二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
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《第二軍醫(yī)大學(xué)》 2013年
二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
梁菁菁
【摘要】:研究背景: 糖尿病是一種一個(gè)需要終生治療的慢性疾病,如果血糖控制不佳,會(huì)引起各種急慢性并發(fā)癥,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,增加其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?刂坪醚鞘怪_(dá)到或接近理想水平,是預(yù)防和減少糖尿病各種并發(fā)癥的有效手段。目前治療糖尿病的藥物品種繁多,各有特點(diǎn)。醫(yī)生不僅需要從療效上判斷治療策略的優(yōu)劣,還需使用用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法選擇一種合理的治療策略,在降低血糖,延緩并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的同時(shí),減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。西格列汀是一種新的治療糖尿病藥物—DPP-4抑制劑,它通過(guò)抑制DPP-4酶活性,防止其對(duì)GLP-1的降解,增加血漿中活性形式的GLP-1的濃度,起到抑制胰高血糖素的分泌,葡萄糖依賴性促胰島素分泌,保護(hù)胰島β細(xì)胞功能的作用,此外還有不易引起低血糖和不增加甚至減輕體重的特點(diǎn),是近年來(lái)糖尿病治療的新熱點(diǎn)。 研究目的: 通過(guò)158名足量二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者治療和觀察,,比較二甲雙胍聯(lián)合西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合吡格列酮的療效和安全性。并運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行兩藥在糖尿病治療中的成本一效果分析。 研究對(duì)象及方法: 一、研究對(duì)象:對(duì)2011年8月至2012年8月期間在我院內(nèi)分泌門(mén)診治療的糖尿病患者158例,符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡30-75歲,服用二甲雙胍1500mg至少1個(gè)月而血糖控制不佳患者。 二、研究方法:本研究為前瞻、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),治療時(shí)間為12周。經(jīng)過(guò)篩選并符合入選條件的患者被隨機(jī)分為2組:對(duì)照組(二甲雙胍+吡格列酮組):二甲雙胍,用法:1.5-2g·d~(-1),餐后服用;吡格列酮,用法:起始量為30mg·d~(-1),可根據(jù)餐后血糖調(diào)節(jié)吡格列酮?jiǎng)┝,調(diào)整為15mg d~(-1)或45mg d~(-1);試驗(yàn)組(二甲雙胍+西格列汀組):二甲雙胍用法:1.5-2g·d~(-1),餐后服用;西格列汀用法:100mg·d~(-1),早餐前服用。記錄患者加服藥物前的年齡、性別、體重、BMI、糖化血紅蛋(HbA1C)、空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(PBG2h)等指標(biāo)。以HbA1C、FBG、PBG2h為主要觀察指標(biāo),體重、不良事件發(fā)生率等為次要觀察指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)2組治療期間的費(fèi)用,進(jìn)行成本分析,并運(yùn)用成本-效果分析方法及建立Markol模型進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。 三、統(tǒng)計(jì)分析:采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析和處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以x±s表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)。P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果: 一、臨床治療結(jié)果 1.血糖變化 試驗(yàn)組中,F(xiàn)BG由治療前的9.1±0.8mmol/L降低至治療后的7.3±1.0mmol/L(p0.05),PBG2h由治療前的13.5±2.1mmol/L降低至治療后的11.0±2.1mmol/L(p0.05),HbA1C由治療前8.1±0.6%,降低至治療后的,7.1±0.6%(p0.05)。對(duì)照組中FBG由治療前的9.0±0.8mmol/L降低至治療后的7.1±1.0mmol/L(p0.05),PBG2h由治療前的13.7±2.1mmol/L降低至治療后的10.6±1.7mmol/L(p0.05),HbA1C由治療前8.1±0.6%,降低至治療后的6.8±0.7%(p0.05)。 2.體重變化及血脂變化 試驗(yàn)組中體重由治療前的72.9±8.7kg降低至治療后的71.8±8.7kg,治療后甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)、LDL-C、HDL-C均較治療之前下降(p0.05)。對(duì)照組中,體重由治療前的72.4±8.8kg增加至治療后的72.8±8.7kg,治療后TG、TC、LDL-C較HDL-C較治療之前下降(p0.05) 二、安全性分析 治療期間試驗(yàn)組與對(duì)照組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且不良反應(yīng)發(fā)生較少,兩組不良事件的發(fā)生率分別為6.9%和11.3%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。