目的比較7種國產(chǎn)新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒的一致性和檢出能力,為臨床實驗室選擇檢測方法和新型冠狀病毒肺炎的診斷提供參考依據(jù)。方法收集深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染確診患者核酸檢測陽性和疑似患者核酸檢測陰性的咽拭子標(biāo)本各10例,采用7種試劑盒（編號a～g）分別進行核酸檢測,評價7種試劑盒臨床標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性;選取1份陽性標(biāo)本核酸用無RNA酶水梯度稀釋得到5個濃度梯度盤（濃度1～濃度5）,比較不同品牌試劑盒的陽性檢出率及批內(nèi)重復(fù)性。結(jié)果 6種試劑盒檢測20例臨床標(biāo)本的陰性和陽性符合率均為100%,僅1種試劑盒的陽性符合率為8/10,陰性符合率10/10;批內(nèi)重復(fù)性顯示7種試劑盒在濃度1水平重復(fù)檢測病毒載量CV值均<5%;在濃度1～濃度3梯度區(qū)間,開放閱讀框（ORF）1ab基因的檢出能力比較顯示b、d、f低于a、c、e、g,試劑盒e和g最高（14/15）,a試劑盒對N基因檢出能力可達15/15,優(yōu)于其余5種試劑盒。ORF1ab和N基因檢出能力綜合分析顯示d試劑盒檢出能力最低（ORF1ab:40%;N:53%）,a、b、... 

【文章來源】：中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2020,43(08)北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【參考文獻】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎診療快速建議指南（標(biāo)準(zhǔn)版）[J]. 靳英輝,蔡林,程真順,程虹,鄧通,范逸品,方程,黃笛,黃璐琦,黃橋,韓勇,胡波,胡芬,李柄輝,李一榮,梁科,林麗開,羅麗莎,馬晶,馬琳璐,彭志勇,潘運寶,潘振宇,任學(xué)群,孫慧敏,王瑩,王云云,翁鴻,韋超潔,吳東方,夏劍,熊勇,徐海波,姚曉梅,葉太生,袁玉峰,張笑春,張瑩雯,張銀高,張華敏,趙剡,趙明娟,訾豪,曾憲濤,王永炎,王行環(huán),武漢大學(xué)中南醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎防治課題組.  解放軍醫(yī)學(xué)雜志. 2020(01)



本文編號：3014004