本文關鍵詞：屋塵螨變應原制品活性測定方法的建立，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:建立屋塵螨變應原活性測定方法,用于屋塵螨變應原制品的質量控制。方法:分別對屋塵螨原液、不同企業(yè)含氫氧化鋁的屋塵螨制品進行試驗條件的優(yōu)化,建立熒光酶聯(lián)免疫競爭抑制法-UniCAP法進行活性測定。結果:在37℃2 h和4℃過夜條件下,屋塵螨原液及制劑、螨變應原注射液的測定結果均無顯著性差異;以0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液、0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液-0.5%牛血清白蛋白、0.9%氯化鈉溶液作為稀釋液,屋塵螨原液的測定結果無顯著性差異;采用1∶1的血清稀釋度、0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液、4℃過夜的實驗條件,對方法的精密度進行考察,重復性和中間精密度RSD分別為0.43%和1.3%;對14批屋塵螨變應原制劑總活性和游離過敏原活性進行測定,總活性均不低于50%,均值為68%(RSD為1.9%),游離過敏原活性均不高于20%,均值為9%(RSD為40%)。結論:該方法重復性好,快速,可用于原液和成品活性測定。可通過測定總活性和游離過敏原活性,對含氫氧化鋁的屋塵螨制品進行質量控制。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術產(chǎn)品檢定方法及其標準化重點實驗室;
【關鍵詞】： 屋塵螨 變應原 活性測定 熒光酶聯(lián)免疫 質量控制
【基金】：國家高科技研究發(fā)展計劃(863計劃)“疫苗效果和質量評價新技術研究”,課題編號:2012AA02A402 國家科技支撐計劃“過敏性疾病體內(nèi)診斷及治療制劑技術標準研究”,課題編號:2008BAI59B04
【分類號】：R392.1
【正文快照】： 塵螨是室內(nèi)最主要的過敏原,能夠引起過敏反應的主要螨種有屋塵螨(Dermatophagoides pteronyssi-nus)、粉塵螨(Dermatophagoides farinae)和埋內(nèi)歐螨(Dermatophagoides maynei),其中屋塵螨是主要的致敏螨種[1]。采用塵螨過敏原疫苗進行特異性免疫治療是目前進行預防和對因治療

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