顯色型親和層析法檢測(cè)糖化血紅蛋白的建立及性能評(píng)估
本文關(guān)鍵詞: 糖化血紅蛋白 親和層析 顯色法 床旁檢測(cè) 出處:《中國(guó)糖尿病雜志》2016年10期 論文類型:期刊論文
【摘要】:目的利用顯色型親和層析技術(shù),建立一種適用于即時(shí)檢驗(yàn)的人全血HbA_1c快速定量檢測(cè)方法。方法采用水溶性藍(lán)色苯硼酸衍生物與HbA_1c糖鏈特異性結(jié)合原理,研制顯色型親和層析定量檢測(cè)試劑盒。選取472例門診糖尿病患者的全血標(biāo)本,檢測(cè)HbA1c水平,同時(shí)進(jìn)行線性、精密度、特異性、穩(wěn)定性等評(píng)價(jià),并與國(guó)外試劑進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果該試劑盒線性范圍為3%~18%,測(cè)量下限為1.0%。批內(nèi)和批間CV均10%,偏倚可接受(P0.05)。葡萄糖、糖化白蛋白、果糖胺等常見干擾物對(duì)HbA1c定量無明顯影響。試劑保存8個(gè)月內(nèi)相對(duì)偏差控制在±10%以內(nèi)。與Bio-Rad HbA_1c試劑盒平行檢測(cè)472例臨床標(biāo)本,相關(guān)性良好(Y=0.180+1.006 X,P0.01),定量偏差無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-1.6,P0.05)。結(jié)論本研究建立了HbA_1c顯色型親和層析快速定量檢測(cè)方法,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到臨床檢測(cè)的要求,可用于全血HbA1c含量的床旁快速檢測(cè)。
[Abstract]:Objective to use chromogenic affinity chromatography. A rapid quantitative detection method for human whole blood HbA_1c was established. The principle of specific binding of soluble blue phenylboric acid derivatives to HbA_1c sugar chain was used. A kit for quantitative detection of chromogenic affinity chromatography was developed. The whole blood samples of 472 outpatients with diabetes were selected to detect the level of HbA1c, and the linearity, precision, specificity and stability were evaluated at the same time. Results the linear range of the kit was 3 ~ 18, the lower limit of measurement was 1.0, the CV was 10 in and between batches, and the bias was acceptable (P 0.05). Glycosylated albumin. The relative deviation between fructosamine and fructosamine was less than 鹵10% within 8 months, and the relative deviation was less than 鹵10% with Bio-Rad. HbA_1c kit was used to detect 472 clinical specimens in parallel. The correlation was good and the quantitative deviation was not statistically significant. Conclusion in this study, a rapid and quantitative method for the detection of HbA_1c color type affinity chromatography was established, and all the indexes were up to the requirements of clinical detection. It can be used for rapid bedside detection of whole blood HbA1c content.
【作者單位】: 山東省內(nèi)分泌與代謝病研究所;山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院普外科;山東大學(xué)齊魯醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科;
【基金】:山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(2015GSF118131) 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新工程
【分類號(hào)】:R587.1
【正文快照】: HbA1c是血液紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白(Hb)與血糖發(fā)生不可逆結(jié)合的產(chǎn)物,其合成速率與血液中的葡萄糖含量呈正比,可準(zhǔn)確反映出紅細(xì)胞120d生命周期內(nèi)的平均血糖水平,基本不受檢測(cè)時(shí)間、是否空腹、是否使用胰島素等因素的影響[1-2]。臨床上HbA1c水平通?煞从郴颊呓8~12周的血糖控制情
【參考文獻(xiàn)】
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【共引文獻(xiàn)】
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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1458628
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