本文關(guān)鍵詞：溶栓藥物在急性肺血栓栓塞癥治療中療效與安全性的系統(tǒng)評價，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《天津醫(yī)科大學(xué)》 2013年

溶栓藥物在急性肺血栓栓塞癥治療中療效與安全性的系統(tǒng)評價

曹耀前  

【摘要】：目的：近年來的研究表明溶栓藥物較肝素更能快速緩解肺動脈血栓阻塞及改善血流動力學(xué),然而溶栓藥物對急性肺血栓栓塞癥患者的療效與安全性仍不清楚。本研究主要系統(tǒng)評價靜脈藥物溶栓和肝素抗凝相比,能否降低急性肺血栓栓塞癥(APTE)患者的死亡率、肺栓塞(PE)復(fù)發(fā)率及出血風險方法：廣泛檢索英文數(shù)據(jù)庫MEDLINE、EMBASE、CENTRAL (the Cochrane Central Register Of Controlled Trails)。采用英文檢索詞："pulmonary embolism"或"pulmonary thromboembolism",結(jié)合檢索詞"thrombolytic drugs"、"thrombolytic therapy"、"clot-dissolving medication"以及溶栓藥物"streptokinase"、"urokinase (Abbokinase)"、tissue plaminogen activator(TPA)"或"recombinant tissue-type plasminogen activator(rt-PA)"、"alteplase"、"prourokinase(Umbralina)""tenecteplase"。條件限定為"controlled trails" or "comparative study/or placebo" or "controlled or clinical or randomised trail"。文獻發(fā)表時間限定為1953-2012年,語種不限,檢索方法使用MeSH主題詞檢索、自由詞檢索及與布爾邏輯運算符結(jié)合的方法。檢索的所有文獻導(dǎo)入EndnoteX4軟件進行文獻管理,制定納入和排除標準,對納入研究的參考文獻進行二次檢索。采用Jadad量表評分方法對納入文獻進行質(zhì)量評估,并制定文獻質(zhì)量評估表及風險偏倚表。對納入文獻的相關(guān)數(shù)據(jù)進行提取,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.1統(tǒng)計軟件進行(?)meta分析,確定二分類變量為相對危險度(RR),各效應(yīng)量的估計值均以95%置信區(qū)間(CI)表示,用χ2和與之對應(yīng)的P值分析各研究間的異質(zhì)性：若異質(zhì)性檢驗結(jié)果P值0.10時,研究間的異質(zhì)性無統(tǒng)計學(xué)意義,若P值≤0.10時,則研究間的異質(zhì)性有統(tǒng)計學(xué)意義,在Cochrane系統(tǒng)評價中只要I2不大于50%其異質(zhì)性是可以接受的,采用固定效應(yīng)模型進行meta分析,相反,如I2大于50%首先要分析產(chǎn)生異質(zhì)性的原因,通過亞組分析或敏感性分析消除可能造成異質(zhì)性的因素,如通過臨床專業(yè)知識、統(tǒng)計學(xué)知識仍不能解釋產(chǎn)生異質(zhì)性的原因,可以采用隨機效應(yīng)模型進行neta分析,最后繪制森林圖及漏斗圖。 結(jié)果：初步檢索到文獻總計3801篇,通過仔細閱讀文獻標題、摘要篩除回顧性研究、綜述性文獻等相關(guān)性研究3757篇,排除不符合納入研究標準的隨機臨床試驗33篇,最終納入了11篇隨機對照研究參與meta分析,均為英文文獻。根據(jù)Jadad評分,僅有一篇隨機對照研究為3分,剩余8篇為4-7分的高質(zhì)量研究,可信度較高。研究共納入急性肺血栓栓塞癥患者817例,其中408例接受溶栓藥物治療,409例接受肝素單獨抗凝治療。Meta分析結(jié)果顯示：所有納入研究均報道了患者死亡率,異質(zhì)性檢驗Heterogeneity:Chi2=8.41,df=10,P=0.59,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為0.57,95%置信區(qū)間(CI)[0.32,0.99], Z=1.98, P=0.05,兩組間具有統(tǒng)計學(xué)意義,兩組患者的平均死亡率分別為3.7%、6.7%；有九篇研究報道了PE復(fù)發(fā)率,Heterogeneity:Chi2=5.43,df=5,P=0.37,I2=8%,采用固定效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為0.61,95%置信區(qū)間(CI)[0.31,1.19], Z=1.44, P=0.15,兩組間無統(tǒng)計學(xué)意義,兩組患者的PE復(fù)發(fā)率分別為3.1%、5.3%；有10篇研究報道了大出血事件,Heterogeneity:Chi2=4.22,df=8,P=0.84,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為1.49,95%置信區(qū)間(CI)[1.03,2.15], Z=2.10, P=0.04,兩組間有統(tǒng)計學(xué)意義,兩組患者的大出血發(fā)生率分別為13.4%、8.4%；僅有4篇研究報道了小出血事件,Heterogeneity:Chi2=6.15,df=3,P=0.10,I2=51%,所以采用隨機效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為3.91,95%置信區(qū)間(CI)[1.46,10.48], Z=2.71,P=0.007,組間統(tǒng)計學(xué)差異顯著,兩組患者的小出血發(fā)生率分別為40.7%、9.4%；敏感性分析中與總效應(yīng)尺度不同的是,溶栓藥物rt-PA較肝素抗凝并不能降低APE患者死亡率,Heterogeneity:Chi2=5.73,df=6,P=0.45,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為0.64,95%置信區(qū)間(CI)[0.29,1.40], Z=1.11, P=0.27,但并不會增加APE患者的大出血風險,Heterogeneity:Chi2=3.61,d=5,P=0.61,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型,相對危險度(RR)為1.16,95%置信區(qū)間(CI)[0.51,2.60], Z=0.35, P=0.73,其余結(jié)局指標與總效應(yīng)尺度基本一致。 結(jié)論：與肝素抗凝相比,溶栓治療可以降低APE患者死亡率,并不能降低PE復(fù)發(fā)率,同時會明顯增加APE患者的出血風險,敏感性分析表明rt-PA并不能降低患者死亡率,但也不會增加患者大出血風險。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：R563.5
【目錄】：

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本文編號：233242