圍術期輸血指征評分安全性與有效性臨床研究
發(fā)布時間:2018-07-09 19:20
本文選題:圍術期 + 輸血指征 ; 參考:《遵義醫(yī)學院》2014年碩士論文
【摘要】:目的:圍術期許多患者Hb介于6~10g/dL之間,然而目前全世界都還沒有針對手術和創(chuàng)傷病人的Hb為6~10g/dL之間具體的生理性輸血指征,因此本研究提出了“圍手術期輸血指征評分”(Peri-Operative Transfusion Trigger Score, POTTS)輸血方案,并通過實驗驗證該方案可否安全有效地應用于圍手術期Hb水平為6~10g/dL的患者。 方法:本研究為隨機、單盲、對照的開放式臨床研究,在學習周期內(nèi)選取2012年3月~2013年7月在遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院行擇期手術患者為研究對象。術前需對患者進行篩選,篩選通過者中術前Hb就低于10g/dL者,或術中、術后在已收集的自體血全部回輸后Hb仍低于10g/dL者,將被正式納入并隨機分組進入本研究。排除標準:急診手術;ASA-V級或VI級;臨床明確診斷的嚴重的血液系統(tǒng)疾;臨床明確診斷的血紅蛋白攜氧能力缺陷;必須行高容性血液稀釋者;腫瘤已有遠處轉移;出于任何原因不能配合研究;在入選研究前的3個月內(nèi)參與了其他臨床試驗者;研究者認為不宜納入本試驗者。通過計算機隨機分組軟件將正式納入的受試者隨機分為3個輸血實驗組:①POTTS指導組:按照POTTS對受試者進行評分,根據(jù)評分決定啟動受試者輸血Hb水平以及輸血量;②10g組:將受試者圍手術期Hb水平始終維持在≥10g/dL;③7-10g指南組:按照中國衛(wèi)生部《臨床輸血技術規(guī)范(2000年)》,根據(jù)麻醉醫(yī)師或/和外科醫(yī)師的經(jīng)驗和受試者的病情,決定患啟動受試者輸血的Hb水平(7~10g/dL)。研究比較:1、主要指標:①受試者輸注紅細胞懸液的比例及輸入的紅細胞懸液量;②嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率。2、次要指標:①ICU入住率和ICU入住時間;②術后血紅蛋白恢復情況;③術后引流量和引流管安置時間;④手術切口愈合情況;⑤受試者的總住院時間;⑥受試者的輸血相關費用和總住院費用;⑦受試者術后的生活質(zhì)量。 結果:本研究有402例患者順利通過實驗篩選,實際成功納入60例,其中POTTS指導組22例,,10g組17例,7-10g指南組21例。10g組剔除2例受試者,其中1例因患者原發(fā)病情危重轉入ICU繼續(xù)治療,患者及家屬不愿意繼續(xù)實驗而中止;另一例因出院前24h Hb值未能測得而剔除,因此該組實際完成15例。三組受試者基線分析結果無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性。1.POTTS指導組、10g組、7-10g指南組受試者輸注紅細胞懸液比例分別為18.0%、100%及67.0%,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2. POTTS指導組、10g組、7-10g指南組受試者輸注紅細胞懸液的人均輸血量分別為0.6±1.1U、3.8±1.7U、1.9±1.8U,差別有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01)。3.嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率比較結果:①嚴重并發(fā)癥發(fā)生率:POTTS組出現(xiàn)發(fā)熱反應2例;10g組出現(xiàn)發(fā)熱反應1例,輸血相關過敏反應1例;7-10g指南組出現(xiàn)發(fā)熱反應1例,切口滲出增多1例;三組受試者均未出現(xiàn)死亡病例。②三組受試者并發(fā)癥發(fā)生率比較均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。4. ICU入住率和ICU入住時間比較:三組受試者均未出現(xiàn)因病情需要轉入ICU繼續(xù)治療者。5.術后Hb恢復情況:10g組及7-10g指南組術畢Hb、術后24h Hb水平及出院Hb水平均高于POTTS指導組,差別有統(tǒng)計學意義(P0.05)。6.術后引流量和引流管拔出時間比較:三組受試者術后2h、6h、12h、18h、24h、術后第二日及術后第三日術區(qū)引流量比較差別均無統(tǒng)計學意義(P0.05);三組受試者引流管拔出時間差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。7.手術切口愈合情況比較:除7-10g指南組出現(xiàn)1例乙級愈合外,其余受試者全為甲級愈合,差別無統(tǒng)計學意義(P0.05);三組患者拆線時間比較無顯著差異(P0.05)。8.受試者的總住院時間比較:POTTS指導組、10g組、7-10g指南組受試者總住院時間分別為20.0±0.9天、25.7±10.4天、23.5±9.8天,術后住院時間分別為12.2±4.8天、12.8±5.7天、10.2±7.9天,差別均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。9.受試者的輸血相關費用和總住院費用比較:POTTS指導組輸血費用明顯低于10g組及7-10g指南組,差別有統(tǒng)計學意義(P0.05);而三組受試者住院費用無統(tǒng)計學差異(P0.05)。10.受試者術后的生活質(zhì)量:通過術后隨訪,三組受試者目前均未發(fā)現(xiàn)新發(fā)嚴重并發(fā)癥及死亡病例。 結論:1、POTTS指導的輸血方案可有效減少圍術期輸血人數(shù)比例及輸血量,達到有效節(jié)約用血,減少醫(yī)源性浪費的目的。2、POTTS指導的輸血方案可安全運用于圍術期患者,并不增加患者術后各種并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率。3、POTTS指導的輸血方案可有效減少患者輸血相關費用,減輕患者經(jīng)濟負擔。
[Abstract]:Objective : The Hb of many patients in perioperative period was between 6 and 10g / dL . However , there were no specific physiological transfusion indications between 6 and 10g / dL for patients with operation and trauma , and therefore , the study suggested that the protocol can be safely and effectively applied to patients with Hb level of 6 锝
本文編號:2110400
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