棕櫚酸帕利哌酮注射劑與利培酮口服液治療急性期精神分裂癥的臨床研究
本文選題:棕櫚酸帕利哌酮 + 利培酮; 參考:《中國臨床藥理學(xué)雜志》2017年04期
【摘要】:目的觀察棕櫚酸帕利哌酮治療急性期精神分裂癥的臨床療效、社會功能恢復(fù)及安全性。方法 80例急性期精神分裂癥患者隨機分為對照組40例和試驗組40例。對照組口服利培酮口服液4~6 mg·d~(-1),每日2次;試驗組肌內(nèi)注射棕櫚酸帕利哌酮75~150 mg,治療第1日注射劑量為150 mg,第8日100 mg,第36(±7)日根據(jù)病情需要選擇劑量為75~150 mg。2組患者均治療8周。于基線、治療第1,2,4,8周末分別評定陽性與陰性癥狀量表(PANSS),在基線、治療第2,4,8周末分別評定個人和社會功能量表(PSP)。比較2組患者的臨床療效、社會功能恢復(fù)情況和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果治療1周后,試驗組和對照組的PANSS總分分別為(80.37±9.03),(84.38±8.47)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療1周后,陽性癥狀評分分別為(20.37±4.01),(22.13±3.86)分,一般精神病理評分分別為(40.42±4.52),(41.56±4.16)分;治療2周末,試驗組和對照組PANSS陰性癥狀評分分別為(17.63±4.25),(18.95±4.71)分;以上2時間點分別與治療前比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(試驗組P0.01,對照組P0.05),提示試驗組起效更快。治療8周后,試驗組和對照組的PSP總分分別為(56.26±6.50),(49.56±5.27)分,分別與治療前比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P0.01);組間比較,試驗組較對照組改善更為明顯(P0.05)。試驗組的藥物不良反應(yīng)主要有注射部位疼痛、肌張力障礙及泌乳素升高等,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為36.84%(14/38例);對照組的藥物不良反應(yīng)主要有肌張力障礙、泌乳素升高、肝功能異常、靜坐不能等,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為61.54%(24/39例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2組均無嚴重藥物不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論棕櫚酸帕利哌酮治療急性期精神分裂癥療效較好,起效較快,社會功能改善明顯,且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低,耐受性好。
[Abstract]:Objective to observe the clinical effect, social function recovery and safety of palmitic acid palipiperone in the treatment of acute schizophrenia. Methods 80 patients with acute schizophrenia were randomly divided into control group (n = 40) and experimental group (n = 40). The control group was given risperidone oral solution of 4 ~ 6 mg / d, twice a day, while in the experimental group, the intramuscular injection of paliperidone palmitate was 150 mg / d, the dose was 150mg on the first day of treatment, and on the 8th day, (鹵7) day, the dosage of 75 mg / 150 mg.2 was selected according to the need of the disease for 8 weeks. At the baseline, the positive and negative symptom scales were assessed at the end of the 8th week, and the personal and social function scales were assessed at the end of the 8th week of treatment. The clinical efficacy, recovery of social function and incidence of adverse drug reactions were compared between the two groups. Results after one week of treatment, the total score of PANSS in the experimental group and the control group was 80.37 鹵9.03nil, 84.38 鹵8.47, respectively. The difference was statistically significant (P 0.05). After 1 week of treatment, the scores of positive symptoms and general psychopathology were 20.37 鹵4.01 and 22.13 鹵3.86, 40.42 鹵4.52 and 41.56 鹵4.16, respectively, and the scores of PANSS negative symptoms in the experimental group and control group were 17.63 鹵4.2518.95 鹵4.71 at the end of 2 weeks respectively. The difference was statistically significant (P 0.01 in the test group and P 0.05 in the control group, indicating that the effect was faster in the test group. After 8 weeks of treatment, the total score of PSP in the test group and the control group was 56.26 鹵6.50 and 49.56 鹵5.27, respectively, which was significantly different from that before treatment (all P 0.01), and the improvement of the test group was more obvious than that of the control group (P 0.05). The main adverse drug reactions in the test group were injection site pain, muscular dystonia and prolactin elevation. The incidence of adverse drug reactions was 36.8414 / 38 cases, while in the control group, the main adverse drug reactions were muscular dystonia, increased prolactin, and abnormal liver function. The incidence of adverse drug reactions was 61.54 / 24 / 39, and there was no significant difference between the two groups. Conclusion Pallipiperone palmitate is effective and effective in the treatment of acute schizophrenia, with obvious improvement of social function, low incidence of adverse drug reactions and good tolerance.
【作者單位】: 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心;
【分類號】:R749.3
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,本文編號:1942001
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