目的評價恒溫擴(kuò)增人乳頭狀瘤病毒(HPV)DNA檢測技術(shù)(Isomega)檢測HPV DNA的準(zhǔn)確性;評估其用于子宮頸癌及癌前病變篩查的有效性和可行性,為尋找適合我國國情的更高效的子宮頸癌篩查方法提供依據(jù)。方法本研究于2016年6月至8月在我國內(nèi)蒙古地區(qū)招募了 2,774例30-64歲有性生活史的婦女進(jìn)行宮頸癌篩查;由受過培訓(xùn)的婦科醫(yī)生采集所有婦女的宮頸脫落細(xì)胞標(biāo)本,所有標(biāo)本均進(jìn)行細(xì)胞學(xué)診斷;采用第二代雜交捕獲技術(shù)(HC2)、cobas 4800和Isomega三種HPV DNA檢測技術(shù)平行檢測宮頸標(biāo)本,評價三種HPV檢測方法的一致性;使用線性探針法(INNO-LiPA)對所有標(biāo)本進(jìn)行分型檢測以評價三種HPV檢測方法檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度;以病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn),評估HC2、cobas 4800和Isomega用于篩查子宮頸癌及癌前病變的效果。結(jié)果1.Isomega與HC2檢測HPV的總一致率為92.7%(Kappa=0.74);Isomega與cobas4800檢出HPVDNA的總一致率為94.8%(Kappa=0.82),檢出HPV16和 18型的一致率分別為99.7%(Kappa=0.95),99.8%(Kappa=0.91)2.以INNO-LiPA分型結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),HC2與INNO-LiPA檢出HPV的一致率為92.3%(Kappa=0.72);cobas 4800與INNO-LiPA檢出HPV的一致率為93.6%(Kappa=0.78),檢測HPV16和 18型的一致率分別為99.1%和99.5;Isomega與INNO-LiPA檢出HPV的一致率為92.1%(Kappa=0.74),檢測HPV16和 18型的一致率分別為99.0%和99.4%。3.以病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn),分別計算三種檢測方法檢出CIN2+和CIN3+的靈敏度、特異度。HC2的靈敏度均為100%,特異度分別為86.5%和85.7%;cobas 4800的靈敏度分別為89.8%和90.9%,特異度分別為85.1%和84.0%;Isomega的靈敏度分別為87.8%和90.9%,特異度分別為82.9%和82.3%結(jié)論Isomega能準(zhǔn)確檢測HPV16、HPV18和其他高危型別HPV,具有較高的篩查靈敏度和特異度,且具有簡便、高效和低成本等特點(diǎn),可作為初篩方法用于臨床和大規(guī)模人群子宮頸癌篩查。
【學(xué)位單位】：廈門大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R737.33
【部分圖文】：

、、酶（ＲＮａｓｅＨ）以及優(yōu)化的探針檢測技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。針對１５種ＨＰＶ基因組序逡逑人Ｐ血紅蛋白基因分別設(shè)計引物，其中一個引物帶有Ｔ７邋ＲＮＡ聚合酶的轉(zhuǎn)錄逡逑子，檢測樣本中如存在目標(biāo)ＤＮＡ片段則與相應(yīng)的特異性引物結(jié)合并進(jìn)行有逡逑延伸，產(chǎn)生延伸的引物。延伸的引物與另一個特異的ＨＰＶ引物結(jié)合，形成逡逑能夠作為Ｔ７ＲＮＡ聚合酶的模版，在Ｔ７ＲＮＡ聚合酶的轉(zhuǎn)錄下，產(chǎn)生大量的逡逑Ａ分子。這些ＲＮＡ分子與最初的特異性引物結(jié)合并被逆轉(zhuǎn)錄成更多的延伸的逡逑，從而循環(huán)擴(kuò)增。通過循環(huán)擴(kuò)增產(chǎn)生了大量的ＲＮＡ分子與所加入的有熒光逡逑分子信標(biāo)（ｍｏｌｅｃ（ｉＬａｒ邋ｂｅａｃｏｎ）探針相結(jié)合發(fā)出焚光，該焚光能被焚光定量逡逑儀的檢測裝置實(shí)時捕捉到并加以記錄。１３種高危ＨＰＶ?jǐn)U增產(chǎn)物共享一個分逡逑標(biāo)，通過ＦＡＭ熒光通道來檢測；ＨＰＶ１６擴(kuò)增產(chǎn)物通過ＣＹ５熒光通道檢測；逡逑Ｖ１８擴(kuò)增產(chǎn)物通過ＲＯＸ?zé)晒馔ǖ罊z測；內(nèi)標(biāo)（人Ｐ球蛋白基因）通過ＶＩＣ逡逑通道來檢測。逡逑Ｊ邋—邋邋■邐Ｖｉｗｒｍ＇邋１邐＆交Ｍ逡逑

４．２研究人群中ＨＰＶ型別的分布逡逑根據(jù)ＭＮＯ－ＬｉＰＡ分型結(jié)果，２，７７４例宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本中檢測到的ＨＰＶ型別逡逑分布如圖７，常見的５種高危型別分別為ＨＰＶ５２型（８．２％）、ＨＰＶ１６型（３．９％）、逡逑ＨＰＶ４５邋型（３．８％）、ＨＰＶ３９邋型（３．８％）和邋ＨＰＶ５１邋型（２．５％），常見的低危型逡逑別為邋ＨＰＶ５４邋型（３．１％）、ＨＰＶ

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2832555