兩組低血糖事件的發(fā)生率分別為1.39%和3.75%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意(p0.05)。 三、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 1.臨床效果 12周治療結(jié)束時(shí),試驗(yàn)組降低FBG的有效率為77.8%、降低FBG2h的有效率為75%、HbA1C下降了1.1±0.7%,對(duì)照組降低FBG的有效率為85%、降低FBG2h的有效率為82.5%、HbA1C下降了1.3±0.8%,均無(wú)明顯差異(p0.05)。 2.衛(wèi)生保健成本對(duì)照組費(fèi)用為2422.3±165.5元,試驗(yàn)組費(fèi)用為1928.7±62.3元,試驗(yàn)組費(fèi)用低于對(duì)照組(p0.05)。 3.成本一效果分析 在降低FBG方面,試驗(yàn)組的C/E為24.8,即FBG每下降1%,所需成本約為24.8元,對(duì)照組C/E為28.5,即FBG每下降1%,所需成本約為28.5元,試驗(yàn)組低于對(duì)照組。增量成本效果(C/E)為68.6。在降低PBG2h方面,試驗(yàn)組的C/E為25.7,即PBG2h每下降1%,所需成本約為25.7元,對(duì)照組的C/E為29.4,即PBG2h每下降1%,所需成本約為29.4元。增量成本效果(C/E)為65.8元。在markov模型中以HbA1C變化值為健康效果測(cè)量指標(biāo),結(jié)果顯示對(duì)照組期望成本為2292.6元,C/E為2047元。試驗(yàn)組期望成本為1847.4元,C/E為1885.1元。 4.對(duì)藥品價(jià)格的敏感度 將試驗(yàn)組與對(duì)照分別將藥物治療成本價(jià)格下降10%,檢查成本上調(diào)5%后,觀察結(jié)果穩(wěn)定性,結(jié)果發(fā)現(xiàn)以FBG、FBG2h、HbA1C為效果測(cè)量指標(biāo)的增量成本-效果比會(huì)相應(yīng)變動(dòng),但二甲雙胍聯(lián)合西格列汀治療的成本-效果比仍然優(yōu)于二甲雙胍聯(lián)用吡格列酮。 結(jié)論 1、在單用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者血糖控制方面,加用西格列汀與加用吡格列酮均有效。兩組在降低HbA1C、FBG、PBG2h的療效方面未見(jiàn)明顯差異。二甲雙胍聯(lián)合西格列汀組中患者體重有下降,而甲雙胍聯(lián)合吡格列酮組中,患者體重上升。兩組低血糖事件、不良反應(yīng)發(fā)生率均較低,且兩者無(wú)明顯差異。 2、降低空腹及FBG2h的有效率及降低糖化血紅蛋白方面,二甲雙胍聯(lián)合西格列汀組成本-效果比均優(yōu)于二甲雙胍聯(lián)合吡格列酮組,且不受價(jià)格浮動(dòng)的影響。
【關(guān)鍵詞】:
【學(xué)位授予單位】:第二軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類(lèi)號(hào)】:R587.1
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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
1 許麗娟;萬(wàn)學(xué)思;李延兵;;二甲雙胍短期治療對(duì)2型糖尿病患者血清葉酸、維生素B12的影響及葉酸與胰島素抵抗的關(guān)系[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年
2 張貝;;新診斷2型糖尿病患者使用二甲雙胍或基礎(chǔ)胰島素療效觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年
3 郭力;李顯筑;王梅;;二甲雙胍對(duì)糖尿病患者心血管危險(xiǎn)因素的影響及其機(jī)理探討[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第六次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2001年
4 廖云飛;陳璐璐;曾天舒;余帆;;二甲雙胍治療增加2型糖尿病患者循環(huán)內(nèi)皮祖細(xì)胞數(shù)目和功能[A];2008內(nèi)分泌代謝性疾病系列研討會(huì)暨中青年英文論壇論文匯編[C];2008年
5 張雅萍;王玉珍;張勝蘭;徐向進(jìn);邵紅;姬秋和;;二甲雙胍格列吡嗪復(fù)方片治療2型糖尿病安全性和有效性的臨床觀察[A];2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)第十次全國(guó)糖尿病學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年
6 趙明;杜宏;馮根寶;王堅(jiān);;二甲雙胍對(duì)DM2模型大鼠胰腺β細(xì)胞SUR的影響[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第六次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2001年
7 甄東戶;湯旭磊;成建國(guó);韓婕;劉麗娟;傅松波;;二甲雙胍減輕糖基化終末產(chǎn)物對(duì)成骨細(xì)胞功能的損害[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年
8 于雪梅;馮萍;金慧英;;二甲雙胍治療伴高胰島素血癥超重青少年臨床研究[A];全國(guó)首屆代謝綜合征的基礎(chǔ)與臨床專題學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2004年
9 王述進(jìn);;二甲雙胍對(duì)2型糖尿病患者血清c反應(yīng)蛋白水平的影響[A];全國(guó)首屆代謝綜合征的基礎(chǔ)與臨床專題學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2004年
