背景與目的:二線化療單藥在晚期尿路上皮癌患者中的治療效果不佳,并且接受治療的患者生命質(zhì)量（quality of life,QoL）也較差,因此探索一種既具有良好療效又能改善患者QoL的治療方法對晚期尿路上皮癌患者十分重要。程序性死亡[蛋白]-1 （programmed death-1,PD-1）單抗藥物替雷利珠單抗已獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,探索分析真實(shí)世界中,替雷利珠單抗單藥與化療單藥治療方案分別在二線治療晚期尿路上皮癌患者中的健康相關(guān)QoL （health-related QoL,HRQoL）數(shù)據(jù)。方法:利用"腫瘤免疫治療進(jìn)展與實(shí)踐提升項(xiàng)目"數(shù)據(jù)庫,納入接受替雷利珠單抗治療或化療單藥治療的晚期經(jīng)治尿路上皮癌患者。預(yù)先指定的關(guān)鍵HRQoL分析是治療后第2和第4個(gè)月較基線的平均變化值以及EORTC QLQ-C30量表中總體健康狀況/QoL評分的惡化時(shí)同。結(jié)果:分析納入了207例既往接受過一線含鉑類藥物治療的晚期尿路上皮癌患者,其中替雷利珠單抗單藥二線治療組102例,化療單藥二線治療組105例。研究結(jié)果顯示,與基線相比,替雷利珠單抗組患者治療后第2個(gè)月的總體健康狀況/QoL... 

【文章來源】：中國癌癥雜志. 2020,30(10)北大核心CSCD

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【部分圖文】：

EORTC QLQ-C30量表總體健康狀況/Qo L TTD的Kaplan-Meier曲線

在基線時(shí)，替雷利珠單抗組與化療單藥組的Qo L評分相近，分別為（51.47±16.43）分和（53.97±18.46）分（表2）。在治療2個(gè)月后，替雷利珠單抗組Qo L評分與基線期平均變化值為4.69±27.30(95%CI:0～50），化療單藥組為-8.05±36.91(95%CI:-50～50），提示替雷利珠單藥組的Qo L評分優(yōu)于化療單藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.199,P=0.030）。在治療4個(gè)月后，替雷利珠單抗組的Qo L評分與基線相比平均變化值為14.58±29.97(95%CI:0～8.33），化療單藥組為-8.97±34.07(95%CI:-41.67～50.00），同樣提示替雷利珠單藥組的Qo L評分優(yōu)于化療單藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-3.538,P<0.001）。根據(jù)上述數(shù)據(jù)繪制兩組的Qo L評分平均變化值時(shí)間變化圖顯示，替雷利珠單抗組患者的Qo L平均變化值隨著治療的延長呈現(xiàn)上升趨勢，而化療單藥組患者則呈現(xiàn)下降趨勢（圖1）。替雷利珠單抗組總體健康狀況/Qo L評分在治療后第2個(gè)月發(fā)生惡化的患者是16例，第4個(gè)月仍是16例，惡化率均為15.8%；化療單藥組在第2個(gè)月為22例，第4個(gè)月為27例，惡化率分別為21.0%和25.7%。采用Kaplan-Meier曲線將兩組惡化率按Qo L評分時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了繪制，顯示替雷利珠單抗組TTD曲線自治療2個(gè)月開始，高于化療單藥組TTD曲線，提示替雷利珠單抗組TTD較化療單藥組有所延長。同時(shí)采用對數(shù)秩檢驗(yàn)對替雷利珠單抗組和化療單藥組總體健康狀況/Qo L評分無惡化時(shí)間曲線進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.214,P=0.007），表明替雷利珠單抗組的總體健康狀況/Qo L TTD優(yōu)于化療單藥組（圖2）。

在功能領(lǐng)域，即軀體功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能和社會(huì)功能方面，替雷利珠單抗組患者在治療2個(gè)月后的評分較基線變化值均有上升，分別為8.26、11.97、6.81、7.98和4.93，提示功能領(lǐng)域生命質(zhì)量提高。而化療單藥組患者在治療2個(gè)月后功能領(lǐng)域評分較基線變化值均有所下降，分別為-21.02、-16.38、-6.36、-13.84和-3.67，提示功能領(lǐng)域生命質(zhì)量降低（圖3A）。在癥狀領(lǐng)域，即疲倦、惡心和嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難方面，替雷利珠單抗組患者在治療2個(gè)月后的評分較基線變化值均有所下降，分別為-5.32、-2.11、-6.34、-4.69、-7.04、-3.29、-4.23、-3.76和-3.29，提示癥狀變少，生命質(zhì)量提高�；焼嗡幗M患者在治療2個(gè)月后評分較基線變化值均有所上升，分別為8.10、4.24、12.43、16.95、11.86、10.17、4.52、5.65和9.04，提示癥狀變多，生命質(zhì)量降低（圖3B）。2.4 治療2個(gè)月時(shí)的EORTC QLQ-C30各領(lǐng)域評分發(fā)生惡化、穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)的患者比例


本文編號：3592468