異甘草酸鎂注射液致過(guò)敏樣反應(yīng)27例分析
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【摘要】:目的:探討異甘草酸鎂注射液致過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn),為臨床合理用藥提供參考。方法:對(duì)2014年1月-2015年3月期間湖南省藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)收集到的27例異甘草酸鎂注射液ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果:27例異甘草酸鎂注射液致過(guò)敏樣反應(yīng)的患者中,男性15例(55.56%),女性12例(44.44%),男女比例為1.25∶1;ADR多發(fā)生在41~60歲患者中(51.85%);累及器官/系統(tǒng)主要為皮膚及其附件(35.85%)和全身性損害(26.42%),主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、嘔吐、頭暈、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等;嚴(yán)重的ADR報(bào)告7例(25.92%),主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱等全身癥狀;大部分ADR經(jīng)相關(guān)處理后痊愈(40.74%)或好轉(zhuǎn)(55.56%)。結(jié)論:異甘草酸鎂注射液說(shuō)明書(shū)中未見(jiàn)有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)提示,需加強(qiáng)對(duì)異甘草酸鎂注射液上市后的安全性監(jiān)測(cè),并進(jìn)一步完善企業(yè)藥品說(shuō)明書(shū),以防范異甘草酸鎂致嚴(yán)重的ADR的風(fēng)險(xiǎn)。
【作者單位】: 湖南省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部;湖南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;
【分類號(hào)】:R593.1
【正文快照】: 異甘草酸鎂是從天然甘草中提取的甘草酸經(jīng)堿催化異構(gòu)化后成鹽精制而得,其有效成分為單一18-α異構(gòu)體甘草酸,具有抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜、解毒、抗生物氧化和改善肝功能的作用。臨床上主要用于慢性肝炎、肝損傷、改善肝功能異常的治 療。其制劑為異甘草酸鎂注射液,為正大天晴藥業(yè)
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,本文編號(hào):1158318
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