胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒在當(dāng)前體外診斷試劑領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)申報集中,臨床試驗數(shù)量激增。該類試劑的臨床試驗具有受試人群特殊,遺傳資源體量大等倫理問題。本文總結(jié)了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIPT)臨床試驗相關(guān)的倫理狀況,結(jié)合臨床試驗實施過程中發(fā)現(xiàn)的常見問題進(jìn)行分析和探討。對胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒臨床試驗應(yīng)遵循的受試者知情同意、尊重隱私的倫理原則,以及對遺傳資源的利用和保護(hù)提出了相應(yīng)的對策和建議。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020年20期 北大核心

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 NIPT臨床試驗實施中的倫理狀況
    1.1 知情同意實施過程中的倫理問題
        1.1.1 知情過程中環(huán)境因素對受試者自主性的影響
        1.1.2 知情內(nèi)容中敏感信息的報告
    1.2 出生隨訪實施的倫理考慮
    1.3 遺傳資源管理的倫理難題
        1.3.1 回顧性樣本的免除知情使用
        1.3.2 遺傳信息隱私保護(hù)
2 對策和建議
    2.1 營造良好的溝通氛圍使受試者完全知情、有效同意
    2.2 重視涉及基因檢測中受試者的自主選擇權(quán)
    2.3 臨床試驗的同時應(yīng)當(dāng)保護(hù)遺傳資源
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：2945997