：生理領域0.909,功能獨立性領域0.762,心理領域0.826,社會領域0.697。內(nèi)容效度方面,通過分析量表條目與其所屬領域或方面得分的相關性,以及與其他領域或方面得分的相關性,結果顯示量表各領域得分與總分相關系數(shù)均大于0.4；生理領域條目與所屬領域得分的相關性相對較弱,在0.130-0.627之間；其余領域的條目與所屬領域得分間的相關性均較高,除“經(jīng)濟支持”外,各條目與其所屬領域得分的相關系數(shù)均大于0.6；除生理領域的“入睡困難”,“便秘或腹瀉”,“尿急”三個條目外,量表各條目與其所屬領域得分的相關系數(shù)均高于與其他領域得分的相關系數(shù)。結構效度方面,探索性因子分析顯示,根據(jù)碎石檢驗提取的12個公因子共解釋了62.181%的方差,12個因子的解釋意義基本反映了量表所有方面的信息,且各因子與量表本身的內(nèi)在結構存在明顯的邏輯關系。反應度方面,分別計算門診和住院病人各方面、各領域得分及總得分,采用均數(shù)t檢驗方法進行比較,結果顯示兩類人群量表總分以及所有領域得分的比較均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。 結論：研制出的2型糖尿病PRO量表經(jīng)信度、效度、反應度等性能的初步考核,可用于2型糖尿病中醫(yī)臨床療效評價。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R587.1
【目錄】：

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