本文關(guān)鍵詞：經(jīng)陰道三維超聲診斷節(jié)育環(huán)移位的臨床應(yīng)用價(jià)值

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【摘要】：本文結(jié)合2014年和2015年醫(yī)療器械體外診斷試劑專項(xiàng)整治工作,從體外診斷試劑的定義、分類出發(fā),對(duì)體外診斷試劑注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行深入調(diào)查和研究,深刻剖析體外診斷試劑監(jiān)管要求和監(jiān)管現(xiàn)狀,提出體外診斷試劑監(jiān)管建議和對(duì)策,為下一步體外診斷試劑監(jiān)管工作提供參考。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理中心杭州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】： 體外診斷試劑 監(jiān)管 注冊(cè) 生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用
【分類號(hào)】：R194;F203
【正文快照】： 2014年3月7日《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào))公布,并于2014年6月1日起施行以來(lái),體外診斷試劑從條例上正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管,從注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)都相應(yīng)出臺(tái)管理辦法,但通過(guò)實(shí)地的調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)體外診斷試劑在實(shí)際使用過(guò)程中還 有諸多與法律法

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本文編號(hào)：591393