10 張金萍;楊文英;洪天配;楊金奎;;二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病患者的療效和安全性[A];2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)第十次全國(guó)糖尿病學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年
中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員 楊文英;[N];健康報(bào);2007年
2 章潮忠 袁克儉;[N];健康報(bào);2006年
3 廖鵬;[N];衛(wèi)生與生活報(bào);2007年
4 張柏林;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年
5 王欣;[N];醫(yī)藥養(yǎng)生保健報(bào);2006年
6 朱弘;[N];健康報(bào);2007年
7 張旭;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2008年
8 中華醫(yī)學(xué)會(huì)湖北省糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員 徐焱成;[N];健康時(shí)報(bào);2008年
9 記者 張旭;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年
10 駐滬記者 朱茜;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
1 張艷飛;二甲雙胍對(duì)2型糖尿病合并結(jié)直腸癌患者預(yù)后的影響及其機(jī)制[D];南方醫(yī)科大學(xué);2013年
2 屈展;二甲雙胍對(duì)肝癌細(xì)胞體內(nèi)外增殖及凋亡的影響及其機(jī)制研究[D];中南大學(xué);2012年
3 黃為;二甲雙胍對(duì)膽管癌細(xì)胞株RBE的作用及其機(jī)制研究[D];中南大學(xué);2012年
4 肖行遠(yuǎn);二甲雙胍通過(guò)抑制IGF-1軸下調(diào)良性前列腺上皮細(xì)胞生長(zhǎng)活性的研究[D];華中科技大學(xué);2012年
5 呂嬌;二甲雙胍對(duì)高糖環(huán)境下頜骨成骨細(xì)胞影響的機(jī)制研究[D];中國(guó)人民解放軍軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院;2008年
6 龔燕平;二甲雙胍在新診斷2型糖尿病患者中的應(yīng)用[D];中國(guó)人民解放軍軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院;2010年
7 薛婧;二甲雙胍抑制子宮腺肌病在位內(nèi)膜間質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)的機(jī)制研究[D];山東大學(xué);2013年
8 宋柏林;點(diǎn)穴推拿在改善肥胖2型糖尿病患者糖脂代謝和低度炎癥中的作用及其機(jī)制研究[D];長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué);2011年
9 邢立杰;1、第一部分 二甲雙胍對(duì)B淋巴細(xì)胞增殖性疾病作用的研究2、第二部分 B淋巴細(xì)胞增殖性疾病MYD88L265突變的研究3、第三部分 初治多發(fā)性骨髓瘤患者血清IL-6預(yù)后意義研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2013年
10 侯濤;二甲雙胍對(duì)肺腺癌細(xì)胞系PC9、PC9/GR增殖抑制、凋亡誘導(dǎo)及吉非替尼增敏作用的研究[D];中南大學(xué);2013年
中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
1 尹苓;二甲雙胍對(duì)血清維生素B12水平及糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的影響[D];山東大學(xué);2010年
2 任卓;二甲雙胍對(duì)脂肪變性成肌細(xì)胞甘油三酯含量的影響[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2010年
3 高雅;二甲雙胍和游泳運(yùn)動(dòng)對(duì)肥胖大鼠血清Visfatin及腎周脂肪等Visfatin蛋白表達(dá)水平的影響[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2010年
4 羅莉;二甲雙胍和有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)高脂誘導(dǎo)肥胖大鼠血清及不同組織Visfatin蛋白表達(dá)水平的影響[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2010年
5 林凌;噻唑烷二酮類(lèi)藥物與二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征療效及安全性比較的Meta分析[D];福建醫(yī)科大學(xué);2011年
6 陳淼;二甲雙胍對(duì)非終末期糖尿病腎病患者UAE CysC Hcy的影響[D];山東大學(xué);2010年
7 周小智;AGEs對(duì)人結(jié)腸癌細(xì)胞SW-480增殖的影響及二甲雙胍干預(yù)作用的研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2010年
8 梁菁菁;二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2013年
9 李曉林;二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗患者的療效觀察[D];青島大學(xué);2005年
10 陸偉豐;苯氟雷司治療2型糖尿病有效性和安全性研究[D];吉林大學(xué);2009年
本文關(guān)鍵詞:二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
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