慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期三種治療方案效益比較的初步研究
本文關鍵詞:慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期三種治療方案效益比較的初步研究
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【摘要】:目的評價西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療和西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療三種不同治療方案治療COPD穩(wěn)定期患者的療效和效益,確立COPD穩(wěn)定期適宜的最佳治療方案,即減少急性加重、提高生存質量、減輕疾病負擔,為臨床決策和衛(wèi)生政策制定提供依據。方法采用多中心、實用性、隨機、平行、對照試驗設計,選擇COPD穩(wěn)定期患者隨機分為三組:西醫(yī)規(guī)范治療組(簡稱西醫(yī)組)、中醫(yī)辨證治療組(簡稱中醫(yī)組)、西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療組(簡稱聯合組),分別給予西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療、西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療。治療6個月。以急性加重次數、六分鐘步行距離、臨床癥狀、生存質量、成本-效果分析等為指標,采用單因素方差分析、重復測量方差分析、配對t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗、協方差分析等統(tǒng)計分析方法,客觀評價三種治療方案的臨床療效和效益。結果1病例中止/脫落情況共有168例患者納入研究,每組各56例。經過6個月治療,根據中止剔除標準,資料不全、違背試驗方案等9例被剔除;未說明原因而失訪、未按試驗方案服藥、拒絕繼續(xù)服藥等12例按脫落處理。其中脫落病例部分缺失數據采用末次訪視向前結轉處理。全數據集159例,符合方案集150例。2基線情況159例患者納入基線分析。三組在年齡、吸煙、病程、合并疾病、肺功能分級、綜合評估分組、癥狀和生存質量等方面無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性。3療效和衛(wèi)生經濟學評價3.1急性加重 治療期間,共有42例患者發(fā)生急性加重(西醫(yī)組18例、中醫(yī)組17例,聯合組7例)。聯合組發(fā)生急性加重的例數少于西醫(yī)組和中醫(yī)組(P0.05)。治療前,三組間近一年的急性加重次數和持續(xù)時間無統(tǒng)計學差異(P0.05);治療后,三組間急性加重次數和持續(xù)時間減少均有差異(P0.05),聯合組分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組減少明顯(P0.05)。治療后,聯合組6個月的加重次數減少和持續(xù)時間縮短分別較近1年折算后的6個月加重次數、持續(xù)時間有統(tǒng)計學差異(P0.01)。急性加重嚴重程度的減輕聯合組較西醫(yī)組和中醫(yī)組有統(tǒng)計學差異(P0.05)。3.2肺功能 治療前三組間FVC、FEV1、FEV1%等指標無統(tǒng)計學差異(P0.05),治療后,各組間各項指標較治療前均有增高趨勢,但無統(tǒng)計學差異(P0.05)。治療后聯合組FEV1和FEV1%的升高較治療前有統(tǒng)計學差異(P0.05),西醫(yī)組和中醫(yī)組無統(tǒng)計學差異(P0.05)。3.3臨床癥狀 三組癥狀總積分較治療前逐漸下降,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組間癥狀總積分下降有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組總積分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。單個癥狀咳嗽、咯痰、喘息、胸悶、氣短和乏力積分有統(tǒng)計學差異(P0.05)。3.4呼吸困難評分 三組呼吸困難評分較治療前逐漸下降,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組呼吸困難評分降低有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組呼吸困難評分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.5六分鐘步行距離 三組六分鐘步行距離較治療前逐漸增加,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組六分鐘步行距離增加有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組增加明顯(P0.05)。3.6 SF-36問卷 三組生理活動、生理功能對角色功能影響評分、健康總體自評評分、活力評分、社會功能評分、情緒評分和精神評分均隨治療時間逐漸增加,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組間具有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組上述各領域評分增加分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。三組間軀體疼痛評分無統(tǒng)計學差異(P0.05)。3.7 CAT問卷三組CAT總分均較治療前降低,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組間CAT總分降低有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組CAT總分降低分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.8 COPD-PRO量表 三組臨床癥狀領域積分、健康滿意度領域積分、療效滿意度領域積分和量表總積分均隨治療時間逐漸降低,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組間積分具有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組各領域積分和總積分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.9 ESQ-COPD問卷 三組工作生活能力領域評分、臨床癥狀領域評分、治療效果領域評分、治療方便領域評分、總體療效領域評分和總評分均隨治療時間逐漸增加,具有時間效應(P0.05);治療不同時間點之間三組間積分具有統(tǒng)計學差異(P0.05),聯合組各領域和總積分增加分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.10衛(wèi)生經濟學評價 三組的平均成本分別為5234.10元、5267.39元、7043.59元,三組間成本有統(tǒng)計學差異(P0.05)。聯合組每獲得一個單位效果所需成本為4544.25元,低于西醫(yī)組的7697.20元和中醫(yī)組的7980.89元。與西醫(yī)組、中醫(yī)組比較,聯合組只需分別追加3624.08元、3861.39元即可獲得額外的一個單位效果。敏感度分析結果均與參數改變前的結果基本一致。結論:1西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療和西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療三種治療方案均具有較好的臨床療效,即減少急性加重次數和持續(xù)時間,減輕咳嗽、咯痰、喘息、氣短等臨床癥狀,增加運動耐力,提高生存質量和治療滿意,其中西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療在改善急性加重、減輕臨床癥狀、提高運動耐力和生存質量等方面分別較西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療療效明顯。2西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療每獲得一個單位效果所需的成本分別低于西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療,只需分別追加3624.08元、3861.39元即可獲得額外的一個單位效果。3結合臨床療效和成本效果分析,西醫(yī)規(guī)范治療聯合中醫(yī)辨證治療可能是目前適宜COPD穩(wěn)定期患者的最佳治療措施。
【學位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】:博士
【學位授予年份】:2014
【分類號】:R563.9
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,本文編號:1237168
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